Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anatómiai és szerkezeti összefüggések két pszichotikus fenotípusban: periodikus katatónia és katafázia

2019. október 18. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

Anatómiai és szerkezeti összefüggések skizofréniában

A skizofrénia különböző altípusainak végső közös útja a zavaros kapcsolat lehet.

A kutatók multimodális szerkezeti MRI segítségével értékelik az anatómiai kapcsolódást egyrészt, másrészt annak funkcionális következményeit a funkcionális kapcsolódásra, hogy értékeljék a pszichózis két fenotípusát: periodikus katatóniát és katafáziát a kontroll alanyokkal összehasonlítva.

A szerkezeti és funkcionális anomáliák közötti koherenciát különösen vizsgáljuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

162

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Strasbourg, Franciaország, 67091
        • Service de Psychiatrie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Skizofréniás betegek (periodikus katatóniára és katafáziára osztva) és normál kontrollok, mindkettő ugyanazt az eljárást alkalmazza.

Leírás

Felvételi feltételek (kontroll):

  • 18-65 éves korig
  • Jobbkezes

További felvételi kritériumok a betegek számára:

  • Skizofrénia a DSM5 szerint
  • A WKL osztályozás szerint periodikus katatónia vagy katafázia
  • Stabil gyógyszeres kezelés mellett (> 1 millió)

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi szerhasználat
  • Az MRI ellenjavallata
  • Múltbeli feljegyzések, amelyek befolyásolhatják az agy integritását
  • Súlyos, instabil egészségügyi állapot
  • Terhesség
  • Jogaiktól megfosztott betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Skizofrénia

A kéregben és a fehérállományban a strukturális konnektivitást multimodális kvantitatív parametrikus képalkotással értékelték (R1, R2, R2*, DTI, szuszceptibilitás, makromolekuláris protonfrakció, kérgi vastagság, VBM).

A funkcionális csatlakoztathatóság értékelése egyszerű BOLD és kombinált ASL-BOLD szekvenciákkal történik több feladat során, beleértve a motoros, nyelvi és munkamemóriai feladatokat.

Normál kezelőszervek.

A kéregben és a fehérállományban a strukturális konnektivitást multimodális kvantitatív parametrikus képalkotással értékelték (R1, R2, R2*, DTI, szuszceptibilitás, makromolekuláris protonfrakció, kérgi vastagság, VBM).

A funkcionális csatlakoztathatóság értékelése egyszerű BOLD és kombinált ASL-BOLD szekvenciákkal történik több feladat során, beleértve a motoros, nyelvi és munkamemóriai feladatokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szerkezeti és funkcionális kapcsolódás változásai a fenotípus szerint. E változások közötti összefüggés
Időkeret: A tantárgyakat csak egyszer értékelik.
Statisztikai paraméteres leképezés (SPM) kerül alkalmazásra a kvantitatív térképeken: rCBF (ml/100g/perc), szuszceptibilitás (milliárd rész), R1, R2, R2* (mind ms-1-ben kifejezve), frakcionált anizotrópia (frakció), átlagos diffúzió (μm²/sec), makromolekuláris protonfrakció (százalék), kérgi vastagság (mm), VBM (szürke és fehérállomány valószínűsége) és kontraszttérképek (BOLD jel korrelációja az elülső cinguláris ROI-val).
A tantárgyakat csak egyszer értékelik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az rCBF és a kogníció változásai a fenotípus szerint. Összefüggés a különböző változások és a tüneti skálák között.
Időkeret: A tantárgyakat csak egyszer értékelik.

Tüneti skálák: PANSS, SANS, SAPS, Calgary, Bush és Francis katatónia skála, a katafáziára operacionalizált pszichológiai kísérleti teszt, a pszichózistünetek súlyossági kérdőívének klinikus által minősített dimenziója, amely értékeli a kezességet, anhedonia, éberséget, életminőséget, aktivitást, fogyatékosságot, kérődzést és a személyiség.

Kognitív tesztek: nyelvtani tesztek, szemantikai alapozás, implicit memória, CPT, fNART, Mill-Hill (B rész)

A tantárgyakat csak egyszer értékelik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2006. szeptember 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 11.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kvantitatív multiparaméteres és funkcionális MRI

3
Iratkozz fel