Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anatomisk och strukturell anslutning i två psykotiska fenotyper: periodisk katatoni och katafasi

18 oktober 2019 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Anatomisk och strukturell anslutning vid schizofreni

De olika subtyperna av schizofreni kan ha en störd anslutning som sina sista gemensamma vägar.

Utredarna kommer att använda multimodal strukturell MRT för att bedöma anatomisk anslutning på ena sidan och dess funktionella konsekvens på funktionell anslutning på andra sidan för att bedöma två fenotyper av psykos: periodisk katatoni och katafasi i jämförelse med kontrollpersoner.

Koherensen mellan strukturella och funktionella anomalier kommer särskilt att studeras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

162

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Service de Psychiatrie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Schizofrenipatienter (uppdelade i periodisk katatoni och katafasi) och normala kontroller, båda med samma procedur.

Beskrivning

Inklusionskriterier (kontroller):

  • I åldern 18-65 år
  • Högerhänt

Ytterligare inklusionskriterier för patienter:

  • Schizofreni enligt DSM5
  • Antingen periodisk katatoni eller katafasi enligt WKL-klassificeringen
  • Under stabil medicinering (> 1M)

Exklusions kriterier:

  • Aktuellt missbruk
  • Kontraindikation för MRT
  • Tidigare uppgifter som kan påverka hjärnans integritet
  • Svårt, instabilt medicinskt tillstånd
  • Graviditet
  • Patienter berövade sina rättigheter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Schizofreni

Strukturell anslutning bedömd i cortex och den vita substansen med hjälp av multimodal kvantitativ parametrisk avbildning (R1, R2, R2*, DTI, känslighet, makromolekylär protonfraktion, kortikal tjocklek, VBM).

Funktionell anslutning utvärderad med enkla BOLD- och kombinerade ASL-BOLD-sekvenser under flera uppgifter inklusive motor-, språk- och arbetsminnesuppgifter.

Normala kontroller.

Strukturell anslutning bedömd i cortex och den vita substansen med hjälp av multimodal kvantitativ parametrisk avbildning (R1, R2, R2*, DTI, känslighet, makromolekylär protonfraktion, kortikal tjocklek, VBM).

Funktionell anslutning utvärderad med enkla BOLD- och kombinerade ASL-BOLD-sekvenser under flera uppgifter inklusive motor-, språk- och arbetsminnesuppgifter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i strukturell och funktionell anslutning enligt fenotypen. Korrelation mellan dessa förändringar
Tidsram: Ämnen bedöms endast en gång.
Statistisk parametrisk kartläggning (SPM) kommer att tillämpas på kvantitativa kartor: rCBF (ml/100g/min), känslighet (part per billion), R1, R2, R2* (alla uttryckt i ms-1), fraktionerad anisotropi (fraktion), genomsnittlig diffusivitet (μm²/sek), makromolekylär protonfraktion (procent), kortikal tjocklek (mm), VBM (sannolikhet för grå och vit substans) och kontrastkartor (FET signalkorrelation med den främre cingulate ROI).
Ämnen bedöms endast en gång.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i rCBF och kognition enligt fenotypen. Korrelation mellan de olika förändringarna och de symptomatiska skalorna.
Tidsram: Ämnen bedöms endast en gång.

Symtomatiska skalor: PANSS, SANS, SAPS, Calgary, Bush och Francis catatonia-skala, det psykologiska experimentella testet operationaliserat för katafasi, Frågeformulär om svårighetsgrad av psykossymptom med en läkareklassad dimension som utvärderar handenhet, anhedoni, vaksamhet, QoL, aktivitet, handikapp, idisslingar, depression och personlighet.

Kognitiva tester: grammatiktester, semantisk priming, implicit minne, CPT, fNART, Mill-Hill (del B)

Ämnen bedöms endast en gång.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 september 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

16 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera