- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02868879
Анатомическая и структурная связь двух психотических фенотипов: периодическая кататония и катафазия
Анатомическая и структурная связность при шизофрении
Различные подтипы шизофрении могут иметь неупорядоченную связь в качестве конечных общих путей.
Исследователи будут использовать мультимодальную структурную МРТ для оценки анатомической связи с одной стороны и ее функциональных последствий для функциональной связи с другой стороны, чтобы оценить два фенотипа психоза: периодическую кататонию и катафазию по сравнению с контрольными субъектами.
Особое внимание будет уделено связи между структурными и функциональными аномалиями.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Service de Psychiatrie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения (контроли):
- Возраст от 18 до 65 лет
- Правша
Дополнительные критерии включения для пациентов:
- Шизофрения по DSM5
- Либо периодическая кататония, либо катафазия по классификации WKL
- При стабильном режиме лечения (> 1M)
Критерий исключения:
- Текущее злоупотребление психоактивными веществами
- Противопоказания к МРТ
- Прошлые записи могут повлиять на целостность мозга
- Тяжелое, нестабильное заболевание
- Беременность
- Пациенты, лишенные своих прав
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Шизофрения
|
Структурную связность оценивали в коре и белом веществе с помощью мультимодальной количественной параметрической визуализации (R1, R2, R2*, DTI, восприимчивость, фракция макромолекулярных протонов, толщина коры, VBM). Функциональная связность оценивалась с использованием простых жирных и комбинированных последовательностей ASL-BOLD во время выполнения нескольких задач, включая задачи на моторику, язык и рабочую память. |
Нормальное управление.
|
Структурную связность оценивали в коре и белом веществе с помощью мультимодальной количественной параметрической визуализации (R1, R2, R2*, DTI, восприимчивость, фракция макромолекулярных протонов, толщина коры, VBM). Функциональная связность оценивалась с использованием простых жирных и комбинированных последовательностей ASL-BOLD во время выполнения нескольких задач, включая задачи на моторику, язык и рабочую память. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения структурной и функциональной связности в зависимости от фенотипа. Корреляция между этими изменениями
Временное ограничение: Предметы будут оцениваться только один раз.
|
Статистическое параметрическое картирование (SPM) будет применяться к количественным картам: rCBF (мл/100 г/мин), восприимчивость (частей на миллиард), R1, R2, R2* (все выражено в мс-1), фракционная анизотропия (доля), усредненная диффузионная способность (мкм²/сек), фракция макромолекулярных протонов (в процентах), толщина коры (мм), VBM (вероятность наличия серого и белого вещества) и контрастные карты (ЖИРНАЯ корреляция сигнала с передней поясной областью интереса).
|
Предметы будут оцениваться только один раз.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения rCBF и когнитивных функций в зависимости от фенотипа. Корреляция между различными изменениями и шкалами симптомов.
Временное ограничение: Предметы будут оцениваться только один раз.
|
Симптоматические шкалы: PANSS, SANS, SAPS, шкала Калгари, шкала кататонии Буша и Фрэнсиса, психологический экспериментальный тест, применяемый для катафазии, оцениваемый клиницистами опросник тяжести симптомов психоза, оценивающий леворукость, ангедонию, бдительность, качество жизни, активность, инвалидность, размышления, депрессию и личность. Когнитивные тесты: грамматические тесты, семантическая подготовка, имплицитная память, CPT, fNART, Mill-Hill (часть B) |
Предметы будут оцениваться только один раз.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2898
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .