TDCS를 이용한 정신분열증의 청각적 인지 개선
2021년 6월 16일 업데이트: Daniel C. Javitt, New York State Psychiatric Institute
경두개직류자극(tDCS)을 통한 정신분열증의 청각적 인지 개선
이 연구의 목적은 경두개 직류 자극(tDCS)이 다른 형태의 컴퓨터 기반 교육과 결합될 때 정신분열증 또는 정신분열정동 장애로 진단받은 사람들의 소리 사이의 작은 차이를 구별하는 능력을 향상시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구는 경두개 직류 자극(tDCS)이라는 실험 절차를 사용합니다.
tDCS가 뇌에 어떤 영향을 미치는지 또는 정신분열증 또는 정신분열정동 장애 진단을 받은 일부 사람들이 특정 종류의 청력에 문제가 있는 이유에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구는 실험적인 컴퓨터 교육 프로그램이 tDCS와 결합될 때 사람들이 더 잘 듣는 데 도움이 될 수 있는지 확인하기 위해 수행되고 있습니다.
tDCS에서는 뇌를 자극할 수 있는 머리에 배치된 전극을 통해 소량의 전기가 전달됩니다.
연구자들은 뇌를 자극함으로써 뇌의 기능이 변경될 수 있다고 믿습니다.
이 연구는 컴퓨터 교육을 통해 이러한 뇌의 자극이 청력을 향상시킬 수 있는지, 그리고 이 개선이 누군가의 목소리 톤의 변화를 감지하거나 다른 사람의 감정을 더 잘 이해하는 것과 같은 다른 방식으로 도움이 되는지 여부를 테스트할 것입니다.
수집되는 데이터는 뇌가 소리를 처리하는 방식과 tDCS가 뇌에 미치는 영향을 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-55세
- 정신분열증 또는 분열정동장애의 일차진단
- 영어 유창성
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지/능력
- 청각 톤 매칭 결손
- 최소 2주 동안 안정적인 용량의 항정신병 약물을 복용
- IQ>75
제외 기준:
- 뇌에 영향을 미치는 것으로 알려진 심각한 신경 장애 또는 의학적 상태/치료. 간질, 신경퇴행성 장애, 운동 장애 및 감각 장애와 같은 중추신경계(CNS)에 영향을 미치는 신경 장애.
- 약물 남용 또는 의존(니코틴 제외)의 현재 또는 과거 병력(지난 6개월 이내)
- 임신 또는 모유 수유
- 항콜린제 복용(예: 코젠틴, 토라진, 클로자릴, 티오리다진)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 tDCS를 통한 청각 교정
능동 경두개 직류 자극(tDCS)과 함께 30분 동안 주당 2-3회 세션으로 진행되는 청각 교정 프로그램
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극히 미약한 전류가 뇌를 통과하는 능동형 tDCS
소리의 분별력을 향상시키기 위해 고안된 컴퓨터 프로그램
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실험적: 가짜 tDCS로 청각 치료
30분 동안 가짜 경두개 직류 자극(tDCS)과 쌍을 이루는 청각 교정 프로그램, 주당 2-3회 세션
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소리의 분별력을 향상시키기 위해 고안된 컴퓨터 프로그램
가짜(비활성 또는 위약) tDCS
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가짜 비교기: 컨트롤(sham tDCS를 사용하는 컴퓨터 게임)
교정하지 않음, 컴퓨터 활동 제어(예:
게임) 30분 동안 가짜 경두개 직류 자극(tDCS), 주당 2-3회 세션
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가짜(비활성 또는 위약) tDCS
컴퓨터 프로그램(예:
게임) 소리의 변별력을 향상시키도록 설계되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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청각 톤 매칭 작업
기간: 교육 완료 시 기준선에서 성과의 변화(16주차)
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짧은 지연 후 톤을 일치시키는 기능
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교육 완료 시 기준선에서 성과의 변화(16주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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청각 감정 인식(AER) 작업
기간: 교육 완료 시 기준선에서 성과의 변화(16주차)
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목소리 톤으로 감정을 감지하는 능력
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교육 완료 시 기준선에서 성과의 변화(16주차)
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ER-40
기간: 교육 완료 시 기준선에서 성과의 변화(16주차)
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Penn 감정 인식 테스트-40 얼굴 버전
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교육 완료 시 기준선에서 성과의 변화(16주차)
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사회적 추론 테스트에 대한 인식(TASIT)
기간: 교육 완료 시 기준선에서 성과의 변화(16주차)
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TASIT는 사회적 비네트를 보는 동안 거짓말/비꼬는 것을 감지하는 능력에 반영된 사회적 인지, 심리 이론의 척도입니다.
총 점수 범위는 0-100% 정답입니다.
숫자가 높을수록(긍정적인 변화) 더 나은 것으로 간주됩니다.
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교육 완료 시 기준선에서 성과의 변화(16주차)
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청각 불일치 부정성(MMN)
기간: 교육 완료 시 기준선에서 성과의 변화(16주차)
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뇌파 검사(EEG)로 평가된 청각 불일치 부정성(MMN) 작업 중에 획득한 사건 관련 전위(ERP)의 변화
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교육 완료 시 기준선에서 성과의 변화(16주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Javitt, MD, PhD, NY State Psychiatric Institute, Columbia University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 7266
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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