Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Náprava sluchového rozpoznávání u schizofrenie pomocí tDCS

16. června 2021 aktualizováno: Daniel C. Javitt, New York State Psychiatric Institute

Náprava sluchového rozpoznávání u schizofrenie pomocí transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)

Účelem této studie je zjistit, zda transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS), v kombinaci s různými formami počítačového tréninku, zlepšuje schopnost rozlišovat malé rozdíly mezi zvuky u lidí s diagnostikovanou schizofrenií nebo schizoafektivní poruchou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie využívá experimentální postup nazývaný transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS). Málo je známo o tom, jak tDCS ovlivňuje mozek nebo proč někteří lidé s diagnózou schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy mají potíže s určitými druhy sluchu. Tato studie se provádí s cílem zjistit, zda experimentální počítačový školicí program v kombinaci s tDCS může pomoci lidem lépe slyšet. V tDCS prochází malé množství elektřiny elektrodami umístěnými na hlavě, které jsou schopny stimulovat mozek. Stimulací mozku se vědci domnívají, že fungování mozku lze změnit. Tato studie otestuje, zda taková stimulace mozku, pokud se provádí pomocí počítačového tréninku, může zlepšit sluchovou schopnost a zda toto zlepšení pomáhá jiným způsobem, jako je detekce změn v tónu hlasu nebo lepší porozumění emocím jiných lidí. Shromažďovaná data mají za cíl lépe pochopit, jak mozek zpracovává zvuky a jak tDCS ovlivňuje mozek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-55
  • Primární diagnóza schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy
  • Plynulost angličtiny
  • Ochotný/schopný poskytnout informovaný souhlas
  • Nedostatky sladění sluchového tónu
  • Přijímání stabilních dávek antipsychotických léků po dobu alespoň 2 týdnů
  • IQ > 75

Kritéria vyloučení:

  • Závažná neurologická porucha nebo zdravotní stav/léčba, o které je známo, že ovlivňuje mozek. Neurologická porucha, která postihuje centrální nervový systém (CNS), jako je epilepsie, neurodegenerativní poruchy, poruchy hybnosti a smyslové poruchy.
  • Současná nebo minulá anamnéza (během posledních 6 měsíců) zneužívání návykových látek nebo závislosti (kromě nikotinu)
  • Těhotenství nebo kojení
  • Užívání anticholinergních léků (např. Cogentin, Thorazin, Clozaril, thioridazin)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sluchová sanace s aktivním tDCS
Sluchový sanační program spojený s aktivní transkraniální stimulací stejnosměrným proudem (tDCS) po dobu 30 minut, 2-3 sezení týdně
Přístroj: Aktivní transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
Aktivní tDCS, kdy mozkem prochází extrémně slabý elektrický proud
Behaviorální: Sluchová náprava
Počítačový program určený ke zlepšení rozlišování mezi zvuky
Experimentální: Sluchová náprava pomocí falešného tDCS
Sluchový sanační program spojený s falešnou transkraniální stimulací stejnosměrným proudem (tDCS) po dobu 30 minut, 2–3 sezení týdně
Behaviorální: Sluchová náprava
Počítačový program určený ke zlepšení rozlišování mezi zvuky
Přístroj: Falešná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
Falešná (neaktivní nebo placebo) tDCS
Falešný srovnávač: Ovládání (počítačové hry s falešným tDCS)
Nenápravné, kontrolní počítačové činnosti (např. hry) s předstíranou transkraniální stimulací stejnosměrným proudem (tDCS) po dobu 30 minut, 2–3 sezení týdně
Přístroj: Falešná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
Falešná (neaktivní nebo placebo) tDCS
Behaviorální: Ovládejte činnost počítače
Počítačový program (např. hry), které nejsou navrženy tak, aby zlepšily rozlišení mezi zvuky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úkol přiřazování sluchových tónů
Časové okno: Změna výkonu oproti výchozímu stavu po dokončení školení (16. týden)
Schopnost sladit tóny po krátkém zpoždění
Změna výkonu oproti výchozímu stavu po dokončení školení (16. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úkol rozpoznávání sluchových emocí (AER).
Časové okno: Změna výkonu oproti výchozímu stavu po dokončení školení (16. týden)
Schopnost detekovat emoce na základě tónu hlasu
Změna výkonu oproti výchozímu stavu po dokončení školení (16. týden)
ER-40
Časové okno: Změna výkonu oproti výchozímu stavu po dokončení školení (16. týden)
Verze Penn Emotion Recognition Test-40 Faces
Změna výkonu oproti výchozímu stavu po dokončení školení (16. týden)
Test povědomí o sociální inferenci (TASIT)
Časové okno: Změna výkonu oproti výchozímu stavu po dokončení školení (16. týden)
TASIT je měřítkem sociálního poznání, teorie mysli, která se odráží ve schopnosti odhalit lži/sarkasmus při prohlížení sociálních charakteristik. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100 % správnosti. Vyšší čísla (pozitivní změna) jsou považována za lepší.
Změna výkonu oproti výchozímu stavu po dokončení školení (16. týden)
Negativita sluchové neshody (MMN)
Časové okno: Změna výkonu oproti výchozímu stavu po dokončení školení (16. týden)
Změna potenciálů souvisejících s událostmi (ERP) získaná během úkolu negativity sluchového nesouladu (MMN), hodnocená pomocí elektroencefalografie (EEG)
Změna výkonu oproti výchozímu stavu po dokončení školení (16. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York State Psychiatric Institute

Spolupracovníci

Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Javitt, MD, PhD, NY State Psychiatric Institute, Columbia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

16. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7266

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit