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X株心肺试验

2016年8月11日 更新者：Daniella Cunha Brandao

收缩期心力衰竭患者运动耐量与心肌应变的相关性分析

简介：与轻度功能障碍患者相比，伴有中度至重度收缩功能障碍的心力衰竭 (HF) 患者的运动能力明显下降，预后更差。 然而，一些在该人群中广泛使用的严重程度和诊断的临床标志物，如射血分数 (EF)，并不总是能够转化心脏损伤的实际程度以及它们与这些个体的心肺健康和预后的关系。

目的：评估整体纵向应变 (GLS) 预测具有中度和显着收缩功能障碍的心力衰竭患者运动耐量的能力。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

26

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴西
    • PE
      • Recife、PE、巴西
        • 招聘中
        • Universidade Federal de Pernmabuco
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括年龄在 21-65 岁之间，被纽约心脏协会 (NYHA) 诊断为心力衰竭的所有病因的成人，功能分级为 II 级和 III 级，男女均久坐。

描述

纳入标准：

  • 中度和显着收缩功能障碍 (LVEF < 45%) 通过经胸超声心动图最近（评估前的最后一个月）Teichholz 方法评估，或当存在收缩缺陷目标时，通过 Simpson 方法。

排除标准：

  • 面部畸形以防止面罩耦合以执行 CPET ，
  • 可能导致无法进行测试的骨科和神经系统疾病，
  • 限制他们回答问卷的精神疾病患者，
  • HF FC IV 或最近三个月住院，
  • 心绞痛不稳定;
  • 调查前三个月内有心肌梗塞或心脏手术；
  • FEV1/FVC <70% 预测表征阻塞性呼吸系统疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 时间观点：横截面

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
超声心动图获得“应变”
大体时间：1天
对菌株的技术分析将使用超声心动图分析软件（EchoPAC，GE Medical Systems，Horten，Norway，version 10.0）。 这些图像将在纵向剖面（4 间卧室、3 间卧室和 2 个摄像头）中进行分析。 心内膜从隔膜手动拉到外侧二尖瓣环。 感兴趣的区域将由软件自动应用。
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心肺测试
大体时间：1天
心肺运动测试将通过跑步机斜坡法（Centurium 300，Micromed，巴西）通过 ErgoPC Elite® 软件与心电图（Micromed，巴西）相关联，具有 12 个通道。 呼吸变量将通过气体分析仪（Cortex - Metalyzer II，德国）在标准温度、压力和湿度（STPD）条件下获得，逐次呼吸，患者在运动期间戴着面罩呼吸，没有泄漏. 在测试期间将评估功能能力，测量 METs、VO2、VE/VCO 2、VE/VCO 2 斜率、T1/2VO2 和 RFC1。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Daniella Cunha Brandao

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年8月1日

初级完成 (预期的)

2016年8月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月6日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月11日

首次发布 (估计)

2016年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月11日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Rafael_cardio

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