Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kanta X sydänkeuhkotesti

torstai 11. elokuuta 2016 päivittänyt: Daniella Cunha Brandao

Systolinen sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden rasitustoleranssiin liittyvän sydänlihaksen rasituksen analyysi

Johdanto: Potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta (HF), joilla on keskivaikea tai vaikea systolinen toimintahäiriö, heikkenevät merkittävästi kyky harjoittaa lievää toimintahäiriötä sairastaviin verrattuna, ja heillä on huonompi ennuste. Jotkut tässä populaatiossa laajalti käytetyt vakavuuden ja diagnoosin kliiniset markkerit, kuten ejektiofraktio (EF), eivät kuitenkaan aina pysty kääntämään sydänvaurion todellista astetta eikä niiden suhdetta näiden henkilöiden sydän-hengityskuntoon ja ennusteeseen.

Tavoite: Arvioida globaalin pitkittäisjännityksen (GLS) kykyä ennustaa rasituksen sietokykyä sydämen vajaatoimintapotilailla, joilla on kohtalainen ja merkittävä systolinen toimintahäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

26

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • PE
      • Recife, PE, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Universidade Federal de Pernmabuco
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostui 21-65-vuotiaista aikuisista, joilla oli New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallinen luokkiin II ja III diagnosoitu HF kaikista syistä, molemmista sukupuolista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • keskivaikea ja merkittävä systolinen toimintahäiriö (LVEF < 45 %) arvioitu transthorakaalisella kaikukardiografialla äskettäin ( viimeinen kuukausi ennen arviointia ) Teichholz -menetelmällä tai supistumisvajekohteen ollessa kyseessä Simpson -menetelmällä.

Poissulkemiskriteerit:

  • epämuodostuma kasvoissa estääkseen maskin kytkemisen CPET:n suorittamista varten,
  • ortopediset ja neurologiset sairaudet, jotka voivat tehdä kokeiden suorittamisen mahdottomaksi,
  • potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä, jotka rajoittivat heitä vastaamaan kyselyyn,
  • HF FC IV tai sairaalahoito viimeisen kolmen kuukauden aikana,
  • angina epävakaa;
  • sydäninfarkti tai sydänleikkaus enintään kolme kuukautta ennen tutkimusta;
  • FEV1/FVC <70 % ennustettu karakterisoi obstruktiivista hengityshäiriötä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekokardiografia "kannatuksen" saamiseksi
Aikaikkuna: 1 päivä
Teknisen analyysin rasittamiseen käytetään kaikukardiografiaanalyysiohjelmistoa ( EchoPAC , GE Medical Systems , Horten , Norja , versio 10.0 ) . Kuvat analysoidaan pitkittäisleikkauksilla ( 4 makuuhuonetta , 3 makuuhuonetta ja 2 kameraa ) . Endokardiumi vedetään manuaalisesti väliseinästä lateraaliseen mitraalirenkaaseen. Ohjelmisto ottaa automaattisesti käyttöön kiinnostavan alueen.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiopulmonaalinen testi
Aikaikkuna: 1 päivä
Kardiopulmonaalinen rasitustesti suoritetaan juoksumaton ramppimenetelmällä ( Centurium 300 , Micromed , Brasilia ) ErgoPC Elite® - ohjelmiston kautta , joka liittyy EKG - tutkimukseen ( Micromed , Brasilia ) 12 kanavalla . Hengityselinten muuttujat arvioidaan kaasuanalysaattorilla (Cortex-Metalyzer II, Saksa), joka saadaan vakiolämpötila-, paine- ja kosteusolosuhteissa (STPD), hengitettynä hengityksen kautta, potilaan hengittäessä kasvomaskiin ilman vuotoja harjoituksen aikana. . Arvioidaan testin aikana toiminnallinen kapasiteetti mitattuna MET:llä, VO2:lla, VE/VCO 2:lla, VE/VCO2:lla, T1/2VO2:lla ja RFC1:llä.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 16. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Rafael_cardio

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa