Remediación del reconocimiento auditivo en la esquizofrenia con tDCS
16 de junio de 2021 actualizado por: Daniel C. Javitt, New York State Psychiatric Institute
Remediación del reconocimiento auditivo en la esquizofrenia con estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS)
El propósito de este estudio es determinar si la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS), cuando se combina con diferentes formas de entrenamiento basado en computadora, mejora la capacidad de discriminar pequeñas diferencias entre sonidos en personas diagnosticadas con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio utiliza un procedimiento experimental llamado estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS).
Se sabe poco acerca de cómo la tDCS afecta el cerebro o por qué algunas personas diagnosticadas con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo tienen problemas con ciertos tipos de audición.
Este estudio se está realizando para ver si un programa experimental de capacitación en computadoras, cuando se combina con tDCS, puede ayudar a las personas a escuchar mejor.
En tDCS, una pequeña cantidad de electricidad pasa a través de electrodos colocados en la cabeza que pueden estimular el cerebro.
Al estimular el cerebro, los investigadores creen que se puede alterar el funcionamiento del cerebro.
Este estudio probará si tal estimulación del cerebro, cuando se realiza con capacitación en computadora, puede mejorar la capacidad auditiva y si esta mejora ayuda de otras maneras, como detectar cambios en el tono de voz de alguien o comprender mejor las emociones de otras personas.
Los datos que se recopilan tienen como objetivo comprender mejor cómo el cerebro procesa los sonidos y cómo tDCS afecta el cerebro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-55
- Diagnóstico primario de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo
- fluidez en inglés
- Dispuesto/capaz de proporcionar consentimiento informado
- Deficiencias en la concordancia del tono auditivo
- Recibir dosis estables de medicamentos antipsicóticos durante al menos 2 semanas
- CI>75
Criterio de exclusión:
- Trastorno neurológico grave o condición/tratamiento médico que se sabe que afecta el cerebro. Trastorno neurológico que afecta al sistema nervioso central (SNC), como epilepsia, trastornos neurodegenerativos, trastornos del movimiento y trastornos sensoriales.
- Antecedentes actuales o pasados (dentro de los últimos 6 meses) de abuso o dependencia de sustancias (excluyendo la nicotina)
- Embarazo o lactancia
- Tomar medicamentos anticolinérgicos (p. Cogentin, Thorazine, Clozaril, tioridazina)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Remediación auditiva con tDCS activo
Programa de remediación auditiva combinado con estimulación transcraneal activa de corriente continua (tDCS) durante 30 minutos, 2-3 sesiones por semana
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TDCS activo, donde una corriente eléctrica extremadamente débil pasa a través del cerebro
Programa informático diseñado para mejorar la discriminación entre sonidos
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Experimental: Remediación auditiva con tDCS falso
Programa de remediación auditiva combinado con estimulación de corriente continua transcraneal simulada (tDCS) durante 30 minutos, 2-3 sesiones por semana
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Programa informático diseñado para mejorar la discriminación entre sonidos
TDCS simulado (inactivo o placebo)
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Comparador falso: Control (juegos de computadora con tDCS falso)
No remediación, control de actividades informáticas (p. ej.,
juegos) con estimulación de corriente continua transcraneal simulada (tDCS) durante 30 minutos, 2-3 sesiones por semana
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TDCS simulado (inactivo o placebo)
Programa de computadora (ej.
juegos), que no están diseñados para mejorar la discriminación entre sonidos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tarea de emparejamiento de tonos auditivos
Periodo de tiempo: Cambio en el rendimiento desde el inicio al finalizar el entrenamiento (semana 16)
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Capacidad para hacer coincidir los tonos después de un breve retraso
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Cambio en el rendimiento desde el inicio al finalizar el entrenamiento (semana 16)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tarea de reconocimiento auditivo de emociones (AER)
Periodo de tiempo: Cambio en el rendimiento desde el inicio al finalizar el entrenamiento (semana 16)
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Habilidad para detectar emociones basadas en el tono de voz.
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Cambio en el rendimiento desde el inicio al finalizar el entrenamiento (semana 16)
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ER-40
Periodo de tiempo: Cambio en el rendimiento desde el inicio al finalizar el entrenamiento (semana 16)
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Prueba de reconocimiento de emociones de Penn-Versión de 40 caras
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Cambio en el rendimiento desde el inicio al finalizar el entrenamiento (semana 16)
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Prueba de Conciencia de Inferencia Social (TASIT)
Periodo de tiempo: Cambio en el rendimiento desde el inicio al finalizar el entrenamiento (semana 16)
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El TASIT es una medida de la cognición social, la teoría de la mente que se refleja en la capacidad de detectar mentiras/sarcasmo mientras ve viñetas sociales.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100 % de respuestas correctas.
Los números más altos (cambio positivo) se consideran mejores.
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Cambio en el rendimiento desde el inicio al finalizar el entrenamiento (semana 16)
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Negatividad de desajuste auditivo (MMN)
Periodo de tiempo: Cambio en el rendimiento desde el inicio al finalizar el entrenamiento (semana 16)
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Cambio en los potenciales relacionados con eventos (ERP) adquiridos durante una tarea de negatividad de desajuste auditivo (MMN), evaluada con electroencefalografía (EEG)
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Cambio en el rendimiento desde el inicio al finalizar el entrenamiento (semana 16)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Javitt, MD, PhD, NY State Psychiatric Institute, Columbia University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7266
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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