- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02868879
두 가지 정신병적 표현형의 해부학적 구조적 연결성: 주기성 긴장증과 탈진증
정신분열증의 해부학적 및 구조적 연결성
정신분열증의 다른 하위 유형은 최종 공통 경로로 무질서한 연결성을 가질 수 있습니다.
조사관은 다중 모드 구조 MRI를 사용하여 한편으로는 해부학적 연결성을 평가하고 다른 한편으로는 기능적 연결성에 대한 기능적 결과를 평가하여 정신병의 두 가지 표현형인 제어 대상과 비교하여 주기적인 긴장증 및 탈각증을 평가합니다.
구조적 및 기능적 이상 사이의 일관성이 특히 연구됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- Service de Psychiatrie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준(대조군):
- 만 18-65세
- 오른 손잡이
환자에 대한 추가 포함 기준:
- DSM5에 따른 정신분열증
- WKL 분류에 따른 주기적인 긴장증 또는 탈력증
- 안정적인 약물 요법 중(> 1M)
제외 기준:
- 현재 약물 남용
- MRI에 대한 금기
- 두뇌 무결성에 영향을 미칠 수 있는 과거 기록
- 심각하고 불안정한 의학적 상태
- 임신
- 권리를 박탈당한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정신 분열증
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다중 정량적 파라메트릭 이미징(R1, R2, R2*, DTI, 감수성, 거대분자 양성자 비율, 피질 두께, VBM)을 사용하여 피질 및 백질에서 구조적 연결성을 평가했습니다. 운동, 언어 및 작업 기억 작업을 포함한 여러 작업 중에 간단한 BOLD 및 결합된 ASL-BOLD 시퀀스를 사용하여 기능적 연결성을 평가했습니다. |
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일반 컨트롤.
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다중 정량적 파라메트릭 이미징(R1, R2, R2*, DTI, 감수성, 거대분자 양성자 비율, 피질 두께, VBM)을 사용하여 피질 및 백질에서 구조적 연결성을 평가했습니다. 운동, 언어 및 작업 기억 작업을 포함한 여러 작업 중에 간단한 BOLD 및 결합된 ASL-BOLD 시퀀스를 사용하여 기능적 연결성을 평가했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표현형에 따른 구조적, 기능적 연결성의 변화. 이러한 변화 간의 상관관계
기간: 과목은 한 번만 평가됩니다.
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통계적 파라메트릭 매핑(SPM)은 정량적 맵에 적용됩니다: rCBF(ml/100g/min), 자화율(part per billion), R1, R2, R2*(모두 ms-1로 표시), 분수 이방성(fraction), 평균 확산도(μm²/초), 거대분자 양성자 분율(백분율), 피질 두께(mm), VBM(회백질 및 백질 확률) 및 대비 지도(전방 대상회 ROI와 BOLD 신호 상관관계).
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과목은 한 번만 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표현형에 따른 rCBF 및 인지의 변화. 다른 변화와 증상 척도 사이의 상관 관계.
기간: 과목은 한 번만 평가됩니다.
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증상 척도: PANSS, SANS, SAPS, Calgary, Bush 및 Francis 카타토니아 척도, 탈각증에 대해 조작된 심리적 실험 테스트, 임상의가 평가한 정신병 증상 중증도 설문지, 손잡기, 무쾌감, 경계, QoL, 활동, 장애, 반추, 우울증 평가 그리고 성격. 인지 테스트 : 문법 테스트, 시맨틱 프라이밍, 암시적 메모리, CPT, fNART, Mill-Hill(파트 B) |
과목은 한 번만 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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