Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анатомическая и структурная связь двух психотических фенотипов: периодическая кататония и катафазия

18 октября 2019 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Анатомическая и структурная связность при шизофрении

Различные подтипы шизофрении могут иметь неупорядоченную связь в качестве конечных общих путей.

Исследователи будут использовать мультимодальную структурную МРТ для оценки анатомической связи с одной стороны и ее функциональных последствий для функциональной связи с другой стороны, чтобы оценить два фенотипа психоза: периодическую кататонию и катафазию по сравнению с контрольными субъектами.

Особое внимание будет уделено связи между структурными и функциональными аномалиями.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

162

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Service de Psychiatrie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с шизофренией (подразделяются на периодическую кататонию и катафазию) и нормальная контрольная группа, которым проводится одинаковая процедура.

Описание

Критерии включения (контроли):

  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Правша

Дополнительные критерии включения для пациентов:

  • Шизофрения по DSM5
  • Либо периодическая кататония, либо катафазия по классификации WKL
  • При стабильном режиме лечения (> 1M)

Критерий исключения:

  • Текущее злоупотребление психоактивными веществами
  • Противопоказания к МРТ
  • Прошлые записи могут повлиять на целостность мозга
  • Тяжелое, нестабильное заболевание
  • Беременность
  • Пациенты, лишенные своих прав

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Шизофрения

Структурную связность оценивали в коре и белом веществе с помощью мультимодальной количественной параметрической визуализации (R1, R2, R2*, DTI, восприимчивость, фракция макромолекулярных протонов, толщина коры, VBM).

Функциональная связность оценивалась с использованием простых жирных и комбинированных последовательностей ASL-BOLD во время выполнения нескольких задач, включая задачи на моторику, язык и рабочую память.

Нормальное управление.

Структурную связность оценивали в коре и белом веществе с помощью мультимодальной количественной параметрической визуализации (R1, R2, R2*, DTI, восприимчивость, фракция макромолекулярных протонов, толщина коры, VBM).

Функциональная связность оценивалась с использованием простых жирных и комбинированных последовательностей ASL-BOLD во время выполнения нескольких задач, включая задачи на моторику, язык и рабочую память.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения структурной и функциональной связности в зависимости от фенотипа. Корреляция между этими изменениями
Временное ограничение: Предметы будут оцениваться только один раз.
Статистическое параметрическое картирование (SPM) будет применяться к количественным картам: rCBF (мл/100 г/мин), восприимчивость (частей на миллиард), R1, R2, R2* (все выражено в мс-1), фракционная анизотропия (доля), усредненная диффузионная способность (мкм²/сек), фракция макромолекулярных протонов (в процентах), толщина коры (мм), VBM (вероятность наличия серого и белого вещества) и контрастные карты (ЖИРНАЯ корреляция сигнала с передней поясной областью интереса).
Предметы будут оцениваться только один раз.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения rCBF и когнитивных функций в зависимости от фенотипа. Корреляция между различными изменениями и шкалами симптомов.
Временное ограничение: Предметы будут оцениваться только один раз.

Симптоматические шкалы: PANSS, SANS, SAPS, шкала Калгари, шкала кататонии Буша и Фрэнсиса, психологический экспериментальный тест, применяемый для катафазии, оцениваемый клиницистами опросник тяжести симптомов психоза, оценивающий леворукость, ангедонию, бдительность, качество жизни, активность, инвалидность, размышления, депрессию и личность.

Когнитивные тесты: грамматические тесты, семантическая подготовка, имплицитная память, CPT, fNART, Mill-Hill (часть B)

Предметы будут оцениваться только один раз.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 сентября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться