Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anatomická a strukturální konektivita u dvou psychotických fenotypů : periodická katatonie a katafázie

18. října 2019 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Anatomická a strukturální konektivita u schizofrenií

Různé podtypy schizofrenie mohou mít jako konečné společné cesty neuspořádanou konektivitu.

Vyšetřovatelé použijí multimodální strukturální MRI k posouzení anatomické konektivity na jedné straně a jejího funkčního dopadu na funkční konektivitu na straně druhé k posouzení dvou fenotypů psychózy: periodické katatonie a katafázie ve srovnání s kontrolními subjekty.

Zejména bude studována koherence mezi strukturálními a funkčními anomáliemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

162

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Service de Psychiatrie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se schizofrenií (rozdělení na periodickou katatonii a katafázii) a normální kontrolní skupiny, oba mají stejný postup.

Popis

Kritéria zahrnutí (kontroly):

  • Ve věku 18-65 let
  • Pravá ruka

Další kritéria pro zařazení pacientů:

  • Schizofrenie podle DSM5
  • Buď periodická katatonie nebo katafázie podle klasifikace WKL
  • Při stabilním léčebném režimu (> 1M)

Kritéria vyloučení:

  • Současné zneužívání návykových látek
  • Kontraindikace k MRI
  • Minulé záznamy mohou ovlivnit integritu mozku
  • Těžký, nestabilní zdravotní stav
  • Těhotenství
  • Pacienti zbaveni svých práv

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Schizofrenie
Jiný: Kvantitativní multiparametrické a funkční MRI

Strukturální konektivita hodnocená v kortexu a bílé hmotě pomocí multimodálního kvantitativního parametrického zobrazování (R1, R2, R2*, DTI, susceptibilita, makromolekulární protonová frakce, tloušťka kůry, VBM).

Funkční konektivita hodnocená pomocí jednoduchých BOLD a kombinovaných ASL-BOLD sekvencí během více úloh, včetně úloh motoru, jazyka a pracovní paměti.
Normální ovládání.
Jiný: Kvantitativní multiparametrické a funkční MRI

Strukturální konektivita hodnocená v kortexu a bílé hmotě pomocí multimodálního kvantitativního parametrického zobrazování (R1, R2, R2*, DTI, susceptibilita, makromolekulární protonová frakce, tloušťka kůry, VBM).

Funkční konektivita hodnocená pomocí jednoduchých BOLD a kombinovaných ASL-BOLD sekvencí během více úloh, včetně úloh motoru, jazyka a pracovní paměti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny strukturní a funkční konektivity podle fenotypu. Korelace mezi těmito změnami
Časové okno: Předměty budou hodnoceny pouze jednou.
Statistické parametrické mapování (SPM) bude aplikováno na kvantitativní mapy: rCBF (ml/100g/min), susceptibilita (část na miliardu), R1, R2, R2* (vše vyjádřeno v ms-1), frakční anizotropie (frakce), průměrná difuzivita (μm²/s), makromolekulární protonová frakce (procento), tloušťka kůry (mm), VBM (pravděpodobnost šedé a bílé hmoty) a kontrastní mapy (tučná korelace signálu s přední cingulární ROI).
Předměty budou hodnoceny pouze jednou.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny rCBF a kognice podle fenotypu. Korelace mezi různými změnami a symptomatickými stupnicemi.
Časové okno: Předměty budou hodnoceny pouze jednou.

Symptomatické škály: PANSS, SANS, SAPS, Calgary, Bushova a Francisova škála katatonie, psychologický experimentální test operacionalizovaný pro katafázii, klinikem hodnocená dimenze závažnosti symptomů psychózy hodnotící ručnost, anhedonii, bdělost, kvalitu života, aktivitu, handicap, přežvykování, depresi a osobnost.

Kognitivní testy: gramatické testy, sémantické priming, implicitní paměť, CPT, fNART, Mill-Hill (část B)
Předměty budou hodnoceny pouze jednou.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

16. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2898

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvantitativní multiparametrické a funkční MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit