Verbesserung der Hörerkennung bei Schizophrenie mit tDCS
16. Juni 2021 aktualisiert von: Daniel C. Javitt, New York State Psychiatric Institute
Verbesserung der Hörerkennung bei Schizophrenie mit transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS)
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) in Kombination mit verschiedenen Formen computergestützten Trainings die Fähigkeit verbessert, kleine Unterschiede zwischen Geräuschen bei Menschen mit diagnostizierter Schizophrenie oder schizoaffektiver Störung zu unterscheiden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie verwendet ein experimentelles Verfahren namens transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS).
Es ist wenig darüber bekannt, wie sich tDCS auf das Gehirn auswirkt oder warum manche Menschen, bei denen Schizophrenie oder schizoaffektive Störung diagnostiziert wurde, Probleme mit bestimmten Arten des Hörens haben.
Diese Studie wird durchgeführt, um herauszufinden, ob ein experimentelles Computertrainingsprogramm in Kombination mit tDCS Menschen dabei helfen kann, besser zu hören.
Bei der tDCS wird eine kleine Menge Strom durch am Kopf angebrachte Elektroden geleitet, die das Gehirn stimulieren können.
Die Forscher glauben, dass durch die Stimulation des Gehirns die Funktion des Gehirns verändert werden kann.
In dieser Studie wird getestet, ob eine solche Stimulation des Gehirns, wenn sie mit Computertraining durchgeführt wird, das Hörvermögen verbessern kann und ob diese Verbesserung auf andere Weise hilft, etwa beim Erkennen von Veränderungen im Tonfall einer Person oder beim besseren Verstehen der Emotionen anderer Menschen.
Ziel der gesammelten Daten ist es, besser zu verstehen, wie das Gehirn Geräusche verarbeitet und wie sich tDCS auf das Gehirn auswirkt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18–55
- Primärdiagnose einer Schizophrenie oder einer schizoaffektiven Störung
- Englischkenntnisse
- Bereit/in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Defizite bei der Anpassung des Hörtons
- Erhalt stabiler Dosen antipsychotischer Medikamente über mindestens 2 Wochen
- IQ>75
Ausschlusskriterien:
- Schwerwiegende neurologische Störung oder medizinische Erkrankung/Behandlung, von der bekannt ist, dass sie das Gehirn beeinträchtigt. Neurologische Störung, die das Zentralnervensystem (ZNS) betrifft, wie Epilepsie, neurodegenerative Erkrankungen, Bewegungsstörungen und Sinnesstörungen.
- Aktueller oder früherer Drogenmissbrauch oder Drogenabhängigkeit (ausgenommen Nikotin) in der Vorgeschichte (innerhalb der letzten 6 Monate)
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Einnahme von anticholinergen Medikamenten (z.B. Cogentin, Thorazin, Clozaril, Thioridazin)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hörsanierung mit aktivem tDCS
Programm zur Hörverbesserung gepaart mit aktiver transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS) für 30 Minuten, 2-3 Sitzungen pro Woche
|
Aktives tDCS, bei dem ein extrem schwacher elektrischer Strom durch das Gehirn fließt
Computerprogramm zur Verbesserung der Unterscheidung zwischen Geräuschen
|
|
Experimental: Hörsanierung mit Schein-tDCS
Programm zur Hörverbesserung gepaart mit einer scheinbaren transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) für 30 Minuten, 2-3 Sitzungen pro Woche
|
Computerprogramm zur Verbesserung der Unterscheidung zwischen Geräuschen
Schein-tDCS (inaktiv oder Placebo).
|
|
Schein-Komparator: Kontrolle (Computerspiele mit Schein-tDCS)
Nichtbehebung, Computeraktivitäten kontrollieren (z. B.
Spiele) mit Schein-transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS) für 30 Minuten, 2-3 Sitzungen pro Woche
|
Schein-tDCS (inaktiv oder Placebo).
Computerprogramm (z.B.
Spiele), die nicht darauf ausgelegt sind, die Unterscheidung zwischen Geräuschen zu verbessern
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aufgabe zur Anpassung des Hörtons
Zeitfenster: Leistungsveränderung gegenüber dem Ausgangswert nach Abschluss des Trainings (Woche 16)
|
Fähigkeit, Töne nach einer kurzen Verzögerung anzupassen
|
Leistungsveränderung gegenüber dem Ausgangswert nach Abschluss des Trainings (Woche 16)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aufgabe zur akustischen Emotionserkennung (AER).
Zeitfenster: Leistungsveränderung gegenüber dem Ausgangswert nach Abschluss des Trainings (Woche 16)
|
Fähigkeit, Emotionen anhand des Tonfalls der Stimme zu erkennen
|
Leistungsveränderung gegenüber dem Ausgangswert nach Abschluss des Trainings (Woche 16)
|
|
ER-40
Zeitfenster: Leistungsveränderung gegenüber dem Ausgangswert nach Abschluss des Trainings (Woche 16)
|
Penn Emotion Recognition Test – 40-Gesichter-Version
|
Leistungsveränderung gegenüber dem Ausgangswert nach Abschluss des Trainings (Woche 16)
|
|
Der Awareness of Social Inference Test (TASIT)
Zeitfenster: Leistungsveränderung gegenüber dem Ausgangswert nach Abschluss des Trainings (Woche 16)
|
Der TASIT ist ein Maß für die soziale Kognition, eine Theorie des Geistes, die sich in der Fähigkeit widerspiegelt, Lügen/Sarkasmus beim Betrachten sozialer Vignetten zu erkennen.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 100 % richtig.
Höhere Zahlen (positive Veränderung) gelten als besser.
|
Leistungsveränderung gegenüber dem Ausgangswert nach Abschluss des Trainings (Woche 16)
|
|
Auditive Mismatch-Negativität (MMN)
Zeitfenster: Leistungsveränderung gegenüber dem Ausgangswert nach Abschluss des Trainings (Woche 16)
|
Änderung der ereignisbezogenen Potenziale (ERP), die während einer Aufgabe mit auditorischer Mismatch-Negativität (MMN) erfasst und mit Elektroenzephalographie (EEG) bewertet wurden.
|
Leistungsveränderung gegenüber dem Ausgangswert nach Abschluss des Trainings (Woche 16)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel Javitt, MD, PhD, NY State Psychiatric Institute, Columbia University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7266
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Aktive transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)
-
University of Bernki:elementsRekrutierungAltern | Gesunder Freiwilliger | Depressive Störung, schwere depressive StörungSchweiz