- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02869178
Kanta X sydänkeuhkotesti
Systolinen sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden rasitustoleranssiin liittyvän sydänlihaksen rasituksen analyysi
Johdanto: Potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta (HF), joilla on keskivaikea tai vaikea systolinen toimintahäiriö, heikkenevät merkittävästi kyky harjoittaa lievää toimintahäiriötä sairastaviin verrattuna, ja heillä on huonompi ennuste. Jotkut tässä populaatiossa laajalti käytetyt vakavuuden ja diagnoosin kliiniset markkerit, kuten ejektiofraktio (EF), eivät kuitenkaan aina pysty kääntämään sydänvaurion todellista astetta eikä niiden suhdetta näiden henkilöiden sydän-hengityskuntoon ja ennusteeseen.
Tavoite: Arvioida globaalin pitkittäisjännityksen (GLS) kykyä ennustaa rasituksen sietokykyä sydämen vajaatoimintapotilailla, joilla on kohtalainen ja merkittävä systolinen toimintahäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
PE
-
Recife, PE, Brasilia
- Rekrytointi
- Universidade Federal de Pernmabuco
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniella C Brandão, pHD
- Puhelinnumero: 8496 +55 81 2126 8000
- Sähköposti: daniellacunha@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keskivaikea ja merkittävä systolinen toimintahäiriö (LVEF < 45 %) arvioitu transthorakaalisella kaikukardiografialla äskettäin ( viimeinen kuukausi ennen arviointia ) Teichholz -menetelmällä tai supistumisvajekohteen ollessa kyseessä Simpson -menetelmällä.
Poissulkemiskriteerit:
- epämuodostuma kasvoissa estääkseen maskin kytkemisen CPET:n suorittamista varten,
- ortopediset ja neurologiset sairaudet, jotka voivat tehdä kokeiden suorittamisen mahdottomaksi,
- potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä, jotka rajoittivat heitä vastaamaan kyselyyn,
- HF FC IV tai sairaalahoito viimeisen kolmen kuukauden aikana,
- angina epävakaa;
- sydäninfarkti tai sydänleikkaus enintään kolme kuukautta ennen tutkimusta;
- FEV1/FVC <70 % ennustettu karakterisoi obstruktiivista hengityshäiriötä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ekokardiografia "kannatuksen" saamiseksi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Teknisen analyysin rasittamiseen käytetään kaikukardiografiaanalyysiohjelmistoa ( EchoPAC , GE Medical Systems , Horten , Norja , versio 10.0 ) .
Kuvat analysoidaan pitkittäisleikkauksilla ( 4 makuuhuonetta , 3 makuuhuonetta ja 2 kameraa ) .
Endokardiumi vedetään manuaalisesti väliseinästä lateraaliseen mitraalirenkaaseen.
Ohjelmisto ottaa automaattisesti käyttöön kiinnostavan alueen.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonaalinen testi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kardiopulmonaalinen rasitustesti suoritetaan juoksumaton ramppimenetelmällä ( Centurium 300 , Micromed , Brasilia ) ErgoPC Elite® - ohjelmiston kautta , joka liittyy EKG - tutkimukseen ( Micromed , Brasilia ) 12 kanavalla .
Hengityselinten muuttujat arvioidaan kaasuanalysaattorilla (Cortex-Metalyzer II, Saksa), joka saadaan vakiolämpötila-, paine- ja kosteusolosuhteissa (STPD), hengitettynä hengityksen kautta, potilaan hengittäessä kasvomaskiin ilman vuotoja harjoituksen aikana. .
Arvioidaan testin aikana toiminnallinen kapasiteetti mitattuna MET:llä, VO2:lla, VE/VCO 2:lla, VE/VCO2:lla, T1/2VO2:lla ja RFC1:llä.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Becker M, Hoffmann R, Kuhl HP, Grawe H, Katoh M, Kramann R, Bucker A, Hanrath P, Heussen N. Analysis of myocardial deformation based on ultrasonic pixel tracking to determine transmurality in chronic myocardial infarction. Eur Heart J. 2006 Nov;27(21):2560-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehl288. Epub 2006 Oct 11.
- Belohlavek M, Pislaru C, Bae RY, Greenleaf JF, Seward JB. Real-time strain rate echocardiographic imaging: temporal and spatial analysis of postsystolic compression in acutely ischemic myocardium. J Am Soc Echocardiogr. 2001 May;14(5):360-9. doi: 10.1067/mje.2001.110786.
- Chan J, Hanekom L, Wong C, Leano R, Cho GY, Marwick TH. Differentiation of subendocardial and transmural infarction using two-dimensional strain rate imaging to assess short-axis and long-axis myocardial function. J Am Coll Cardiol. 2006 Nov 21;48(10):2026-33. doi: 10.1016/j.jacc.2006.07.050. Epub 2006 Oct 31.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rafael_cardio
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .