Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiopulmonální test kmene X

11. srpna 2016 aktualizováno: Daniella Cunha Brandao

Analýza zátěže myokardu spojené s tolerancí zátěže u pacientů se systolickým srdečním selháním

Úvod: Pacienti se srdečním selháním (SS) se středně těžkou až těžkou systolickou dysfunkcí vykazují signifikantní snížení schopnosti cvičit ve srovnání s pacienty s mírnou dysfunkcí a mají horší prognózu. Některé klinické markery závažnosti a diagnózy široce používané v této populaci, jako je ejekční frakce (EF), však nejsou vždy schopny převést skutečný stupeň poškození srdce, stejně jako jejich vztah ke kardiorespirační zdatnosti těchto jedinců a prognóze.

Cíl: Zhodnotit schopnost globálního podélného napětí (GLS) v predikci tolerance zátěže u pacientů se srdečním selháním se středně těžkou a významnou systolickou dysfunkcí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

26

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • PE
      • Recife, PE, Brazílie
        • Nábor
        • Universidade Federal de Pernmabuco
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci studie tvořili dospělí ve věku 21–65 let s diagnózou srdečního selhání všech etiologií, ve funkční třídě II a III podle New York Heart Association (NYHA), sedaví lidé, obou pohlaví.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • středně závažná a významná systolická dysfunkce (LVEF < 45 %) hodnocená transtorakální echokardiografií nedávnou (poslední měsíc před hodnocením) Teichholzovou metodou, nebo při přítomnosti cílového kontraktilního deficitu Simpsonovou metodou.

Kritéria vyloučení:

  • deformace v obličeji, aby se zabránilo spojení masky při provádění CPET,
  • ortopedická a neurologická onemocnění, která by mohla znemožnit provedení vyšetření,
  • pacientů s psychiatrickými poruchami, které je omezovaly v odpovědi na dotazník,
  • HF FC IV nebo hospitalizace v posledních třech měsících ,
  • nestabilní angina;
  • infarkt myokardu nebo operace srdce až tři měsíce před průzkumem;
  • FEV1 / FVC < 70 % předpokládané charakterizující obstrukční respirační poruchu .

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Echokardiografie pro získání "napětí"
Časové okno: 1 den
K namáhání technické analýzy bude použit software pro echokardiografickou analýzu (EchoPAC, GE Medical Systems, Horten, Norsko, verze 10.0). Obrazy budou analyzovány v podélných řezech (4 ložnice, 3 ložnice a 2 kamery). Endokard se stahuje ručně od septa k laterálnímu mitrálnímu anulu. Oblast zájmu bude automaticky aplikována softwarem.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiopulmonální test
Časové okno: 1 den
Testování kardiopulmonální zátěže bude prováděno metodou rampy na běžeckém pásu (Centurium 300, Micromed, Brazílie) prostřednictvím softwaru ErgoPC Elite® spojeného s elektrokardiogramem (Micromed, Brazílie) s 12 kanály. Respirační proměnné budou vyhodnoceny analyzátorem plynů ( Cortex - Metalyzer II , Německo ) za standardních podmínek teploty , tlaku a vlhkosti ( STPD ) , dech po dechu , přičemž pacient dýchá v obličejové masce bez úniků během cvičení . Během testu bude posouzena funkční kapacita měřená v METs , VO2 , VE / VCO 2 , VE / VCO 2 směrnice , T1 / 2VO2 a RFC1 .
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Daniella Cunha Brandao

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

16. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Rafael_cardio

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit