Remediação do reconhecimento auditivo na esquizofrenia com tDCS
16 de junho de 2021 atualizado por: Daniel C. Javitt, New York State Psychiatric Institute
Remediação do Reconhecimento Auditivo na Esquizofrenia com Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC)
O objetivo deste estudo é determinar se a estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS), quando combinada com diferentes formas de treinamento baseado em computador, melhora a capacidade de discriminar pequenas diferenças entre sons em pessoas diagnosticadas com esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo usa um procedimento experimental chamado estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC).
Pouco se sabe sobre como o tDCS afeta o cérebro ou por que algumas pessoas diagnosticadas com esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo têm problemas com certos tipos de audição.
Este estudo está sendo feito para ver se um programa experimental de treinamento em computador, quando combinado com tDCS, pode ajudar as pessoas a ouvir melhor.
No tDCS, uma pequena quantidade de eletricidade é passada através de eletrodos colocados na cabeça que são capazes de estimular o cérebro.
Ao estimular o cérebro, os pesquisadores acreditam que o funcionamento do cérebro pode ser alterado.
Este estudo testará se essa estimulação do cérebro, quando feita com treinamento em computador, pode melhorar a capacidade auditiva e se essa melhora ajuda de outras maneiras, como detectar mudanças no tom de voz de alguém ou entender melhor as emoções de outras pessoas.
Os dados coletados visam entender melhor como o cérebro processa os sons e como o tDCS afeta o cérebro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-55
- Diagnóstico primário de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo
- fluência em inglês
- Disposto/capaz de fornecer consentimento informado
- Déficits de harmonização do tom auditivo
- Receber doses estáveis de medicamento(s) antipsicótico(s) por pelo menos 2 semanas
- QI>75
Critério de exclusão:
- Distúrbio neurológico grave ou condição médica/tratamento conhecido por afetar o cérebro. Distúrbio neurológico que afeta o sistema nervoso central (SNC), como epilepsia, distúrbios neurodegenerativos, distúrbios do movimento e distúrbios sensoriais.
- História atual ou passada (nos últimos 6 meses) de abuso ou dependência de substâncias (excluindo nicotina)
- Gravidez ou amamentação
- Tomar medicação anticolinérgica (por ex. Cogentin, Thorazine, Clozaril, tioridazina)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Correção auditiva com ETCC ativa
Programa de remediação auditiva emparelhado com estimulação transcraniana ativa por corrente contínua (ETCC) por 30 minutos, 2-3 sessões por semana
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TDCS ativo, onde uma corrente elétrica extremamente fraca passa pelo cérebro
Programa de computador projetado para melhorar a discriminação entre sons
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Experimental: Remediação auditiva com ETCC simulada
Programa de remediação auditiva emparelhado com simulação de estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) por 30 minutos, 2-3 sessões por semana
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Programa de computador projetado para melhorar a discriminação entre sons
ETCC simulada (inativa ou placebo)
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Comparador Falso: Controle (jogos de computador com tDCS simulado)
Não correção, controle das atividades do computador (por exemplo,
jogos) com simulação de estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) por 30 minutos, 2-3 sessões por semana
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ETCC simulada (inativa ou placebo)
Programa de computador (ex.
jogos), que não são projetados para melhorar a discriminação entre sons
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tarefa de correspondência de tom auditivo
Prazo: Mudança no desempenho da linha de base na conclusão do treinamento (semana 16)
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Capacidade de combinar tons após um breve atraso
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Mudança no desempenho da linha de base na conclusão do treinamento (semana 16)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tarefa de Reconhecimento Auditivo de Emoções (AER)
Prazo: Mudança no desempenho da linha de base na conclusão do treinamento (semana 16)
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Capacidade de detectar emoções com base no tom de voz
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Mudança no desempenho da linha de base na conclusão do treinamento (semana 16)
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ER-40
Prazo: Mudança no desempenho da linha de base na conclusão do treinamento (semana 16)
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Teste de Reconhecimento de Emoção da Penn - Versão de 40 Faces
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Mudança no desempenho da linha de base na conclusão do treinamento (semana 16)
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Teste de Consciência de Inferência Social (TASIT)
Prazo: Mudança no desempenho da linha de base na conclusão do treinamento (semana 16)
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O TASIT é uma medida de cognição social, teoria da mente refletida na capacidade de detectar mentiras/sarcasmo ao visualizar vinhetas sociais.
As pontuações totais variam de 0 a 100% corretas.
Números mais altos (mudança positiva) são considerados melhores.
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Mudança no desempenho da linha de base na conclusão do treinamento (semana 16)
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Negatividade auditiva incompatível (MMN)
Prazo: Mudança no desempenho da linha de base na conclusão do treinamento (semana 16)
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Alteração nos potenciais relacionados a eventos (ERP) adquiridos durante uma tarefa de negatividade de incompatibilidade auditiva (MMN), avaliada com eletroencefalografia (EEG)
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Mudança no desempenho da linha de base na conclusão do treinamento (semana 16)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Javitt, MD, PhD, NY State Psychiatric Institute, Columbia University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
16 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7266
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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