Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strain X Cardiopulmonary Test

11. august 2016 opdateret af: Daniella Cunha Brandao

Analyse af belastning myokardie associeret med træningstolerance hos patienter med hjertesvigt systolisk

Introduktion: Patienter med hjertesvigt (HF) med systolisk dysfunktion af moderat til svær udviser signifikant reduktion i evnen til at træne sammenlignet med dem med mild dysfunktion og har dårligere prognose. Nogle kliniske markører for sværhedsgrad og diagnose, der er meget brugt i denne population, såsom ejektionsfraktion (EF), er dog ikke altid i stand til at oversætte den faktiske grad af hjerteskade såvel som deres forhold til disse personers kardiorespiratoriske kondition og prognose.

Formål: At evaluere den globale longitudinelle belastnings (GLS) evne til at forudsige træningstolerance hos hjertesvigtpatienter med moderat og signifikant systolisk dysfunktion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • PE
      • Recife, PE, Brasilien
        • Rekruttering
        • Universidade Federal de Pernmabuco
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen bestod af voksne 21-65 år diagnosticeret med HF af alle ætiologier, i funktionsklasse II og III af New York Heart Association (NYHA), stillesiddende, af begge køn.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • moderat og signifikant systolisk dysfunktion (LVEF < 45 %) vurderet ved transthorax ekkokardiografi nylig (sidste måned før evaluering) Teichholz-metoden, eller ved tilstedeværelse af kontraktilt underskudsmål ved Simpson-metoden.

Ekskluderingskriterier:

  • deformitet i ansigtet for at forhindre koblingen af ​​masken for at udføre CPET,
  • ortopædiske og neurologiske sygdomme, der kan gøre det umuligt at udføre testene,
  • patienter med psykiatriske lidelser, der begrænsede dem til at svare på spørgeskemaet,
  • HF FC IV eller indlæggelse inden for de sidste tre måneder,
  • angina ustabil;
  • myokardieinfarkt eller hjerteoperation op til tre måneder før undersøgelsen;
  • FEV1/FVC <70 % forudsagt karakterisering af obstruktiv respiratorisk lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekkokardiografi for at opnå "belastningen"
Tidsramme: 1 dag
Til belastning af teknisk analyse vil der blive brugt ekkokardiografianalysesoftware (EchoPAC, GE Medical Systems, Horten, Norge, version 10.0). Billederne vil blive analyseret i de langsgående snit (4 soveværelser, 3 soveværelser og 2 kameraer). Endokardiet trækkes manuelt fra septum til den laterale mitral annulus. Et område af interesse vil automatisk blive anvendt af softwaren.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerte-lunge-test
Tidsramme: 1 dag
Kardiopulmonal træningstest vil blive udført ved løbebåndsrampemetoden (Centurium 300, Micromed, Brasilien) gennem ErgoPC Elite®-software forbundet med elektrokardiogrammet (Micromed, Brasilien) med 12 kanaler. Åndedrætsvariabler vil blive evalueret af en gasanalysator (Cortex-Melyzer II, Tyskland), der opnås under standardbetingelser for temperatur, tryk og fugtighed (STPD), ånde-for-ånding, hvor patienten trækker vejret i en ansigtsmaske uden lækager under træning . Vil blive vurderet under testen, funktionel kapacitet, målt i METs, VO2, VE/VCO 2, VE/VCO 2 hældning, T1/2VO2 og RFC1.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daniella Cunha Brandao

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2016

Først opslået (Skøn)

16. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rafael_cardio

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner