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Connectivité anatomique et structurale dans deux phénotypes psychotiques : catatonie périodique et cataphasie

18 octobre 2019 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Connectivité anatomique et structurelle dans les schizophrénies

Les différents sous-types de schizophrénie pourraient avoir une connectivité désordonnée comme voies finales communes.

Les investigateurs utiliseront l'IRM structurale multimodale pour évaluer la connectivité anatomique d'un côté et sa conséquence fonctionnelle sur la connectivité fonctionnelle de l'autre pour évaluer deux phénotypes de psychose : la catatonie périodique et la cataphasie en comparaison avec des sujets témoins.

La cohérence entre les anomalies structurelles et fonctionnelles sera particulièrement étudiée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

162

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Strasbourg, France, 67091
        • Service de Psychiatrie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients schizophrènes (subdivisés en catatonie périodique et cataphasie) et témoins normaux, tous deux ayant la même procédure.

La description

Critères d'inclusion (témoins) :

  • De 18 à 65 ans
  • Droitier

Critères d'inclusion supplémentaires pour les patients :

  • La schizophrénie selon le DSM5
  • Catatonie périodique ou cataphasie selon la classification WKL
  • Sous régime médicamenteux stable (> 1M)

Critère d'exclusion:

  • Toxicomanie actuelle
  • Contre-indication à l'IRM
  • Enregistrements antérieurs susceptibles d'affecter l'intégrité du cerveau
  • État de santé grave et instable
  • Grossesse
  • Des patients privés de leurs droits

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Schizophrénie

Connectivité structurale évaluée dans le cortex et la substance blanche par imagerie paramétrique quantitative multimodale (R1, R2, R2*, DTI, susceptibilité, fraction protonique macromoléculaire, épaisseur corticale, VBM).

Connectivité fonctionnelle évaluée à l'aide de séquences simples BOLD et ASL-BOLD combinées lors de plusieurs tâches, notamment des tâches motrices, linguistiques et de mémoire de travail.

Contrôles normaux.

Connectivité structurale évaluée dans le cortex et la substance blanche par imagerie paramétrique quantitative multimodale (R1, R2, R2*, DTI, susceptibilité, fraction protonique macromoléculaire, épaisseur corticale, VBM).

Connectivité fonctionnelle évaluée à l'aide de séquences simples BOLD et ASL-BOLD combinées lors de plusieurs tâches, notamment des tâches motrices, linguistiques et de mémoire de travail.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la connectivité structurelle et fonctionnelle selon le phénotype. Corrélation entre ces changements
Délai: Les sujets ne seront évalués qu'une seule fois.
La cartographie statistique paramétrique (SPM) sera appliquée sur des cartes quantitatives : rCBF (ml/100g/min), susceptibilité (partie par milliard), R1, R2, R2* (tous exprimés en ms-1), anisotropie fractionnaire (fraction), diffusivité moyenne (μm²/sec), fraction de protons macromoléculaires (pourcentage), épaisseur corticale (mm), VBM (probabilité de matière grise et blanche) et cartes de contraste (corrélation du signal BOLD avec la ROI cingulaire antérieure).
Les sujets ne seront évalués qu'une seule fois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du rCBF et de la cognition selon le phénotype. Corrélation entre les différentes modifications et les échelles symptomatiques.
Délai: Les sujets ne seront évalués qu'une seule fois.

Échelles symptomatiques : PANSS, SANS, SAPS, échelle de catatonie de Calgary, Bush et Francis, le test psychologique expérimental opérationnalisé pour la cataphasie, la dimension clinicienne du questionnaire sur la gravité des symptômes de psychose évaluant la latéralité, l'anhédonie, la vigilance, la qualité de vie, l'activité, le handicap, les ruminations, la dépression et personnalité.

Tests cognitifs : tests de grammaire, amorçage sémantique, mémoire implicite, CPT, fNART, Mill-Hill (partie B)

Les sujets ne seront évalués qu'une seule fois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 septembre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2016

Première publication (Estimation)

16 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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