- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02868879
Connectivité anatomique et structurale dans deux phénotypes psychotiques : catatonie périodique et cataphasie
Connectivité anatomique et structurelle dans les schizophrénies
Les différents sous-types de schizophrénie pourraient avoir une connectivité désordonnée comme voies finales communes.
Les investigateurs utiliseront l'IRM structurale multimodale pour évaluer la connectivité anatomique d'un côté et sa conséquence fonctionnelle sur la connectivité fonctionnelle de l'autre pour évaluer deux phénotypes de psychose : la catatonie périodique et la cataphasie en comparaison avec des sujets témoins.
La cohérence entre les anomalies structurelles et fonctionnelles sera particulièrement étudiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Strasbourg, France, 67091
- Service de Psychiatrie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion (témoins) :
- De 18 à 65 ans
- Droitier
Critères d'inclusion supplémentaires pour les patients :
- La schizophrénie selon le DSM5
- Catatonie périodique ou cataphasie selon la classification WKL
- Sous régime médicamenteux stable (> 1M)
Critère d'exclusion:
- Toxicomanie actuelle
- Contre-indication à l'IRM
- Enregistrements antérieurs susceptibles d'affecter l'intégrité du cerveau
- État de santé grave et instable
- Grossesse
- Des patients privés de leurs droits
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Schizophrénie
|
Connectivité structurale évaluée dans le cortex et la substance blanche par imagerie paramétrique quantitative multimodale (R1, R2, R2*, DTI, susceptibilité, fraction protonique macromoléculaire, épaisseur corticale, VBM). Connectivité fonctionnelle évaluée à l'aide de séquences simples BOLD et ASL-BOLD combinées lors de plusieurs tâches, notamment des tâches motrices, linguistiques et de mémoire de travail. |
Contrôles normaux.
|
Connectivité structurale évaluée dans le cortex et la substance blanche par imagerie paramétrique quantitative multimodale (R1, R2, R2*, DTI, susceptibilité, fraction protonique macromoléculaire, épaisseur corticale, VBM). Connectivité fonctionnelle évaluée à l'aide de séquences simples BOLD et ASL-BOLD combinées lors de plusieurs tâches, notamment des tâches motrices, linguistiques et de mémoire de travail. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modifications de la connectivité structurelle et fonctionnelle selon le phénotype. Corrélation entre ces changements
Délai: Les sujets ne seront évalués qu'une seule fois.
|
La cartographie statistique paramétrique (SPM) sera appliquée sur des cartes quantitatives : rCBF (ml/100g/min), susceptibilité (partie par milliard), R1, R2, R2* (tous exprimés en ms-1), anisotropie fractionnaire (fraction), diffusivité moyenne (μm²/sec), fraction de protons macromoléculaires (pourcentage), épaisseur corticale (mm), VBM (probabilité de matière grise et blanche) et cartes de contraste (corrélation du signal BOLD avec la ROI cingulaire antérieure).
|
Les sujets ne seront évalués qu'une seule fois.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modifications du rCBF et de la cognition selon le phénotype. Corrélation entre les différentes modifications et les échelles symptomatiques.
Délai: Les sujets ne seront évalués qu'une seule fois.
|
Échelles symptomatiques : PANSS, SANS, SAPS, échelle de catatonie de Calgary, Bush et Francis, le test psychologique expérimental opérationnalisé pour la cataphasie, la dimension clinicienne du questionnaire sur la gravité des symptômes de psychose évaluant la latéralité, l'anhédonie, la vigilance, la qualité de vie, l'activité, le handicap, les ruminations, la dépression et personnalité. Tests cognitifs : tests de grammaire, amorçage sémantique, mémoire implicite, CPT, fNART, Mill-Hill (partie B) |
Les sujets ne seront évalués qu'une seule fois.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2898
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur IRM quantitative multiparamétrique et fonctionnelle
-
Nantes University HospitalFondation de France; Nantes UniversitéRecrutementDéprescription | Soins palliatifs | OncologieFrance