- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02868879
Anatomisk och strukturell anslutning i två psykotiska fenotyper: periodisk katatoni och katafasi
Anatomisk och strukturell anslutning vid schizofreni
De olika subtyperna av schizofreni kan ha en störd anslutning som sina sista gemensamma vägar.
Utredarna kommer att använda multimodal strukturell MRT för att bedöma anatomisk anslutning på ena sidan och dess funktionella konsekvens på funktionell anslutning på andra sidan för att bedöma två fenotyper av psykos: periodisk katatoni och katafasi i jämförelse med kontrollpersoner.
Koherensen mellan strukturella och funktionella anomalier kommer särskilt att studeras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Service de Psychiatrie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier (kontroller):
- I åldern 18-65 år
- Högerhänt
Ytterligare inklusionskriterier för patienter:
- Schizofreni enligt DSM5
- Antingen periodisk katatoni eller katafasi enligt WKL-klassificeringen
- Under stabil medicinering (> 1M)
Exklusions kriterier:
- Aktuellt missbruk
- Kontraindikation för MRT
- Tidigare uppgifter som kan påverka hjärnans integritet
- Svårt, instabilt medicinskt tillstånd
- Graviditet
- Patienter berövade sina rättigheter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Schizofreni
|
Strukturell anslutning bedömd i cortex och den vita substansen med hjälp av multimodal kvantitativ parametrisk avbildning (R1, R2, R2*, DTI, känslighet, makromolekylär protonfraktion, kortikal tjocklek, VBM). Funktionell anslutning utvärderad med enkla BOLD- och kombinerade ASL-BOLD-sekvenser under flera uppgifter inklusive motor-, språk- och arbetsminnesuppgifter. |
|
Normala kontroller.
|
Strukturell anslutning bedömd i cortex och den vita substansen med hjälp av multimodal kvantitativ parametrisk avbildning (R1, R2, R2*, DTI, känslighet, makromolekylär protonfraktion, kortikal tjocklek, VBM). Funktionell anslutning utvärderad med enkla BOLD- och kombinerade ASL-BOLD-sekvenser under flera uppgifter inklusive motor-, språk- och arbetsminnesuppgifter. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i strukturell och funktionell anslutning enligt fenotypen. Korrelation mellan dessa förändringar
Tidsram: Ämnen bedöms endast en gång.
|
Statistisk parametrisk kartläggning (SPM) kommer att tillämpas på kvantitativa kartor: rCBF (ml/100g/min), känslighet (part per billion), R1, R2, R2* (alla uttryckt i ms-1), fraktionerad anisotropi (fraktion), genomsnittlig diffusivitet (μm²/sek), makromolekylär protonfraktion (procent), kortikal tjocklek (mm), VBM (sannolikhet för grå och vit substans) och kontrastkartor (FET signalkorrelation med den främre cingulate ROI).
|
Ämnen bedöms endast en gång.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i rCBF och kognition enligt fenotypen. Korrelation mellan de olika förändringarna och de symptomatiska skalorna.
Tidsram: Ämnen bedöms endast en gång.
|
Symtomatiska skalor: PANSS, SANS, SAPS, Calgary, Bush och Francis catatonia-skala, det psykologiska experimentella testet operationaliserat för katafasi, Frågeformulär om svårighetsgrad av psykossymptom med en läkareklassad dimension som utvärderar handenhet, anhedoni, vaksamhet, QoL, aktivitet, handikapp, idisslingar, depression och personlighet. Kognitiva tester: grammatiktester, semantisk priming, implicit minne, CPT, fNART, Mill-Hill (del B) |
Ämnen bedöms endast en gång.
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2898
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .