Remédiation de la reconnaissance auditive dans la schizophrénie avec tDCS
16 juin 2021 mis à jour par: Daniel C. Javitt, New York State Psychiatric Institute
Remédiation de la reconnaissance auditive dans la schizophrénie avec la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS)
Le but de cette étude est de déterminer si la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), lorsqu'elle est combinée à différentes formes de formation assistée par ordinateur, améliore la capacité à discriminer de petites différences entre les sons chez les personnes atteintes de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude utilise une procédure expérimentale appelée stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS).
On sait peu de choses sur la façon dont la tDCS affecte le cerveau ou pourquoi certaines personnes diagnostiquées avec une schizophrénie ou un trouble schizo-affectif ont des problèmes avec certains types d'audition.
Cette étude est en cours pour voir si un programme de formation informatique expérimental, lorsqu'il est combiné avec le tDCS, peut aider les gens à mieux entendre.
Dans le tDCS, une petite quantité d'électricité passe à travers des électrodes placées sur la tête qui sont capables de stimuler le cerveau.
En stimulant le cerveau, les chercheurs pensent que le fonctionnement du cerveau peut être altéré.
Cette étude testera si une telle stimulation du cerveau, lorsqu'elle est effectuée avec une formation en informatique, peut améliorer la capacité auditive et si cette amélioration aide d'autres manières, comme détecter les changements dans le ton de la voix d'une personne ou mieux comprendre les émotions des autres.
Les données recueillies visent à mieux comprendre comment le cerveau traite les sons et comment la tDCS affecte le cerveau.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-55 ans
- Diagnostic principal de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif
- Maîtrise de l'anglais
- Volonté/capable de fournir un consentement éclairé
- Déficits d'appariement du tonus auditif
- Recevoir des doses stables de médicaments antipsychotiques pendant au moins 2 semaines
- QI>75
Critère d'exclusion:
- Trouble neurologique grave ou affection médicale/traitement connu pour affecter le cerveau. Trouble neurologique qui affecte le système nerveux central (SNC), comme l'épilepsie, les troubles neurodégénératifs, les troubles du mouvement et les troubles sensoriels.
- Antécédents actuels ou passés (au cours des 6 derniers mois) de toxicomanie ou de dépendance (à l'exclusion de la nicotine)
- Grossesse ou allaitement
- Prendre des médicaments anticholinergiques (par ex. Cogentin, Thorazine, Clozaril, thioridazine)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Remédiation auditive avec tDCS actif
Programme de remédiation auditive couplé à une stimulation active transcrânienne à courant continu (tDCS) pendant 30 minutes, 2 à 3 séances par semaine
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TDCS actif, où un courant électrique extrêmement faible traverse le cerveau
Programme informatique conçu pour améliorer la discrimination entre les sons
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Expérimental: Remédiation auditive avec faux tDCS
Programme de remédiation auditive associé à une simulation de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) pendant 30 minutes, 2 à 3 séances par semaine
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Programme informatique conçu pour améliorer la discrimination entre les sons
TDCS factice (inactif ou placebo)
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Comparateur factice: Contrôle (jeux informatiques avec faux tDCS)
Non-remédiation, contrôler les activités informatiques (par ex.
jeux) avec simulation de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) pendant 30 minutes, 2 à 3 séances par semaine
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TDCS factice (inactif ou placebo)
Programme informatique (par ex.
jeux), qui ne visent pas à améliorer la discrimination entre les sons
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tâche de correspondance des tonalités auditives
Délai: Changement de performance par rapport à la ligne de base à la fin de la formation (semaine 16)
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Capacité à faire correspondre les tonalités après un bref délai
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Changement de performance par rapport à la ligne de base à la fin de la formation (semaine 16)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tâche de reconnaissance des émotions auditives (ARE)
Délai: Changement de performance par rapport à la ligne de base à la fin de la formation (semaine 16)
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Capacité à détecter les émotions en fonction du ton de la voix
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Changement de performance par rapport à la ligne de base à la fin de la formation (semaine 16)
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ER-40
Délai: Changement de performance par rapport à la ligne de base à la fin de la formation (semaine 16)
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Penn Emotion Recognition Test-40 Visages Version
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Changement de performance par rapport à la ligne de base à la fin de la formation (semaine 16)
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Le test de conscience de l'inférence sociale (TASIT)
Délai: Changement de performance par rapport à la ligne de base à la fin de la formation (semaine 16)
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Le TASIT est une mesure de la cognition sociale, la théorie de l'esprit telle qu'elle se reflète dans la capacité à détecter les mensonges/sarcasmes lors de la visualisation de vignettes sociales.
Les scores totaux vont de 0 à 100 % corrects.
Des nombres plus élevés (changement positif) sont considérés comme meilleurs.
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Changement de performance par rapport à la ligne de base à la fin de la formation (semaine 16)
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Négativité de l'inadéquation auditive (MMN)
Délai: Changement de performance par rapport à la ligne de base à la fin de la formation (semaine 16)
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Modification des potentiels liés aux événements (ERP) acquis lors d'une tâche de négativité de l'inadéquation auditive (MMN), évaluée par électroencéphalographie (EEG)
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Changement de performance par rapport à la ligne de base à la fin de la formation (semaine 16)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Javitt, MD, PhD, NY State Psychiatric Institute, Columbia University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2016
Première publication (Estimation)
16 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7266
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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