- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02869178
Stam X Kardiopulmonellt test
Analys av stam myokard associerad med träningstolerans hos patienter med hjärtsvikt systolisk
Inledning: Patienter med hjärtsvikt (HF) med systolisk dysfunktion av måttlig till svår uppvisar signifikant minskning av träningsförmågan jämfört med de med mild dysfunktion och har sämre prognos. Vissa kliniska markörer för svårighetsgrad och diagnos som ofta används i denna population, såsom ejektionsfraktion (EF), kan dock inte alltid översätta den faktiska graden av hjärtskada såväl som deras samband med dessa individers kardiorespiratoriska kondition och prognos.
Mål: Att utvärdera förmågan hos den globala longitudinella belastningen (GLS) att förutsäga träningstolerans hos hjärtsviktspatienter med måttlig och signifikant systolisk dysfunktion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
PE
-
Recife, PE, Brasilien
- Rekrytering
- Universidade Federal de Pernmabuco
-
Kontakt:
- Daniella C Brandão, pHD
- Telefonnummer: 8496 +55 81 2126 8000
- E-post: daniellacunha@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- måttlig och signifikant systolisk dysfunktion (LVEF < 45%) bedömd med transthorax ekokardiografi nyligen (förra månaden före utvärdering) Teichholz-metoden, eller när det förekommer ett kontraktilt underskottsmål, med Simpson-metoden.
Exklusions kriterier:
- missbildning i ansiktet för att förhindra kopplingen av masken för att utföra CPET,
- ortopediska och neurologiska sjukdomar som kan göra det omöjligt att utföra testerna,
- patienter med psykiatriska störningar som begränsade dem att svara på frågeformuläret,
- HF FC IV eller sjukhusvistelse under de senaste tre månaderna,
- angina instabil;
- hjärtinfarkt eller hjärtkirurgi upp till tre månader före undersökningen;
- FEV1/FVC <70 % förutspått karaktäriserande obstruktiv andningsstörning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ekokardiografi för att få "stammen"
Tidsram: 1 dag
|
För att anstränga teknisk analys kommer programvara för ekokardiografianalys att användas (EchoPAC, GE Medical Systems, Horten, Norge, version 10.0).
Bilderna kommer att analyseras i längsgående sektioner (4 sovrum, 3 sovrum och 2 kameror).
Endokardiet dras manuellt från septum till den laterala mitralisringen.
Ett område av intresse kommer att tillämpas automatiskt av programvaran.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kardiopulmonellt test
Tidsram: 1 dag
|
Kardiopulmonell träningstestning kommer att utföras med löpbandsrampmetoden (Centurium 300, Micromed, Brasilien) genom programvaran ErgoPC Elite® som är associerad med elektrokardiogrammet (Micromed, Brasilien) med 12 kanaler.
Andningsvariabler kommer att utvärderas av en gasanalysator (Cortex-Melyzer II, Tyskland) som erhålls under standardförhållanden för temperatur, tryck och fuktighet (STPD), andetag för andetag, med patienten som andas in en ansiktsmask utan läckage under träning .
Kommer att bedömas under testet , funktionell kapacitet , mätt i METs , VO2 , VE / VCO 2 , VE / VCO 2 lutning , T1 / 2VO2 och RFC1 .
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Becker M, Hoffmann R, Kuhl HP, Grawe H, Katoh M, Kramann R, Bucker A, Hanrath P, Heussen N. Analysis of myocardial deformation based on ultrasonic pixel tracking to determine transmurality in chronic myocardial infarction. Eur Heart J. 2006 Nov;27(21):2560-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehl288. Epub 2006 Oct 11.
- Belohlavek M, Pislaru C, Bae RY, Greenleaf JF, Seward JB. Real-time strain rate echocardiographic imaging: temporal and spatial analysis of postsystolic compression in acutely ischemic myocardium. J Am Soc Echocardiogr. 2001 May;14(5):360-9. doi: 10.1067/mje.2001.110786.
- Chan J, Hanekom L, Wong C, Leano R, Cho GY, Marwick TH. Differentiation of subendocardial and transmural infarction using two-dimensional strain rate imaging to assess short-axis and long-axis myocardial function. J Am Coll Cardiol. 2006 Nov 21;48(10):2026-33. doi: 10.1016/j.jacc.2006.07.050. Epub 2006 Oct 31.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Rafael_cardio
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsvikt
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna