Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

X törzsi kardiopulmonális teszt

2016. augusztus 11. frissítette: Daniella Cunha Brandao

Szívelégtelenségben szenvedő betegek szisztolés terhelési toleranciájával összefüggő szívizom megerőltetés elemzése

Bevezetés: A közepesen súlyos vagy súlyos szisztolés diszfunkcióban szenvedő szívelégtelenségben (HF) szenvedő betegek testmozgási képessége jelentősen csökken az enyhe diszfunkcióban szenvedőkhöz képest, és rosszabb a prognózisuk. Azonban az ebben a populációban széles körben használt súlyossági és diagnózisos klinikai markerek, például az ejekciós frakció (EF) nem mindig képesek lefordítani a szívkárosodás tényleges mértékét, valamint kapcsolatukat ezen egyének kardiorespiratorikus alkalmasságával és a prognózissal.

Célkitűzés: A globális longitudinális törzs (GLS) azon képességének értékelése, hogy előre jelezze a terhelési toleranciát közepes és jelentős szisztolés diszfunkcióban szenvedő szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

26

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • PE
      • Recife, PE, Brazília
        • Toborzás
        • Universidade Federal de Pernmabuco
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció 21-65 év közötti felnőttekből állt, akiknél a New York Heart Association (NYHA) által II. és III. funkcionális osztályba tartozó, bármely etiológiájú szívelégtelenségben diagnosztizáltak, mindkét nemben ülő életmódot folytattak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • mérsékelt és szignifikáns szisztolés diszfunkció (LVEF < 45%) transthoracalis echokardiográfiával a közelmúltban (az értékelés előtti utolsó hónapban) Teichholz-módszerrel, vagy kontraktilis deficit célpont jelenlétében Simpson módszerrel.

Kizárási kritériumok:

  • az arc deformációja, amely megakadályozza a maszk összekapcsolódását a CPET végrehajtásához,
  • ortopédiai és neurológiai betegségek, amelyek lehetetlenné tehetik a vizsgálatok elvégzését,
  • olyan pszichiátriai zavarokkal küzdő betegek, akik korlátozták őket a kérdőív kitöltésére,
  • HF FC IV vagy kórházi kezelés az elmúlt három hónapban,
  • angina instabil;
  • szívinfarktus vagy szívműtét a felmérés előtt legfeljebb három hónappal;
  • FEV1 / FVC <70 % előre jelzett obstruktív légzési rendellenességre jellemző .

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Echokardiográfia a "törzs" meghatározásához
Időkeret: 1 nap
A technikai elemzés megerőltetésére echokardiográfiás elemző szoftvert (EchoPAC, GE Medical Systems, Horten, Norvégia, 10.0-s verzió) használnak. A képeket hosszmetszetekben (4 hálószoba, 3 hálószoba és 2 kamera) elemzik. Az endocardiumot manuálisan húzzák ki a septumtól az oldalsó mitrális gyűrűig. A kívánt régiót a szoftver automatikusan alkalmazza.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kardiopulmonális teszt
Időkeret: 1 nap
A kardiopulmonális terhelésteszt a futópad rámpa módszerével történik (Centurium 300, Micromed, Brazília) az ErgoPC Elite® szoftveren keresztül, amely az elektrokardiogramhoz (Micromed, Brazília) kapcsolódik 12 csatornával. A légzési változókat egy gázanalizátor (Cortex-Metalyzer II, Németország) fogja értékelni, amelyet szabványos hőmérsékleti, nyomás- és páratartalom (STPD) körülmények között, légzésenkénti légzéssel kapunk, miközben a páciens edzés közben szivárgás nélkül lélegzik az arcmaszkban. . A teszt során értékelni fogják a funkcionális kapacitást, MET-ben, VO2-ban, VE/VCO2-ben, VE/VCO2-ben, T1/2VO2-ben és RFC1-ben mérve.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Daniella Cunha Brandao

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 11.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Rafael_cardio

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel