Prueba cardiopulmonar cepa X
11 de agosto de 2016 actualizado por: Daniella Cunha Brandao
Análisis del Strain Miocárdico Asociado a la Tolerancia al Ejercicio en Pacientes con Insuficiencia Cardíaca Sistólica
Introducción: Los pacientes con insuficiencia cardíaca (IC) con disfunción sistólica de moderada a severa presentan una reducción significativa en la capacidad de ejercicio en comparación con aquellos con disfunción leve y tienen peor pronóstico. Sin embargo, algunos marcadores clínicos de gravedad y diagnóstico ampliamente utilizados en esta población, como la fracción de eyección (FE), no siempre son capaces de traducir el grado real de daño cardíaco, así como su relación con la aptitud cardiorrespiratoria de estos individuos y el pronóstico.
Objetivo: Evaluar la capacidad del strain longitudinal global (GLS) para predecir la tolerancia al ejercicio en pacientes con insuficiencia cardiaca y disfunción sistólica moderada y significativa.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
26
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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PE
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Recife, PE, Brasil
- Reclutamiento
- Universidade Federal de Pernmabuco
-
Contacto:
- Daniella C Brandão, pHD
- Número de teléfono: 8496 +55 81 2126 8000
- Correo electrónico: daniellacunha@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio estuvo constituida por adultos de 21 a 65 años diagnosticados de IC de todas las etiologías, en clase funcional II y III por la New York Heart Association (NYHA), sedentarios, de ambos sexos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- disfunción sistólica moderada y significativa (FEVI < 45%) evaluada por ecocardiografía transtorácica reciente (último mes antes de la evaluación) método de Teichholz, o en presencia de déficit contráctil diana, por el método de Simpson.
Criterio de exclusión:
- deformidad en la cara para impedir el acoplamiento de la máscara para realizar el CPET,
- enfermedades ortopédicas y neurológicas que pudieran imposibilitar la realización de las pruebas,
- pacientes con trastornos psiquiátricos que les restringían para responder al cuestionario ,
- HF FC IV u hospitalización en los últimos tres meses,
- angina inestable;
- infarto de miocardio o cirugía cardíaca hasta tres meses antes de la encuesta;
- FEV1/FVC <70% del valor teórico que caracteriza el trastorno respiratorio obstructivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ecocardiografía para la obtención del "strain"
Periodo de tiempo: 1 día
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Para la cepa del análisis técnico se utilizará el software de análisis de ecocardiografía (EchoPAC, GE Medical Systems, Horten, Noruega, versión 10.0).
Las imágenes serán analizadas en las secciones longitudinales (4 dormitorios, 3 dormitorios y 2 cámaras).
El endocardio se extrae manualmente desde el tabique hasta el anillo mitral lateral.
El software aplicará automáticamente una región de interés.
|
1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba cardiopulmonar
Periodo de tiempo: 1 día
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La prueba de esfuerzo cardiopulmonar se realizará por el método de rampa en cinta rodante (Centurium 300, Micromed, Brasil) a través del software ErgoPC Elite® asociado al electrocardiograma (Micromed, Brasil) con 12 canales.
Las variables respiratorias serán evaluadas por un analizador de gases (Cortex-Metalyzer II, Alemania) siendo obtenidas en condiciones estándar de temperatura, presión y humedad (STPD), respiración a respiración, con el paciente respirando con mascarilla facial sin fugas durante el ejercicio. .
Se evaluará durante la prueba, la capacidad funcional, medida en METs, VO2, VE/VCO 2, pendiente VE/VCO 2, T1/2VO2 y RFC1.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Becker M, Hoffmann R, Kuhl HP, Grawe H, Katoh M, Kramann R, Bucker A, Hanrath P, Heussen N. Analysis of myocardial deformation based on ultrasonic pixel tracking to determine transmurality in chronic myocardial infarction. Eur Heart J. 2006 Nov;27(21):2560-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehl288. Epub 2006 Oct 11.
- Belohlavek M, Pislaru C, Bae RY, Greenleaf JF, Seward JB. Real-time strain rate echocardiographic imaging: temporal and spatial analysis of postsystolic compression in acutely ischemic myocardium. J Am Soc Echocardiogr. 2001 May;14(5):360-9. doi: 10.1067/mje.2001.110786.
- Chan J, Hanekom L, Wong C, Leano R, Cho GY, Marwick TH. Differentiation of subendocardial and transmural infarction using two-dimensional strain rate imaging to assess short-axis and long-axis myocardial function. J Am Coll Cardiol. 2006 Nov 21;48(10):2026-33. doi: 10.1016/j.jacc.2006.07.050. Epub 2006 Oct 31.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Rafael_cardio
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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