Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stamme X kardiopulmonal test

11. august 2016 oppdatert av: Daniella Cunha Brandao

Analyse av belastning myokard assosiert med treningstoleranse hos pasienter med systolisk hjertesvikt

Introduksjon: Pasienter med hjertesvikt (HF) med systolisk dysfunksjon av moderat til alvorlig, viser betydelig reduksjon i evnen til å trene sammenlignet med de med mild dysfunksjon, og har dårligere prognose. Noen kliniske markører for alvorlighetsgrad og diagnose som er mye brukt i denne populasjonen, for eksempel ejeksjonsfraksjon (EF), er imidlertid ikke alltid i stand til å oversette den faktiske graden av hjerteskade, så vel som deres forhold til disse personenes kardiorespiratoriske kondisjon og prognose.

Mål: Å evaluere evnen til den globale longitudinelle belastningen (GLS) til å forutsi treningstoleranse hos hjertesviktpasienter med moderat og signifikant systolisk dysfunksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

26

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • PE
      • Recife, PE, Brasil
        • Rekruttering
        • Universidade Federal de Pernmabuco
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen besto av voksne 21-65 år diagnostisert med HF av alle etiologier, i funksjonsklasse II og III av New York Heart Association (NYHA), stillesittende, av begge kjønn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • moderat og signifikant systolisk dysfunksjon (LVEF < 45 %) vurdert ved transthoracisk ekkokardiografi nylig (siste måned før evaluering) Teichholz-metoden, eller ved tilstedeværelse av kontraktilt underskuddsmål, ved Simpson-metoden.

Ekskluderingskriterier:

  • deformitet i ansiktet for å forhindre kobling av masken for å utføre CPET,
  • ortopediske og nevrologiske sykdommer som kan gjøre det umulig å utføre testene,
  • pasienter med psykiatriske lidelser som begrenset dem til å svare på spørreskjemaet,
  • HF FC IV eller sykehusinnleggelse de siste tre månedene,
  • angina ustabil;
  • hjerteinfarkt eller hjertekirurgi inntil tre måneder før undersøkelsen;
  • FEV1/FVC <70 % predikert karakteriserende obstruktiv luftveislidelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekkokardiografi for å oppnå "belastningen"
Tidsramme: 1 dag
For å belaste teknisk analyse vil det bli brukt programvare for ekkokardiografianalyse (EchoPAC, GE Medical Systems, Horten, Norge, versjon 10.0). Bildene vil bli analysert i lengdesnittene (4 soverom, 3 soverom og 2 kameraer). Endokardiet trekkes manuelt fra septum til lateral mitral annulus. Et område av interesse vil bli brukt automatisk av programvaren.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiopulmonal test
Tidsramme: 1 dag
Kardiopulmonal treningstesting vil bli utført med tredemølle-rampemetoden (Centurium 300, Micromed, Brasil) gjennom ErgoPC Elite®-programvare tilknyttet elektrokardiogrammet (Micromed, Brasil) med 12 kanaler. Respiratoriske variabler vil bli evaluert av en gassanalysator (Cortex-Melyzer II, Tyskland) som oppnås under standardforhold for temperatur, trykk og fuktighet (STPD), pust-for-pust, med pasienten som puster inn en ansiktsmaske uten lekkasjer under trening . Vil bli vurdert under testen , funksjonell kapasitet , målt i METs , VO2 , VE / VCO 2 , VE / VCO 2 helning , T1 / 2VO2 og RFC1 .
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Daniella Cunha Brandao

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Rafael_cardio

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere