TDCS による統合失調症の聴覚認識の改善
2021年6月16日 更新者：Daniel C. Javitt、New York State Psychiatric Institute
経頭蓋直流刺激 (tDCS) による統合失調症における聴覚認識の改善
この研究の目的は、経頭蓋直流刺激 (tDCS) をさまざまな形式のコンピューターベースのトレーニングと組み合わせることで、統合失調症または統合失調感情障害と診断された人々の音の小さな違いを区別する能力が向上するかどうかを判断することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この研究では、経頭蓋直流刺激 (tDCS) と呼ばれる実験手順を使用します。
tDCS が脳にどのような影響を与えるのか、また統合失調症または統合失調感情障害と診断された一部の人が特定の種類の聴覚に問題を抱えている理由についてはほとんどわかっていません。
この研究は、実験的なコンピュータ トレーニング プログラムを tDCS と組み合わせることで、人々の聴力が向上するかどうかを確認するために行われています。
tDCS では、頭に配置された電極に少量の電気が流れ、脳を刺激します。
研究者らは、脳を刺激することで脳の機能を変えることができると考えています。
この研究では、コンピュータトレーニングによってそのような脳への刺激が聴覚能力を向上させることができるかどうか、そしてこの向上が他の方法、例えば、誰かの声のトーンの変化を検出したり、他の人の感情をよりよく理解したりするのに役立つかどうかをテストする予定です。
収集されるデータは、脳が音をどのように処理するか、そして tDCS が脳にどのような影響を与えるかをより深く理解することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- New York State Psychiatric Institute
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～55歳
- 統合失調症または統合失調感情障害の一次診断
- 流暢な英語
- インフォームド・コンセントを提供する意思がある/提供できる
- 聴覚音程一致障害
- 安定した用量の抗精神病薬を少なくとも2週間投与されている
- IQ>75
除外基準:
- 脳に影響を与えることが知られている重篤な神経障害または病状/治療。 てんかん、神経変性障害、運動障害、感覚障害など、中枢神経系 (CNS) に影響を与える神経障害。
- 薬物乱用または依存症（ニコチンを除く）の現在または過去の病歴（過去6か月以内）
- 妊娠中または授乳中
- 抗コリン薬の服用（例： コゲンチン、ソラジン、クロザリル、チオリダジン）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブ tDCS による聴覚修復
聴覚改善プログラムと能動的経頭蓋直流刺激 (tDCS) を組み合わせた 30 分間、週に 2 ～ 3 セッション
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アクティブ tDCS、脳に極微弱な電流が流れる
音の識別を向上させるように設計されたコンピュータ プログラム
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実験的：偽の tDCS による聴覚の修復
30 分間の偽経頭蓋直流刺激 (tDCS) と組み合わせた聴覚改善プログラム、週 2 ～ 3 セッション
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音の識別を向上させるように設計されたコンピュータ プログラム
偽（不活性またはプラセボ）tDCS
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偽コンパレータ：コントロール (擬似 tDCS を使用したコンピューター ゲーム)
修復を行わない、コンピューターのアクティビティを制御する (例:
ゲーム) 偽経頭蓋直流刺激 (tDCS) を 30 分間、週に 2 ～ 3 セッション
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偽（不活性またはプラセボ）tDCS
コンピュータプログラム（例：
ゲーム）、音の区別を改善するように設計されていません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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聴覚トーンマッチングタスク
時間枠：トレーニング終了時（16週目）のベースラインからのパフォーマンスの変化
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短い遅延の後にトーンを一致させる機能
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トレーニング終了時（16週目）のベースラインからのパフォーマンスの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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聴覚感情認識 (AER) タスク
時間枠：トレーニング終了時（16週目）のベースラインからのパフォーマンスの変化
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声の調子から感情を察知する能力
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トレーニング終了時（16週目）のベースラインからのパフォーマンスの変化
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ER-40
時間枠：トレーニング終了時（16週目）のベースラインからのパフォーマンスの変化
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ペン感情認識テスト-40 顔バージョン
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トレーニング終了時（16週目）のベースラインからのパフォーマンスの変化
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社会的推論意識テスト (TASIT)
時間枠：トレーニング終了時（16週目）のベースラインからのパフォーマンスの変化
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TASIT は、社会的認知の尺度であり、社会的な場面を見ながら嘘や皮肉を見破る能力に反映される心の理論です。
合計スコアの範囲は 0 ～ 100% 正解です。
数値が大きいほど (プラスの変化)、より良いと考えられます。
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トレーニング終了時（16週目）のベースラインからのパフォーマンスの変化
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聴覚不一致否定性 (MMN)
時間枠：トレーニング終了時（16週目）のベースラインからのパフォーマンスの変化
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聴覚不一致陰性（MMN）の課題中に取得された事象関連電位（ERP）の変化を脳波検査（EEG）で評価したもの
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トレーニング終了時（16週目）のベースラインからのパフォーマンスの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daniel Javitt, MD, PhD、NY State Psychiatric Institute, Columbia University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2020年1月31日
研究の完了 (実際)
2020年1月31日
試験登録日
最初に提出
2016年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月16日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 7266
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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