- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02868879
Anatominen ja rakenteellinen yhteys kahdessa psykoottisessa fenotyypissä: jaksollinen katatonia ja katafasia
Anatomiset ja rakenteelliset yhteydet skitsofrenioissa
Skitsofrenian eri alatyypeillä saattaa olla häiriintynyt yhteys viimeisinä yhteisinä polkuina.
Tutkijat käyttävät multimodaalista rakenteellista MRI:tä arvioidakseen toisaalta anatomista yhteyksiä ja toisaalta sen toiminnallista vaikutusta toiminnalliseen liitettävyyteen arvioidakseen kahta psykoosin fenotyyppiä: periodista katatoniaa ja katafasiaa verrokkihenkilöihin verrattuna.
Erityisesti tutkitaan rakenteellisten ja toiminnallisten poikkeavuuksien välistä koherenssia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Service de Psychiatrie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämisehdot (kontrollit):
- Ikäraja 18-65 v
- Oikeakätinen
Lisäkriteerit potilaille:
- Skitsofrenia DSM5:n mukaan
- Joko ajoittainen katatonia tai katafasia WKL-luokituksen mukaan
- Vakaassa lääkitysohjelmassa (> 1 milj.)
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen päihteiden väärinkäyttö
- MRI:n vasta-aihe
- Aiemmat tietueet voivat vaikuttaa aivojen eheyteen
- Vakava, epävakaa sairaus
- Raskaus
- Potilailta on riistetty oikeutensa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Skitsofrenia
|
Rakenteellinen liitettävyys arvioitiin aivokuoressa ja valkoisessa aineessa käyttämällä multimodaalista kvantitatiivista parametrikuvausta (R1, R2, R2*, DTI, susceptibiliteetti, makromolekyyliprotonifraktio, aivokuoren paksuus, VBM). Toiminnallinen liitettävyys arvioitiin käyttämällä yksinkertaisia BOLD- ja yhdistettyjä ASL-BOLD-sekvenssejä useiden tehtävien aikana, mukaan lukien moottori-, kieli- ja työmuistitehtävät. |
|
Normaalit säätimet.
|
Rakenteellinen liitettävyys arvioitiin aivokuoressa ja valkoisessa aineessa käyttämällä multimodaalista kvantitatiivista parametrikuvausta (R1, R2, R2*, DTI, susceptibiliteetti, makromolekyyliprotonifraktio, aivokuoren paksuus, VBM). Toiminnallinen liitettävyys arvioitiin käyttämällä yksinkertaisia BOLD- ja yhdistettyjä ASL-BOLD-sekvenssejä useiden tehtävien aikana, mukaan lukien moottori-, kieli- ja työmuistitehtävät. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset rakenteellisessa ja toiminnallisessa yhteyksissä fenotyypin mukaan. Korrelaatio näiden muutosten välillä
Aikaikkuna: Aiheet arvioidaan vain kerran.
|
Tilastollista parametrikartoitusta (SPM) käytetään kvantitatiivisissa kartoissa: rCBF (ml/100g/min), herkkyys (miljardiosa), R1, R2, R2* (kaikki ilmaistuna ms-1), jakeellinen anisotropia (fraktio), keskimääräinen diffuusio (μm²/s), makromolekyylien protonifraktio (prosentti), aivokuoren paksuus (mm), VBM (harmaan ja valkoisen aineen todennäköisyys) ja kontrastikartat (BOLD-signaalin korrelaatio anteriorisen singulaatin ROI:n kanssa).
|
Aiheet arvioidaan vain kerran.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset rCBF:ssä ja kognitiossa fenotyypin mukaan. Korrelaatio eri muutosten ja oireenmukaisten asteikkojen välillä.
Aikaikkuna: Aiheet arvioidaan vain kerran.
|
Oireiset asteikot: PANSS-, SANS-, SAPS-, Calgaryn, Bushin ja Francis catatonia-asteikko, katafasiaan operoitu psykologinen kokeellinen testi, kliinikkojen arvioima psykoosin oireiden vakavuuden kyselylomake, jossa arvioidaan kätisyys, anhedonia, valppaus, elämänlaatu, aktiivisuus, vamma, märehtiminen ja persoonallisuus. Kognitiiviset testit: kielioppitestit, semanttinen alkupohja, implisiittinen muisti, CPT, fNART, Mill-Hill (osa B) |
Aiheet arvioidaan vain kerran.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2898
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .