Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test sercowo-płucny szczepu X

11 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Daniella Cunha Brandao

Analiza obciążenia mięśnia sercowego związanego z tolerancją wysiłku u pacjentów ze skurczową niewydolnością serca

Wstęp: Chorzy z niewydolnością serca (HF) z dysfunkcją skurczową o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego wykazują znaczne zmniejszenie zdolności do wysiłku fizycznego w porównaniu z chorymi z łagodną dysfunkcją i mają gorsze rokowanie. Jednak niektóre kliniczne wskaźniki ciężkości i rozpoznania szeroko stosowane w tej populacji, takie jak frakcja wyrzutowa (EF), nie zawsze są w stanie przełożyć rzeczywisty stopień uszkodzenia serca, jak również ich związek z wydolnością krążeniowo-oddechową tych osób i rokowaniem.

Cel: Ocena zdolności globalnego odkształcenia podłużnego (GLS) do przewidywania tolerancji wysiłku u pacjentów z niewydolnością serca z umiarkowaną i znaczną dysfunkcją skurczową.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

26

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • PE
      • Recife, PE, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Universidade Federal de Pernmabuco
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składała się z osób dorosłych w wieku 21-65 lat, u których rozpoznano HF dowolnej etiologii, w II i III klasie czynnościowej według New York Heart Association (NYHA), prowadzących siedzący tryb życia, obu płci.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • umiarkowana i znacząca dysfunkcja skurczowa (LVEF < 45%) oceniana przez echokardiografię przezklatkową niedawną (ostatni miesiąc przed oceną) metodą Teichholza lub w przypadku obecności niedoboru kurczliwości docelowej metodą Simpsona.

Kryteria wyłączenia:

  • deformacja twarzy uniemożliwiająca założenie maski w celu wykonania CPET,
  • schorzenia ortopedyczne i neurologiczne mogące uniemożliwić wykonanie badań,
  • pacjenci z zaburzeniami psychicznymi, które ograniczały ich do wypełnienia kwestionariusza,
  • HF FC IV lub hospitalizacja w ciągu ostatnich trzech miesięcy ,
  • niestabilna dławica piersiowa;
  • zawał mięśnia sercowego lub operacja serca do trzech miesięcy przed badaniem;
  • FEV1/FVC <70% wartości należnej charakteryzujące obturacyjne zaburzenie oddychania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Echokardiografia w celu uzyskania „napięcia”
Ramy czasowe: 1 dzień
Do analizy technicznej wykorzystane zostanie oprogramowanie do analizy echokardiograficznej (EchoPAC, GE Medical Systems, Horten, Norwegia, wersja 10.0). Obrazy będą analizowane w przekrojach podłużnych (4 sypialnie, 3 sypialnie i 2 kamery). Wsierdzie pobiera się ręcznie od przegrody do bocznego pierścienia mitralnego. Obszar zainteresowania zostanie zastosowany automatycznie przez oprogramowanie.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie krążeniowo-oddechowe
Ramy czasowe: 1 dzień
Badanie wysiłkowe układu krążenia zostanie przeprowadzone metodą pochylni bieżni (Centurium 300, Micromed, Brazylia) za pomocą oprogramowania ErgoPC Elite® powiązanego z elektrokardiogramem (Micromed, Brazylia) z 12 kanałami. Zmienne oddechowe będą oceniane przez analizator gazów (Cortex-Metalyzer II, Niemcy) uzyskiwane w standardowych warunkach temperatury, ciśnienia i wilgotności (STPD), oddech po oddechu, z pacjentem oddychającym w masce twarzowej bez przecieków podczas ćwiczeń . Podczas testu zostanie oceniona wydolność funkcjonalna, mierzona w MET, VO2, VE/VCO 2, VE/VCO 2 nachylenie, T1/2VO2 i RFC1.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daniella Cunha Brandao

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Rafael_cardio

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj