Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anatomisk og strukturell tilkobling i to psykotiske fenotyper: periodisk katatoni og katafasi

18. oktober 2019 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Anatomisk og strukturell tilkobling ved schizofreni

De forskjellige undertypene av schizofreni kan ha en forstyrret tilkobling som deres siste vanlige veier.

Etterforskerne vil bruke multimodal strukturell MR for å vurdere anatomisk tilkobling på den ene siden og dens funksjonelle konsekvens på funksjonell tilkobling på den andre siden for å vurdere to fenotyper av psykose: periodisk katatoni og katafasi sammenlignet med kontrollpersoner.

Sammenhengen mellom strukturelle og funksjonelle anomalier vil bli spesielt studert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

162

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Service de Psychiatrie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Schizofrenipasienter (underdelt i periodisk katatoni og katafasi) og normale kontroller, begge med samme prosedyre.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (kontroller):

  • I alderen 18-65 år
  • Høyrehendt

Ytterligere inklusjonskriterier for pasienter:

  • Schizofreni i henhold til DSM5
  • Enten periodisk katatoni eller katafasi i henhold til WKL-klassifiseringen
  • Under stabil medisinering (> 1M)

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende rusmisbruk
  • Kontraindikasjon til MR
  • Tidligere poster som kan påvirke hjernens integritet
  • Alvorlig, ustabil medisinsk tilstand
  • Svangerskap
  • Pasienter fratatt sine rettigheter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Schizofreni
Annen: Kvantitativ multiparametrisk og funksjonell MR

Strukturell tilkobling vurdert i cortex og den hvite substansen ved bruk av multimodal kvantitativ parametrisk avbildning (R1, R2, R2*, DTI, følsomhet, makromolekylær protonfraksjon, kortikal tykkelse, VBM).

Funksjonell tilkobling vurderes ved hjelp av enkle BOLD og kombinerte ASL-BOLD-sekvenser under flere oppgaver, inkludert motoriske, språk- og arbeidsminneoppgaver.
Vanlige kontroller.
Annen: Kvantitativ multiparametrisk og funksjonell MR

Strukturell tilkobling vurdert i cortex og den hvite substansen ved bruk av multimodal kvantitativ parametrisk avbildning (R1, R2, R2*, DTI, følsomhet, makromolekylær protonfraksjon, kortikal tykkelse, VBM).

Funksjonell tilkobling vurderes ved hjelp av enkle BOLD og kombinerte ASL-BOLD-sekvenser under flere oppgaver, inkludert motoriske, språk- og arbeidsminneoppgaver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i strukturell og funksjonell tilkobling i henhold til fenotypen. Sammenheng mellom disse endringene
Tidsramme: Emner vil kun bli vurdert én gang.
Statistisk parametrisk kartlegging (SPM) vil bli brukt på kvantitative kart: rCBF (ml/100g/min), følsomhet (del per milliard), R1, R2, R2* (alle uttrykt i ms-1), fraksjonell anisotropi (fraksjon), gjennomsnittlig diffusivitet (μm²/sek), makromolekylær protonfraksjon (prosent), kortikal tykkelse (mm), VBM (sannsynlighet for grå og hvit substans) og kontrastkart (FET signalkorrelasjon med anterior cingulate ROI).
Emner vil kun bli vurdert én gang.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i rCBF og kognisjon i henhold til fenotypen. Sammenheng mellom de ulike endringene og de symptomatiske skalaene.
Tidsramme: Emner vil kun bli vurdert én gang.

Symptomatiske skalaer: PANSS, SANS, SAPS, Calgary, Bush og Francis catatonia-skala, den psykologiske eksperimentelle testen operasjonalisert for katafasi, klinikervurdert dimensjon av psykosesymptomalvorlighetsspørreskjema som vurderer handedness, anhedoni, årvåkenhet, QoL, aktivitet, handikap, ruminations, depresjon og personlighet.

Kognitive tester: grammatikktester, semantisk priming, implisitt minne, CPT, fNART, Mill-Hill (del B)
Emner vil kun bli vurdert én gang.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2898

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kvantitativ multiparametrisk og funksjonell MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere