Bonifica del riconoscimento uditivo nella schizofrenia con tDCS
16 giugno 2021 aggiornato da: Daniel C. Javitt, New York State Psychiatric Institute
Risanamento del riconoscimento uditivo nella schizofrenia con stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS)
Lo scopo di questo studio è determinare se la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS), se combinata con diverse forme di formazione basata su computer, migliora la capacità di discriminare piccole differenze tra i suoni nelle persone con diagnosi di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio utilizza una procedura sperimentale chiamata stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS).
Poco si sa su come la tDCS influisca sul cervello o sul perché alcune persone con diagnosi di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo abbiano problemi con certi tipi di udito.
Questo studio è stato condotto per vedere se un programma sperimentale di addestramento al computer, combinato con tDCS, può aiutare le persone a sentire meglio.
Nella tDCS, una piccola quantità di elettricità viene fatta passare attraverso degli elettrodi posti sulla testa in grado di stimolare il cervello.
Stimolando il cervello, i ricercatori ritengono che il funzionamento del cervello possa essere alterato.
Questo studio verificherà se tale stimolazione del cervello, se eseguita con l'addestramento al computer, può migliorare la capacità uditiva e se questo miglioramento aiuta in altri modi, come rilevare i cambiamenti nel tono della voce di qualcuno o comprendere meglio le emozioni di altre persone.
I dati raccolti mirano a comprendere meglio come il cervello elabora i suoni e come la tDCS influisce sul cervello.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-55
- Diagnosi primaria di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo
- Ottima conoscenza dell'inglese
- Disposto/capace di fornire il consenso informato
- Deficit di corrispondenza del tono uditivo
- Ricezione di dosi stabili di farmaci antipsicotici per almeno 2 settimane
- QI>75
Criteri di esclusione:
- Grave disturbo neurologico o condizione medica/trattamento noto per influenzare il cervello. Disturbi neurologici che colpiscono il sistema nervoso centrale (SNC), come epilessia, disturbi neurodegenerativi, disturbi del movimento e disturbi sensoriali.
- Storia attuale o passata (negli ultimi 6 mesi) di abuso o dipendenza da sostanze (esclusa la nicotina)
- Gravidanza o allattamento
- L'assunzione di farmaci anticolinergici (ad es. cogentina, torazina, clozaril, tioridazina)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Risanamento uditivo con tDCS attivo
Programma di correzione uditiva associato a stimolazione transcranica attiva a corrente continua (tDCS) per 30 minuti, 2-3 sessioni a settimana
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TDCS attivo, in cui una corrente elettrica estremamente debole passa attraverso il cervello
Programma per computer progettato per migliorare la discriminazione tra i suoni
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|
Sperimentale: Risanamento uditivo con sham tDCS
Programma di correzione uditiva associato a finta stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) per 30 minuti, 2-3 sessioni a settimana
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Programma per computer progettato per migliorare la discriminazione tra i suoni
Sham (inattivo o placebo) tDCS
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|
Comparatore fittizio: Controllo (giochi per computer con sham tDCS)
Attività informatiche di controllo non correttive (ad es.
games) con finta stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) per 30 minuti, 2-3 sessioni a settimana
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Sham (inattivo o placebo) tDCS
Programma per computer (ad es.
giochi), che non sono progettati per migliorare la discriminazione tra i suoni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività di corrispondenza del tono uditivo
Lasso di tempo: Variazione delle prestazioni rispetto al basale al termine dell'allenamento (settimana 16)
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Capacità di abbinare i toni dopo un breve ritardo
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Variazione delle prestazioni rispetto al basale al termine dell'allenamento (settimana 16)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività di riconoscimento delle emozioni uditive (AER).
Lasso di tempo: Variazione delle prestazioni rispetto al basale al termine dell'allenamento (settimana 16)
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Capacità di rilevare le emozioni in base al tono della voce
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Variazione delle prestazioni rispetto al basale al termine dell'allenamento (settimana 16)
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ER-40
Lasso di tempo: Variazione delle prestazioni rispetto al basale al termine dell'allenamento (settimana 16)
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Penn Emotion Recognition Test-Versione 40 volti
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Variazione delle prestazioni rispetto al basale al termine dell'allenamento (settimana 16)
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Test di consapevolezza dell'inferenza sociale (TASIT)
Lasso di tempo: Variazione delle prestazioni rispetto al basale al termine dell'allenamento (settimana 16)
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Il TASIT è una misura della cognizione sociale, teoria della mente che si riflette nella capacità di rilevare bugie / sarcasmo durante la visualizzazione di vignette sociali.
I punteggi totali vanno dallo 0 al 100% corretto.
I numeri più alti (variazione positiva) sono considerati migliori.
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Variazione delle prestazioni rispetto al basale al termine dell'allenamento (settimana 16)
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Negatività da mismatch uditivo (MMN)
Lasso di tempo: Variazione delle prestazioni rispetto al basale al termine dell'allenamento (settimana 16)
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Variazione dei potenziali correlati all'evento (ERP) acquisiti durante un'attività di negatività del mismatch uditivo (MMN), valutata con l'elettroencefalografia (EEG)
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Variazione delle prestazioni rispetto al basale al termine dell'allenamento (settimana 16)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Javitt, MD, PhD, NY State Psychiatric Institute, Columbia University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
16 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7266
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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