- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02868879
Anatómiai és szerkezeti összefüggések két pszichotikus fenotípusban: periodikus katatónia és katafázia
Anatómiai és szerkezeti összefüggések skizofréniában
A skizofrénia különböző altípusainak végső közös útja a zavaros kapcsolat lehet.
A kutatók multimodális szerkezeti MRI segítségével értékelik az anatómiai kapcsolódást egyrészt, másrészt annak funkcionális következményeit a funkcionális kapcsolódásra, hogy értékeljék a pszichózis két fenotípusát: periodikus katatóniát és katafáziát a kontroll alanyokkal összehasonlítva.
A szerkezeti és funkcionális anomáliák közötti koherenciát különösen vizsgáljuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Service de Psychiatrie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Felvételi feltételek (kontroll):
- 18-65 éves korig
- Jobbkezes
További felvételi kritériumok a betegek számára:
- Skizofrénia a DSM5 szerint
- A WKL osztályozás szerint periodikus katatónia vagy katafázia
- Stabil gyógyszeres kezelés mellett (> 1 millió)
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi szerhasználat
- Az MRI ellenjavallata
- Múltbeli feljegyzések, amelyek befolyásolhatják az agy integritását
- Súlyos, instabil egészségügyi állapot
- Terhesség
- Jogaiktól megfosztott betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Skizofrénia
|
A kéregben és a fehérállományban a strukturális konnektivitást multimodális kvantitatív parametrikus képalkotással értékelték (R1, R2, R2*, DTI, szuszceptibilitás, makromolekuláris protonfrakció, kérgi vastagság, VBM). A funkcionális csatlakoztathatóság értékelése egyszerű BOLD és kombinált ASL-BOLD szekvenciákkal történik több feladat során, beleértve a motoros, nyelvi és munkamemóriai feladatokat. |
Normál kezelőszervek.
|
A kéregben és a fehérállományban a strukturális konnektivitást multimodális kvantitatív parametrikus képalkotással értékelték (R1, R2, R2*, DTI, szuszceptibilitás, makromolekuláris protonfrakció, kérgi vastagság, VBM). A funkcionális csatlakoztathatóság értékelése egyszerű BOLD és kombinált ASL-BOLD szekvenciákkal történik több feladat során, beleértve a motoros, nyelvi és munkamemóriai feladatokat. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szerkezeti és funkcionális kapcsolódás változásai a fenotípus szerint. E változások közötti összefüggés
Időkeret: A tantárgyakat csak egyszer értékelik.
|
Statisztikai paraméteres leképezés (SPM) kerül alkalmazásra a kvantitatív térképeken: rCBF (ml/100g/perc), szuszceptibilitás (milliárd rész), R1, R2, R2* (mind ms-1-ben kifejezve), frakcionált anizotrópia (frakció), átlagos diffúzió (μm²/sec), makromolekuláris protonfrakció (százalék), kérgi vastagság (mm), VBM (szürke és fehérállomány valószínűsége) és kontraszttérképek (BOLD jel korrelációja az elülső cinguláris ROI-val).
|
A tantárgyakat csak egyszer értékelik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az rCBF és a kogníció változásai a fenotípus szerint. Összefüggés a különböző változások és a tüneti skálák között.
Időkeret: A tantárgyakat csak egyszer értékelik.
|
Tüneti skálák: PANSS, SANS, SAPS, Calgary, Bush és Francis katatónia skála, a katafáziára operacionalizált pszichológiai kísérleti teszt, a pszichózistünetek súlyossági kérdőívének klinikus által minősített dimenziója, amely értékeli a kezességet, anhedonia, éberséget, életminőséget, aktivitást, fogyatékosságot, kérődzést és a személyiség. Kognitív tesztek: nyelvtani tesztek, szemantikai alapozás, implicit memória, CPT, fNART, Mill-Hill (B rész) |
A tantárgyakat csak egyszer értékelik.
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2898
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kvantitatív multiparaméteres és funkcionális MRI
-
Kristen GanjooToborzásMéh Leiomyosarcoma | LMS - LeiomyosarcomaEgyesült Államok