Исправление слухового распознавания при шизофрении с помощью tDCS
16 июня 2021 г. обновлено: Daniel C. Javitt, New York State Psychiatric Institute
Исправление слухового распознавания при шизофрении с помощью транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS)
Цель этого исследования — определить, улучшает ли транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) в сочетании с различными формами компьютерного обучения способность различать небольшие различия между звуками у людей с диагнозом шизофрения или шизоаффективное расстройство.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В этом исследовании используется экспериментальная процедура, называемая транскраниальной стимуляцией постоянным током (tDCS).
Мало что известно о том, как tDCS влияет на мозг или почему у некоторых людей с диагнозом шизофрения или шизоаффективное расстройство возникают проблемы со слухом определенных типов.
Это исследование проводится, чтобы увидеть, может ли экспериментальная компьютерная обучающая программа в сочетании с tDCS помочь людям лучше слышать.
В tDCS через электроды, расположенные на голове, проходит небольшое количество электричества, которое способно стимулировать мозг.
Стимулируя мозг, исследователи полагают, что его функционирование можно изменить.
Это исследование проверит, может ли такая стимуляция мозга при компьютерном обучении улучшить слух, и помогает ли это улучшение другими способами, такими как обнаружение изменений в чьем-то тоне голоса или лучшее понимание эмоций других людей.
Собранные данные направлены на то, чтобы лучше понять, как мозг обрабатывает звуки и как tDCS влияет на мозг.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-55 лет
- Первичный диагноз шизофрении или шизоаффективного расстройства
- свободное владение английским языком
- Готов/способен дать информированное согласие
- Нарушение соответствия слухового тона
- Прием стабильных доз антипсихотических препаратов в течение не менее 2 недель.
- IQ>75
Критерий исключения:
- Серьезное неврологическое расстройство или заболевание/лечение, которое, как известно, влияет на мозг. Неврологическое расстройство, поражающее центральную нервную систему (ЦНС), такое как эпилепсия, нейродегенеративные расстройства, двигательные и сенсорные расстройства.
- Текущая или прошлая история (в течение последних 6 месяцев) злоупотребления психоактивными веществами или зависимости (за исключением никотина)
- Беременность или кормление грудью
- Прием антихолинергических препаратов (например, Когентин, Торазин, Клозарил, Тиоридазин)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Слуховая коррекция с активной tDCS
Программа коррекции слуха в сочетании с активной транскраниальной стимуляцией постоянным током (tDCS) в течение 30 минут, 2-3 сеанса в неделю
|
Активная tDCS, при которой через мозг проходит очень слабый электрический ток.
Компьютерная программа, предназначенная для улучшения различения звуков.
|
|
Экспериментальный: Слуховая коррекция с помощью имитации tDCS
Программа коррекции слуха в сочетании с фиктивной транскраниальной стимуляцией постоянным током (tDCS) в течение 30 минут, 2-3 сеанса в неделю
|
Компьютерная программа, предназначенная для улучшения различения звуков.
Имитация (неактивная или плацебо) tDCS
|
|
Фальшивый компаратор: Контроль (компьютерные игры с симуляцией tDCS)
Неисправление, контроль действий компьютера (например,
игры) с ложной транскраниальной стимуляцией постоянным током (tDCS) в течение 30 минут, 2-3 сеанса в неделю
|
Имитация (неактивная или плацебо) tDCS
Компьютерная программа (например,
игры), которые не предназначены для улучшения различения звуков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задание на сопоставление слухового тона
Временное ограничение: Изменение производительности по сравнению с исходным уровнем по завершении обучения (неделя 16)
|
Способность сопоставлять тона после короткой задержки
|
Изменение производительности по сравнению с исходным уровнем по завершении обучения (неделя 16)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задача распознавания слуховых эмоций (AER)
Временное ограничение: Изменение производительности по сравнению с исходным уровнем по завершении обучения (неделя 16)
|
Способность определять эмоции по тону голоса
|
Изменение производительности по сравнению с исходным уровнем по завершении обучения (неделя 16)
|
|
ЭР-40
Временное ограничение: Изменение производительности по сравнению с исходным уровнем по завершении обучения (неделя 16)
|
Penn Emotion Recognition Test-40 Faces Version
|
Изменение производительности по сравнению с исходным уровнем по завершении обучения (неделя 16)
|
|
Тест на осведомленность о социальных выводах (TASIT)
Временное ограничение: Изменение производительности по сравнению с исходным уровнем по завершении обучения (неделя 16)
|
TASIT — это мера социального познания, теория разума, отраженная в способности обнаруживать ложь/сарказм при просмотре социальных виньеток.
Сумма баллов варьируется от 0 до 100% правильных ответов.
Более высокие значения (положительные изменения) считаются лучшими.
|
Изменение производительности по сравнению с исходным уровнем по завершении обучения (неделя 16)
|
|
Отрицательное слуховое несоответствие (MMN)
Временное ограничение: Изменение производительности по сравнению с исходным уровнем по завершении обучения (неделя 16)
|
Изменение потенциалов, связанных с событием (ERP), полученных во время задания на слуховую негативность несоответствия (MMN), оцененное с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ)
|
Изменение производительности по сравнению с исходным уровнем по завершении обучения (неделя 16)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Daniel Javitt, MD, PhD, NY State Psychiatric Institute, Columbia University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7266
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .