Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Test cardiopolmonare ceppo X

11 agosto 2016 aggiornato da: Daniella Cunha Brandao

Analisi del ceppo miocardico associato alla tolleranza all'esercizio nei pazienti con insufficienza cardiaca sistolica

Introduzione: I pazienti con insufficienza cardiaca (HF) con disfunzione sistolica da moderata a grave mostrano una significativa riduzione della capacità di esercizio rispetto a quelli con disfunzione lieve e hanno una prognosi peggiore. Tuttavia, alcuni marcatori clinici di gravità e diagnosi ampiamente utilizzati in questa popolazione, come la frazione di eiezione (FE), non sono sempre in grado di tradurre l'effettivo grado di danno cardiaco così come la loro relazione con l'idoneità cardiorespiratoria di questi individui e la prognosi.

Obiettivo: valutare la capacità della deformazione longitudinale globale ( GLS ) nel predire la tolleranza all'esercizio nei pazienti con insufficienza cardiaca con disfunzione sistolica moderata e significativa.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

26

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • PE
      • Recife, PE, Brasile
        • Reclutamento
        • Universidade Federal de Pernmabuco
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio era costituita da adulti di età compresa tra 21 e 65 anni con diagnosi di scompenso cardiaco di tutte le eziologie, in classe funzionale II e III dalla New York Heart Association (NYHA), sedentari, di entrambi i sessi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • disfunzione sistolica moderata e significativa (FEVS < 45%) valutata mediante ecocardiografia transtoracica recente (ultimo mese prima della valutazione) metodo Teichholz, o in presenza di deficit contrattile target, metodo Simpson.

Criteri di esclusione:

  • deformità del volto per impedire l'aggancio della maschera per eseguire il CPET,
  • patologie ortopediche e neurologiche che potrebbero rendere impossibile l'esecuzione degli esami,
  • pazienti con disturbi psichiatrici che li hanno limitati a rispondere al questionario,
  • HF FC IV o ospedalizzazione negli ultimi tre mesi ,
  • angina instabile;
  • infarto del miocardio o cardiochirurgia fino a tre mesi prima dell'indagine;
  • FEV1/FVC <70% del predetto che caratterizza il disturbo respiratorio ostruttivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ecocardiografia per ottenere lo "strain"
Lasso di tempo: 1 giorno
Per lo sforzo di analisi tecnica verrà utilizzato un software di analisi ecocardiografica (EchoPAC, GE Medical Systems, Horten, Norvegia, versione 10.0). Le immagini verranno analizzate nelle sezioni longitudinali (4 camere, 3 camere e 2 telecamere). L'endocardio viene disegnato manualmente dal setto all'anello mitralico laterale. Una regione di interesse verrà applicata automaticamente dal software.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test cardiopolmonare
Lasso di tempo: 1 giorno
Il test da sforzo cardiopolmonare verrà eseguito con il metodo della rampa del tapis roulant ( Centurium 300 , Micromed , Brasile ) attraverso il software ErgoPC Elite® associato all'elettrocardiogramma ( Micromed , Brasile ) a 12 canali. Le variabili respiratorie saranno valutate da un analizzatore di gas ( Cortex - Metalyzer II , Germania) ottenuto in condizioni standard di temperatura, pressione e umidità (STPD), respiro dopo respiro, con il paziente che respira in una maschera facciale senza perdite durante l'esercizio . Durante il test verranno valutate le capacità funzionali, misurate in MET, VO2, VE/VCO 2, VE/VCO 2 slope, T1/2VO2 e RFC1.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Daniella Cunha Brandao

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

16 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Rafael_cardio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Poland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi