Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Strain X cardiopulmonale test

11 augustus 2016 bijgewerkt door: Daniella Cunha Brandao

Analyse van spanningsmyocard geassocieerd met de inspanningstolerantie bij patiënten met systolisch hartfalen

Inleiding: Patiënten met hartfalen (HF) met matige tot ernstige systolische disfunctie vertonen een significante vermindering van het vermogen om te oefenen in vergelijking met patiënten met milde disfunctie, en hebben een slechtere prognose. Sommige klinische markers van ernst en diagnose die veel worden gebruikt in deze populatie, zoals ejectiefractie (EF), zijn echter niet altijd in staat om de werkelijke mate van hartbeschadiging te vertalen, evenals hun relatie met de cardiorespiratoire conditie van deze individuen en prognose.

Doel: evalueren van het vermogen van de globale longitudinale strain (GLS) bij het voorspellen van inspanningstolerantie bij patiënten met hartfalen met matige en significante systolische disfunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

26

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • PE
      • Recife, PE, Brazilië
        • Werving
        • Universidade Federal de Pernmabuco
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestond uit volwassenen van 21-65 jaar met de diagnose HF van alle etiologieën, in functionele klasse II en III door de New York Heart Association (NYHA), sedentair, van beide geslachten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • matige en significante systolische disfunctie (LVEF < 45%) beoordeeld door middel van transthoracale echocardiografie recente (laatste maand voor evaluatie) Teichholz-methode, of bij aanwezigheid van contractiel tekort, door de Simpson-methode.

Uitsluitingscriteria:

  • misvorming in het gezicht om de koppeling van het masker te voorkomen om de CPET uit te voeren,
  • orthopedische en neurologische aandoeningen die het onmogelijk kunnen maken om de tests uit te voeren,
  • patiënten met psychiatrische stoornissen die hen beperkten om de vragenlijst in te vullen,
  • HF FC IV of ziekenhuisopname in de afgelopen drie maanden,
  • angina onstabiel;
  • myocardinfarct of hartoperatie tot drie maanden voor het onderzoek;
  • FEV1/FVC <70% voorspelde kenmerkende obstructieve ademhalingsaandoening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Echocardiografie voor het verkrijgen van de "stam"
Tijdsspanne: 1 dag
Voor de technische analyse zal gebruik worden gemaakt van echocardiografie-analysesoftware (EchoPAC, GE Medical Systems, Horten, Noorwegen, versie 10.0). De beelden worden geanalyseerd in de langsdoorsneden (4 slaapkamers, 3 slaapkamers en 2 camera's). Het endocardium wordt handmatig getrokken van het septum naar de laterale mitralisannulus. Een interessegebied wordt automatisch door de software toegepast.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiopulmonale test
Tijdsspanne: 1 dag
Cardiopulmonale inspanningstesten zullen worden uitgevoerd door middel van de loopbandhellingmethode (Centurium 300, Micromed, Brazilië) via ErgoPC Elite®-software gekoppeld aan het elektrocardiogram (Micromed, Brazilië) met 12 kanalen. Ademhalingsvariabelen zullen worden geëvalueerd door een gasanalysator (Cortex-Metalyzer II, Duitsland) die wordt verkregen onder standaardomstandigheden van temperatuur, druk en vochtigheid (STPD), adem voor adem, waarbij de patiënt tijdens inspanning een gezichtsmasker inademt zonder lekken . Wordt tijdens de test beoordeeld op functionele capaciteit, gemeten in METs, VO2, VE/VCO 2, VE/VCO 2 slope, T1/2VO2 en RFC1.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Daniella Cunha Brandao

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

16 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Rafael_cardio

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren