用 tDCS 治疗精神分裂症的听觉识别
2021年6月16日 更新者：Daniel C. Javitt、New York State Psychiatric Institute
经颅直流电刺激 (tDCS) 对精神分裂症听觉识别的修复
本研究的目的是确定经颅直流电刺激 (tDCS) 与不同形式的基于计算机的训练相结合时，是否能提高被诊断患有精神分裂症或分裂情感障碍的人辨别声音之间微小差异的能力。
研究概览
详细说明
这项研究使用一种称为经颅直流电刺激 (tDCS) 的实验程序。
关于 tDCS 如何影响大脑，或者为什么一些被诊断患有精神分裂症或分裂情感障碍的人在某些类型的听力方面存在问题，人们知之甚少。
正在进行这项研究，以了解实验性计算机培训计划与 tDCS 相结合时是否可以帮助人们提高听力。
在 tDCS 中，少量电流通过放置在头部的电极来刺激大脑。
通过刺激大脑，研究人员相信可以改变大脑的功能。
这项研究将测试通过计算机训练完成的这种大脑刺激是否可以提高听力，以及这种提高是否有助于其他方面，例如检测某人语调的变化或更好地理解他人的情绪。
收集的数据旨在更好地了解大脑如何处理声音以及 tDCS 如何影响大脑。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-55岁
- 精神分裂症或分裂情感障碍的初步诊断
- 英语流利
- 愿意/能够提供知情同意
- 听觉音调匹配缺陷
- 接受稳定剂量的抗精神病药物治疗至少 2 周
- 智商>75
排除标准：
- 已知会影响大脑的严重神经系统疾病或医疗状况/治疗。 影响中枢神经系统 (CNS) 的神经系统疾病，例如癫痫、神经退行性疾病、运动障碍和感觉障碍。
- 当前或过去（过去 6 个月内）药物滥用或依赖史（不包括尼古丁）
- 怀孕或哺乳
- 服用抗胆碱能药物（例如 Cogentin、Thorazine、Clozaril、硫利达嗪）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：有源 tDCS 的听觉修复
听觉矫正计划与主动经颅直流电刺激 (tDCS) 相结合，每次 30 分钟，每周 2-3 次
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活跃的 tDCS，极弱的电流通过大脑
旨在提高声音辨别力的计算机程序
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实验性的：用假 tDCS 进行听觉修复
听觉矫正计划与假经颅直流电刺激 (tDCS) 相结合，每次 30 分钟，每周 2-3 次
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旨在提高声音辨别力的计算机程序
假（无效或安慰剂）tDCS
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假比较器：控制（使用假 tDCS 的电脑游戏）
非修复，控制计算机活动（例如
游戏）与假经颅直流电刺激 (tDCS) 30 分钟，每周 2-3 次
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假（无效或安慰剂）tDCS
计算机程序（例如
游戏），其目的不是为了提高声音之间的辨别力
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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听觉音调匹配任务
大体时间：培训结束时与基线相比的绩效变化（第 16 周）
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能够在短暂延迟后匹配音调
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培训结束时与基线相比的绩效变化（第 16 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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听觉情绪识别 (AER) 任务
大体时间：培训结束时与基线相比的绩效变化（第 16 周）
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能够根据语调检测情绪
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培训结束时与基线相比的绩效变化（第 16 周）
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ER-40
大体时间：培训结束时与基线相比的绩效变化（第 16 周）
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Penn情绪识别测试-40面版
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培训结束时与基线相比的绩效变化（第 16 周）
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社会推理测试（TASIT）的意识
大体时间：培训结束时与基线相比的绩效变化（第 16 周）
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TASIT 是衡量社会认知的一种心理理论，反映在查看社交小插曲时检测谎言/讽刺的能力。
总分范围为 0-100% 正确。
更高的数字（积极的变化）被认为更好。
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培训结束时与基线相比的绩效变化（第 16 周）
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听觉失配负性 (MMN)
大体时间：培训结束时与基线相比的绩效变化（第 16 周）
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在听觉失配负性 (MMN) 任务中获得的事件相关电位 (ERP) 的变化，用脑电图 (EEG) 评估
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培训结束时与基线相比的绩效变化（第 16 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel Javitt, MD, PhD、NY State Psychiatric Institute, Columbia University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月31日
研究完成 (实际的)
2020年1月31日
研究注册日期
首次提交
2016年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月11日
首次发布 (估计)
2016年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月16日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 7266
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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