株X心肺検査
2016年8月11日 更新者：Daniella Cunha Brandao
収縮期心不全患者の運動耐性に関連する心筋のひずみの解析
はじめに : 中等度から重度の収縮機能不全を伴う心不全 (HF) 患者は、軽度の機能不全の患者と比較して運動能力が大幅に低下し、予後が悪化します。 ただし、駆出率 (EF) など、この集団で広く使用されている重症度と診断のいくつかの臨床マーカーは、心臓損傷の実際の程度、およびこれらの個人の心肺機能と予後との関係を常に変換できるとは限りません。
目的: 中等度および重度の収縮機能障害を有する心不全患者の運動耐容能を予測する際のグローバル縦ひずみ (GLS) の能力を評価すること。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
26
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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PE
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Recife、PE、ブラジル
- 募集
- Universidade Federal de Pernmabuco
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コンタクト：
- Daniella C Brandão, pHD
- 電話番号：8496 +55 81 2126 8000
- メール：daniellacunha@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、ニューヨーク心臓協会 (NYHA) によって機能クラス II および III で、すべての病因の HF と診断された 21 歳から 65 歳の、座りがちな男女の成人で構成されていました。
説明
包含基準:
- 最近（評価前の先月）の経胸壁心エコー検査によって評価された中等度および重大な収縮機能不全（LVEF <45％） タイヒホルツ法、またはシンプソン法による収縮欠損標的の存在下で。
除外基準:
- CPETを実行するためのマスクの結合を防ぐための顔の変形、
- 検査の実施を不可能にする可能性のある整形外科疾患および神経疾患、
- アンケートへの回答を制限する精神障害のある患者、
- HF FC IVまたは過去3か月の入院、
- アンギナ不安定;
- -調査の3か月前までの心筋梗塞または心臓手術。
- FEV1/FVC <70% は、閉塞性呼吸器疾患の特徴として予測されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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「歪み」を求める心エコー検査
時間枠：1日
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技術的分析の緊張には、心エコー分析ソフトウェア（EchoPAC、GE Medical Systems、Horten、Norway、バージョン10.0）が使用される。
画像は、縦方向のセクション (4 ベッドルーム、3 ベッドルーム、2 カメラ) で分析されます。
心内膜は、中隔から外側の僧帽弁輪まで手動で引き出されます。
関心領域は、ソフトウェアによって自動的に適用されます。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心肺検査
時間枠：1日
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心肺運動試験は、12 チャネルの心電図 (Micromed、ブラジル) に関連付けられた ErgoPC Elite® ソフトウェアを介して、トレッドミル ランプ法 (Centurium 300、Micromed、ブラジル) によって実行されます。
呼吸変数はガス分析器 (Cortex-Metalyzer II、ドイツ) によって評価され、温度、圧力、湿度 (STPD) の標準条件で、息ごとに取得されます。患者は運動中に漏れることなくフェイスマスクで呼吸します。 .
METs、VO2、VE/VCO 2、VE/VCO 2 スロープ、T1/2VO2、および RFC1 で測定された、機能能力がテスト中に評価されます。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Becker M, Hoffmann R, Kuhl HP, Grawe H, Katoh M, Kramann R, Bucker A, Hanrath P, Heussen N. Analysis of myocardial deformation based on ultrasonic pixel tracking to determine transmurality in chronic myocardial infarction. Eur Heart J. 2006 Nov;27(21):2560-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehl288. Epub 2006 Oct 11.
- Belohlavek M, Pislaru C, Bae RY, Greenleaf JF, Seward JB. Real-time strain rate echocardiographic imaging: temporal and spatial analysis of postsystolic compression in acutely ischemic myocardium. J Am Soc Echocardiogr. 2001 May;14(5):360-9. doi: 10.1067/mje.2001.110786.
- Chan J, Hanekom L, Wong C, Leano R, Cho GY, Marwick TH. Differentiation of subendocardial and transmural infarction using two-dimensional strain rate imaging to assess short-axis and long-axis myocardial function. J Am Coll Cardiol. 2006 Nov 21;48(10):2026-33. doi: 10.1016/j.jacc.2006.07.050. Epub 2006 Oct 31.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (予想される)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月11日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。