Skitsofrenian kuulotunnistuksen korjaaminen tDCS:llä
keskiviikko 16. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Daniel C. Javitt, New York State Psychiatric Institute
Skitsofrenian kuulotunnistuksen korjaaminen transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla (tDCS)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) yhdistettynä erilaisiin tietokonepohjaisen koulutuksen muotoihin kykyä erottaa pienet äänierot ihmisillä, joilla on diagnosoitu skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään kokeellista menettelyä, jota kutsutaan transkraniaaliseksi tasavirtastimulaatioksi (tDCS).
Tiedetään vain vähän siitä, kuinka tDCS vaikuttaa aivoihin tai miksi joillakin skitsofreniaa tai skitsoaffektiivista häiriötä sairastavilla ihmisillä on ongelmia tietyntyyppisten kuulon kanssa.
Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, voiko kokeellinen tietokonekoulutusohjelma yhdistettynä tDCS:ään auttaa ihmisiä kuulemaan paremmin.
tDCS:ssä pieni määrä sähköä johdetaan päähän asetettujen elektrodien läpi, jotka voivat stimuloida aivoja.
Aivoja stimuloimalla tutkijat uskovat, että aivojen toimintaa voidaan muuttaa.
Tässä tutkimuksessa testataan, voiko tällainen aivojen stimulaatio parantaa kuulokykyä tietokoneharjoituksella ja auttaako tämä parannus muillakin tavoilla, kuten havaitsemaan muutoksia jonkun äänen sävyssä tai ymmärtämään paremmin toisten tunteita.
Kerättävällä tiedolla pyritään ymmärtämään paremmin, kuinka aivot käsittelevät ääniä ja kuinka tDCS vaikuttaa aivoihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-55
- Skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön ensisijainen diagnoosi
- Englannin sujuvuus
- Halukas/kykyinen antaa tietoisen suostumuksen
- Kuuloäänen yhteensopivuuden puutteet
- Saat stabiileja annoksia psykoosilääkkeitä vähintään 2 viikon ajan
- ÄO>75
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava neurologinen häiriö tai lääketieteellinen tila/hoito, jonka tiedetään vaikuttavan aivoihin. Neurologinen häiriö, joka vaikuttaa keskushermostoon (CNS), kuten epilepsia, hermostoa rappeuttavat häiriöt, liikehäiriöt ja aistihäiriöt.
- Nykyinen tai mennyt (viimeisten 6 kuukauden aikana) päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus (nikotiinia lukuun ottamatta)
- Raskaus tai imetys
- Antikolinergisten lääkkeiden ottaminen (esim. kogentiini, toratsiini, klozariili, tioridatsiini)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuulon korjaus aktiivisella tDCS:llä
Kuulon korjausohjelma yhdistettynä aktiiviseen transkraniaaliseen tasavirtastimulaatioon (tDCS) 30 minuutin ajan, 2-3 kertaa viikossa
|
Aktiivinen tDCS, jossa erittäin heikko sähkövirta kulkee aivojen läpi
Tietokoneohjelma, joka on suunniteltu parantamaan äänten erottelua
|
|
Kokeellinen: Kuulon korjaaminen vale-tDCS:llä
Kuulon korjausohjelma yhdistettynä valetranskraniaaliseen tasavirtastimulaatioon (tDCS) 30 minuutin ajan, 2-3 kertaa viikossa
|
Tietokoneohjelma, joka on suunniteltu parantamaan äänten erottelua
Huijaus (inaktiivinen tai lumelääke) tDCS
|
|
Huijausvertailija: Ohjaus (tietokonepelit vale-tDCS:llä)
Ei-korjaus, tietokonetoimintojen hallinta (esim.
pelit) valetranskraniaalisella tasavirtastimulaatiolla (tDCS) 30 minuutin ajan, 2-3 kertaa viikossa
|
Huijaus (inaktiivinen tai lumelääke) tDCS
Tietokoneohjelma (esim.
pelit), joita ei ole suunniteltu parantamaan äänten erottelua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuloäänen sovitustehtävä
Aikaikkuna: Muutos suorituskyvyssä perustasosta koulutuksen päätyttyä (viikko 16)
|
Kyky sovittaa äänet lyhyen viiveen jälkeen
|
Muutos suorituskyvyssä perustasosta koulutuksen päätyttyä (viikko 16)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Auditory Emotion Recognition (AER) -tehtävä
Aikaikkuna: Muutos suorituskyvyssä perustasosta koulutuksen päätyttyä (viikko 16)
|
Kyky havaita tunteita äänen sävyn perusteella
|
Muutos suorituskyvyssä perustasosta koulutuksen päätyttyä (viikko 16)
|
|
ER-40
Aikaikkuna: Muutos suorituskyvyssä perustasosta koulutuksen päätyttyä (viikko 16)
|
Penn Emotion Recognition Test-40 Faces -versio
|
Muutos suorituskyvyssä perustasosta koulutuksen päätyttyä (viikko 16)
|
|
Sosiaalisen päättelyn tietoisuustesti (TASIT)
Aikaikkuna: Muutos suorituskyvyssä perustasosta koulutuksen päätyttyä (viikko 16)
|
TASIT on sosiaalisen kognition mitta, mielen teoria, joka näkyy kyvyssä havaita valheita/sarkasmia katsoessasi sosiaalisia vinjettejä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100 % oikein.
Suurempia lukuja (positiivinen muutos) pidetään parempana.
|
Muutos suorituskyvyssä perustasosta koulutuksen päätyttyä (viikko 16)
|
|
Kuulohäiriön negatiivisuus (MMN)
Aikaikkuna: Muutos suorituskyvyssä perustasosta koulutuksen päätyttyä (viikko 16)
|
Muutos tapahtumaan liittyvissä potentiaaleissa (ERP), joka on hankittu kuulohäiriön negatiivisuuden (MMN) aikana, arvioituna elektroenkefalografialla (EEG)
|
Muutos suorituskyvyssä perustasosta koulutuksen päätyttyä (viikko 16)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Javitt, MD, PhD, NY State Psychiatric Institute, Columbia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7266
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .