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Test cardiopulmonaire de la souche X

11 août 2016 mis à jour par: Daniella Cunha Brandao

Analyse de la souche myocardique associée à la tolérance à l'effort chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque systolique

Introduction : Les patients atteints d'insuffisance cardiaque (IC) avec un dysfonctionnement systolique modéré à sévère présentent une réduction significative de la capacité à faire de l'exercice par rapport à ceux présentant un dysfonctionnement léger, et ont un pronostic plus sombre. Cependant, certains marqueurs cliniques de gravité et de diagnostic largement utilisés dans cette population comme la fraction d'éjection (FE), ne sont pas toujours capables de traduire le degré réel d'atteinte cardiaque ainsi que leur relation avec la condition cardiorespiratoire de ces individus et le pronostic.

Objectif : Évaluer la capacité de la déformation longitudinale globale ( GLS ) à prédire la tolérance à l'exercice chez les patients insuffisants cardiaques présentant une dysfonction systolique modérée et significative.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

26

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • PE
      • Recife, PE, Brésil
        • Recrutement
        • Universidade Federal de Pernmabuco
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée était constituée d'adultes de 21 à 65 ans diagnostiqués avec une IC de toutes étiologies, en classe fonctionnelle II et III par la New York Heart Association (NYHA), sédentaires, des deux sexes.

La description

Critère d'intégration:

  • dysfonction systolique modérée et significative (FEVG < 45 %) évaluée par échocardiographie transthoracique récente (dernier mois avant l'évaluation) méthode de Teichholz, ou lorsqu'en présence d'un déficit contractile cible, par la méthode de Simpson.

Critère d'exclusion:

  • déformation du visage pour empêcher le couplage du masque pour effectuer le CPET ,
  • maladies orthopédiques et neurologiques pouvant rendre impossible la réalisation des tests,
  • les patients souffrant de troubles psychiatriques qui les ont limités à répondre au questionnaire,
  • HF FC IV ou hospitalisation dans les trois derniers mois,
  • angine instable;
  • infarctus du myocarde ou chirurgie cardiaque jusqu'à trois mois avant l'enquête ;
  • FEV1/FVC <70% prédit caractérisant le trouble respiratoire obstructif.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Echocardiographie pour l'obtention de la "souche"
Délai: Un jour
Pour souche d'analyse technique sera utilisé un logiciel d'analyse d'échocardiographie (EchoPAC, GE Medical Systems, Horten, Norvège, version 10.0). Les images seront analysées dans les coupes longitudinales (4 chambres, 3 chambres et 2 caméras). L'endocarde est tiré manuellement du septum à l'anneau mitral latéral. Une région d'intérêt sera appliquée automatiquement par le logiciel.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test cardiopulmonaire
Délai: Un jour
L'épreuve d'effort cardiopulmonaire sera réalisée par la méthode de la rampe du tapis roulant (Centurium 300, Micromed, Brésil) grâce au logiciel ErgoPC Elite® associé à l'électrocardiogramme (Micromed, Brésil) à 12 canaux. Les variables respiratoires seront évaluées par un analyseur de gaz (Cortex-Metalyzer II, Allemagne) obtenu dans des conditions standard de température, de pression et d'humidité (STPD), respiration par respiration, le patient respirant dans un masque facial sans fuite pendant l'exercice. . Seront évaluées lors du test , la capacité fonctionnelle , mesurée en METs , VO2 , VE / VCO 2 , pente VE / VCO 2 , T1 / 2VO2 et RFC1 .
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Daniella Cunha Brandao

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2016

Première publication (Estimation)

16 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Rafael_cardio

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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