Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utbedring av auditiv gjenkjennelse ved schizofreni med tDCS

16. juni 2021 oppdatert av: Daniel C. Javitt, New York State Psychiatric Institute

Remediering av auditiv gjenkjenning ved schizofreni med transkraniell likestrømstimulering (tDCS)

Hensikten med denne studien er å finne ut om transkraniell likestrømsstimulering (tDCS), når kombinert med ulike former for datamaskinbasert trening, forbedrer evnen til å diskriminere små forskjeller mellom lyder hos personer diagnostisert med schizofreni eller schizoaffektiv lidelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien bruker en eksperimentell prosedyre kalt transkraniell likestrømstimulering (tDCS). Lite er kjent om hvordan tDCS påvirker hjernen eller hvorfor noen mennesker diagnostisert med schizofreni eller schizoaffektiv lidelse har problemer med visse typer hørsel. Denne studien blir gjort for å se om et eksperimentelt dataopplæringsprogram, kombinert med tDCS, kan hjelpe folk til å høre bedre. I tDCS føres en liten mengde elektrisitet gjennom elektroder plassert på hodet som er i stand til å stimulere hjernen. Ved å stimulere hjernen tror forskerne at hjernens funksjon kan endres. Denne studien vil teste om slik stimulering av hjernen, når den gjøres med datatrening, kan forbedre hørselsevnen og om denne forbedringen hjelper på andre måter, som å oppdage endringer i noens tonefall eller å forstå andres følelser bedre. Dataene som samles inn har som mål å bedre forstå hvordan hjernen behandler lyder og hvordan tDCS påvirker hjernen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-55
  • Primærdiagnose av schizofreni eller schizoaffektiv lidelse
  • Engelsk flytende
  • Villig/i stand til å gi informert samtykke
  • Auditiv tonetilpasningsmangel
  • Får stabile doser antipsykotisk(e) medisin(er) i minst 2 uker
  • IQ>75

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig nevrologisk lidelse eller medisinsk tilstand/behandling kjent for å påvirke hjernen. Nevrologisk lidelse som påvirker sentralnervesystemet (CNS), som epilepsi, nevrodegenerative lidelser, bevegelsesforstyrrelser og sensoriske forstyrrelser.
  • Nåværende eller tidligere historie (innen de siste 6 månedene) med rusmisbruk eller avhengighet (unntatt nikotin)
  • Graviditet eller amming
  • Å ta antikolinerge medisiner (f. Cogentin, Thorazine, Clozaril, thioridazin)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Auditiv sanering med aktiv tDCS
Auditivt saneringsprogram paret med aktiv transkraniell likestrømstimulering (tDCS) i 30 minutter, 2-3 økter per uke
Aktiv tDCS, der en ekstremt svak elektrisk strøm går gjennom hjernen
Dataprogram utviklet for å forbedre diskriminering mellom lyder
Eksperimentell: Auditiv sanering med sham tDCS
Auditivt saneringsprogram paret med falsk transkraniell likestrømstimulering (tDCS) i 30 minutter, 2-3 økter per uke
Dataprogram utviklet for å forbedre diskriminering mellom lyder
Sham (inaktiv eller placebo) tDCS
Sham-komparator: Kontroll (dataspill med sham tDCS)
Ikke-sanering, kontroller datamaskinaktiviteter (f.eks. spill) med falsk transkraniell likestrømstimulering (tDCS) i 30 minutter, 2-3 økter per uke
Sham (inaktiv eller placebo) tDCS
Dataprogram (f.eks. spill), som ikke er laget for å forbedre forskjellsbehandlingen mellom lyder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Auditiv tonetilpasningsoppgave
Tidsramme: Endring i ytelse fra baseline ved fullført trening (uke 16)
Evne til å matche toner etter kort forsinkelse
Endring i ytelse fra baseline ved fullført trening (uke 16)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Auditiv emosjonsgjenkjenning (AER) Oppgave
Tidsramme: Endring i ytelse fra baseline ved fullført trening (uke 16)
Evne til å oppdage følelser basert på tonefall
Endring i ytelse fra baseline ved fullført trening (uke 16)
ER-40
Tidsramme: Endring i ytelse fra baseline ved fullført trening (uke 16)
Penn Emotion Recognition Test-40 Faces Version
Endring i ytelse fra baseline ved fullført trening (uke 16)
The Awareness of Social Inference Test (TASIT)
Tidsramme: Endring i ytelse fra baseline ved fullført trening (uke 16)
TASIT er et mål på sosial kognisjon, teori om sinn som gjenspeiles i evnen til å oppdage løgner/sarkasme mens du ser på sosiale vignetter. Totalpoengsummen varierer fra 0-100 % riktig. Høyere tall (positiv endring) anses som bedre.
Endring i ytelse fra baseline ved fullført trening (uke 16)
Auditiv mismatch-negativitet (MMN)
Tidsramme: Endring i ytelse fra baseline ved fullført trening (uke 16)
Endring i hendelsesrelaterte potensialer (ERP) oppnådd under en oppgave med auditiv mismatch negativitet (MMN), vurdert med elektroencefalografi (EEG)
Endring i ytelse fra baseline ved fullført trening (uke 16)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Javitt, MD, PhD, NY State Psychiatric Institute, Columbia University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 7266

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aktiv transkraniell likestrømstimulering (tDCS)

3
Abonnere