Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afhjælpning af auditiv genkendelse ved skizofreni med tDCS

16. juni 2021 opdateret af: Daniel C. Javitt, New York State Psychiatric Institute

Afhjælpning af auditiv genkendelse ved skizofreni med transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS), når det kombineres med forskellige former for computerbaseret træning, forbedrer evnen til at skelne mellem små forskelle mellem lyde hos mennesker diagnosticeret med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse bruger en eksperimentel procedure kaldet transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS). Lidt er kendt om, hvordan tDCS påvirker hjernen, eller hvorfor nogle mennesker diagnosticeret med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse har problemer med visse former for hørelse. Denne undersøgelse bliver lavet for at se, om et eksperimentelt computertræningsprogram, når det kombineres med tDCS, kan hjælpe folk til at høre bedre. I tDCS ledes en lille mængde elektricitet gennem elektroder placeret på hovedet, som er i stand til at stimulere hjernen. Ved at stimulere hjernen mener efterforskerne, at hjernens funktion kan ændres. Denne undersøgelse vil teste, om en sådan stimulering af hjernen, når den udføres med computertræning, kan forbedre høreevnen, og om denne forbedring hjælper på andre måder, som f.eks. at opdage ændringer i en andens tonefald eller at forstå andre menneskers følelser bedre. De data, der indsamles, har til formål bedre at forstå, hvordan hjernen behandler lyde, og hvordan tDCS påvirker hjernen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-55
  • Primær diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
  • Engelsk flydende
  • Villig/i stand til at give informeret samtykke
  • Auditive tonetilpasningsunderskud
  • Modtagelse af stabile doser af antipsykotisk medicin(er) i mindst 2 uger
  • IQ >75

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig neurologisk lidelse eller medicinsk tilstand/behandling, der vides at påvirke hjernen. Neurologisk lidelse, der påvirker centralnervesystemet (CNS), såsom epilepsi, neurodegenerative lidelser, bevægelsesforstyrrelser og sensoriske lidelser.
  • Nuværende eller tidligere historie (inden for de sidste 6 måneder) med stofmisbrug eller afhængighed (eksklusive nikotin)
  • Graviditet eller amning
  • Tager antikolinerg medicin (f. Cogentin, Thorazin, Clozaril, thioridazin)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Auditiv afhjælpning med aktiv tDCS
Auditivt afhjælpningsprogram parret med aktiv transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) i 30 minutter, 2-3 sessioner om ugen
Enhed: Aktiv transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
Aktiv tDCS, hvor en ekstremt svag elektrisk strøm passerer gennem hjernen
Adfærdsmæssigt: Auditiv afhjælpning
Computerprogram designet til at forbedre skelnen mellem lyde
Eksperimentel: Auditiv afhjælpning med sham tDCS
Auditivt afhjælpningsprogram parret med simuleret transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) i 30 minutter, 2-3 sessioner om ugen
Adfærdsmæssigt: Auditiv afhjælpning
Computerprogram designet til at forbedre skelnen mellem lyde
Enhed: Sham Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
Sham (inaktiv eller placebo) tDCS
Sham-komparator: Kontrol (computerspil med sham tDCS)
Ikke-afhjælpning, kontroller computeraktiviteter (f.eks. spil) med simuleret transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) i 30 minutter, 2-3 sessioner om ugen
Enhed: Sham Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
Sham (inaktiv eller placebo) tDCS
Adfærdsmæssigt: Styr computeraktiviteter
Computerprogram (f.eks. spil), som ikke er designet til at forbedre skelnen mellem lyde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Auditiv tonetilpasningsopgave
Tidsramme: Ændring i præstation fra baseline ved afslutning af træning (uge 16)
Evne til at matche toner efter kort forsinkelse
Ændring i præstation fra baseline ved afslutning af træning (uge 16)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Auditiv følelsesgenkendelse (AER) Opgave
Tidsramme: Ændring i præstation fra baseline ved afslutning af træning (uge 16)
Evne til at registrere følelser baseret på tonefald
Ændring i præstation fra baseline ved afslutning af træning (uge 16)
ER-40
Tidsramme: Ændring i præstation fra baseline ved afslutning af træning (uge 16)
Penn Emotion Recognition Test-40 Faces Version
Ændring i præstation fra baseline ved afslutning af træning (uge 16)
The Awareness of Social Inference Test (TASIT)
Tidsramme: Ændring i præstation fra baseline ved afslutning af træning (uge 16)
TASIT er et mål for social kognition, teori om sindet som afspejlet i evnen til at opdage løgne/sarkasme, mens man ser sociale vignetter. Samlet score spænder fra 0-100 % korrekt. Højere tal (positiv ændring) anses for at være bedre.
Ændring i præstation fra baseline ved afslutning af træning (uge 16)
Auditiv mismatch-negativitet (MMN)
Tidsramme: Ændring i præstation fra baseline ved afslutning af træning (uge 16)
Ændring i hændelsesrelaterede potentialer (ERP) erhvervet under en opgave med auditiv mismatch negativitet (MMN), vurderet med elektroencefalografi (EEG)
Ændring i præstation fra baseline ved afslutning af træning (uge 16)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Samarbejdspartnere

Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Javitt, MD, PhD, NY State Psychiatric Institute, Columbia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2016

Først opslået (Skøn)

16. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7266

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktiv transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner