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Teste Cardiopulmonar Cepa X

11 de agosto de 2016 atualizado por: Daniella Cunha Brandao

Análise do Strain Miocárdico Associado à Tolerância ao Exercício em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Sistólica

Introdução: Pacientes com insuficiência cardíaca (IC) com disfunção sistólica de moderada a grave apresentam redução significativa na capacidade de exercício em comparação com aqueles com disfunção leve, e apresentam pior prognóstico. No entanto, alguns marcadores clínicos de gravidade e diagnóstico amplamente utilizados nessa população, como a fração de ejeção (FE) , nem sempre são capazes de traduzir o real grau de dano cardíaco, bem como sua relação com a aptidão cardiorrespiratória desses indivíduos e prognóstico .

Objetivo: Avaliar a capacidade do strain longitudinal global ( GLS ) em predizer a tolerância ao exercício em pacientes com insuficiência cardíaca com disfunção sistólica moderada e significativa.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

26

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • PE
      • Recife, PE, Brasil
        • Recrutamento
        • Universidade Federal de Pernmabuco
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo foi composta por adultos de 21 a 65 anos diagnosticados com IC de todas as etiologias, em classe funcional II e III pela New York Heart Association (NYHA), sedentários, de ambos os sexos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • disfunção sistólica moderada e significativa (FEVE < 45%) avaliada por ecocardiografia transtorácica recente (último mês antes da avaliação) pelo método de Teichholz, ou quando na presença de déficit contrátil alvo, pelo método de Simpson.

Critério de exclusão:

  • deformidade na face para impedir o acoplamento da máscara para realização do TCPE,
  • doenças ortopédicas e neurológicas que impossibilitassem a realização dos exames ,
  • pacientes com transtornos psiquiátricos que os restringiram a responder ao questionário ,
  • IC CF IV ou internação nos últimos três meses ,
  • angina instável;
  • infarto do miocárdio ou cirurgia cardíaca até três meses antes da pesquisa;
  • FEV1/FVC <70% do previsto caracterizando distúrbio respiratório obstrutivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ecocardiografia para obtenção do "strain"
Prazo: 1 dia
Para cepa de análise técnica será utilizado o software de análise ecocardiográfica (EchoPAC, GE Medical Systems, Horten, Noruega, versão 10.0). As imagens serão analisadas nos cortes longitudinais (4 quartos, 3 quartos e 2 câmeras). O endocárdio é puxado manualmente do septo para o anel mitral lateral. Uma região de interesse será aplicada automaticamente pelo software.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste Cardiopulmonar
Prazo: 1 dia
O teste de exercício cardiopulmonar será realizado pelo método de rampa em esteira (Centurium 300, Micromed, Brasil) por meio do software ErgoPC Elite® associado ao eletrocardiograma (Micromed, Brasil) com 12 canais. As variáveis ​​respiratórias serão avaliadas por um analisador de gases ( Cortex - Metalyzer II , Alemanha ) sendo obtidas em condições padrão de temperatura , pressão e umidade ( STPD ) , respiração a respiração , com o paciente respirando em máscara facial sem vazamentos durante o exercício . Serão avaliados durante o teste, a capacidade funcional, medida em METs, VO2, VE/VCO 2, VE/VCO 2 slope, T1/2VO2 e RFC1.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Daniella Cunha Brandao

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

16 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Rafael_cardio

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