Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Штамм X Кардиопульмональный тест

11 августа 2016 г. обновлено: Daniella Cunha Brandao

Анализ деформации миокарда, связанной с толерантностью к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью систолического

Введение. Пациенты с сердечной недостаточностью (СН) с систолической дисфункцией от умеренной до тяжелой демонстрируют значительное снижение способности к физической нагрузке по сравнению с пациентами с легкой дисфункцией и имеют худший прогноз. Тем не менее, некоторые клинические маркеры тяжести и диагностики, широко используемые в этой популяции, такие как фракция выброса (ФВ), не всегда могут отображать фактическую степень поражения сердца, а также их связь с кардиореспираторной работоспособностью этих людей и прогнозом.

Цель: оценить способность глобальной продольной деформации (GLS) прогнозировать толерантность к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью с умеренной и значительной систолической дисфункцией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

26

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • PE
      • Recife, PE, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Universidade Federal de Pernmabuco
        • Контакт:
          • Daniella C Brandão, pHD
          • Номер телефона: 8496 +55 81 2126 8000
          • Электронная почта: daniellacunha@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состояла из взрослых 21-65 лет с диагнозом СН любой этиологии, функционального класса II и III по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), ведущих малоподвижный образ жизни, обоего пола.

Описание

Критерии включения:

  • умеренная и значительная систолическая дисфункция (ФВ ЛЖ < 45%), оцениваемая с помощью трансторакальной эхокардиографии в недавнем (последний месяц перед оценкой) методе Тейхгольца или при наличии целевого сократительного дефицита по методу Симпсона.

Критерий исключения:

  • деформация лица, чтобы предотвратить соединение маски для выполнения CPET,
  • ортопедические и неврологические заболевания, делающие невозможным выполнение анализов,
  • пациенты с психическими расстройствами, ограничивающими их ответы на вопросы анкеты,
  • ВЧ ФК IV или госпитализация в течение последних трех месяцев,
  • стенокардия нестабильная;
  • инфаркт миокарда или операция на сердце за три месяца до обследования;
  • ОФВ1/ФЖЕЛ <70% от должного характеризует обструктивное расстройство дыхания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эхокардиография для получения «штамма»
Временное ограничение: 1 день
Для технического анализа напряжения будет использоваться программное обеспечение для эхокардиографического анализа (EchoPAC, GE Medical Systems, Horten, Норвегия, версия 10.0). Изображения будут анализироваться в продольных разрезах (4 спальни, 3 спальни и 2 камеры). Эндокард вытягивается вручную от перегородки до латерального митрального кольца. Область интереса будет применена автоматически программным обеспечением.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечно-легочный тест
Временное ограничение: 1 день
Сердечно-легочное нагрузочное тестирование будет проводиться методом рампы на беговой дорожке (Centurium 300, Micromed, Бразилия) с помощью программного обеспечения ErgoPC Elite®, связанного с электрокардиограммой (Micromed, Бразилия) с 12 каналами. Дыхательные параметры будут оцениваться с помощью газоанализатора (Cortex-Metalyzer II, Германия), полученные в стандартных условиях температуры, давления и влажности (STPD), дыхание за вдохом, при дыхании пациента в лицевой маске без утечек во время физической нагрузки. . Во время теста будут оцениваться функциональные возможности, измеряемые в МЕТ, VO2, VE/VCO 2, наклон VE/VCO 2, T1/2VO2 и RFC1.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Daniella Cunha Brandao

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Rafael_cardio

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться