高リスク被験者における造影剤誘発性腎症の予防における組換えヒトC1エステラーゼ阻害剤 (PROTECT)

ヨード造影剤 (CM) は、現代のイメージングおよび介入研究に不可欠な要素です。 CM は一般的に忍容性は良好ですが、入院患者における急性腎障害の 3 番目に多い原因である造影剤腎症 (CIN) として知られる急性腎障害と因果関係があります。 既存の腎機能障害、真性糖尿病、高齢、うっ血性心不全、または CM の大量使用と繰り返し使用は、CIN の危険因子として特定されています。 CIN は、腎尿細管細胞への直接的な毒性効果と組み合わせた CM 誘発局所腎虚血の結果です。 その後の炎症は、再灌流期間にさらなる組織損傷を引き起こす可能性があります。 点滴による水分補給以外に、CIN に対する予防戦略が欠けています。

補体系は、病原体に対する最前線の防御と死にかけている細胞の除去に関与するいくつかの循環タンパク質で構成されています。 特に補体のレクチン経路の腎虚血後の活性化は、腎臓の局所組織損傷と関連している。 コネスタット アルファは、補体系の活性化を阻害する組み換えヒト C1 エステラーゼ阻害剤であり、遺伝性疾患（遺伝性血管性浮腫）の治療薬として欧州および米国で認可されています。 コネスタット アルファは、腎虚血および再灌流障害の実験モデルで組織損傷を著しく軽減しましたが、ヒト虚血では調査されていません。

高リスク被験者における造影剤誘発性腎症の予防における組換えヒトC1エステラーゼ阻害剤（PROTECT）研究は、無作為化、プラセボ対照、二重盲検単一施設試験であり、コネスタットアルファの予防投与の効果を評価します選択的冠動脈造影を受ける急性腎障害の被験者の程度。 糸球体濾過率が推定される患者

主要評価項目は、選択的冠動脈造影後 48 時間以内の尿中の好中球ゼラチナーゼ関連リポカリンのピーク変化です。

水分補給と造影剤の総量が記録されます。 コネスタット アルファまたはプラセボの投与直前および投与 10 分後の血清 C1 エステラーゼ阻害剤レベルを評価します。