てんかん患者の認知機能のスペクトル ダイナミック イメージングによるステレオ脳波の調査 (ISDETSEEG)
2017年10月25日 更新者:University Hospital, Grenoble
てんかん患者の認知機能のスペクトル ダイナミック イメージングの調査
この前向き研究の目的は、大脳皮質電気刺激のダイナミクスに加えて、スペクトラル イメージングの使用を開発して、手術の候補となるてんかん患者の主要な解剖学的および機能的ネットワークを特定し、脳波検査によって調査して、手術後の認知障害のリスクを最小限に抑えることです。
調査の概要
詳細な説明
てんかん手術後の認知障害は、特にそれらを評価するために使用されるツールのため、あまり知られていません。 さらに、特定の術後障害の予防は、予測する強力なマーカーが不足しているため、非常に困難です。 この目的のために従来使用されてきたさまざまな検査 (神経心理学的検査、機能的 MRI、皮質刺激) は、確かに情報が不十分であるか、解釈が困難であるため、改善された方法の開発は、てんかん手術の分野での緊急課題として表示されます。
SID は、追加の侵襲的行為や意図しない危機を誘発するリスクを必要とせずに、SEEG を調査したてんかん患者のケースに特に適合しているように見えます。 実際には、この臨床研究プロジェクトは、いくつかの単純な認知タスクの定義につながるはずであり、それらを一緒にすると、各ボランティア患者が 2 ~ 3 時間で達成でき、その後、同様の時間内に分析して、患者が静止している場合でも迅速に提供できます。皮質電気刺激の前でさえも、SEEGを調査し、ほとんどの主要な認知機能に関与する脳領域のリストを調査しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
192
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Grenoble、フランス
- University Hospital Grenoble
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Lyon、フランス
- University Hospital Lyon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年~65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- SEEG探索を正当化する薬剤耐性部分てんかん
- 認知課題の授与と互換性のある知的能力
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 司法または行政によって自由を奪われた患者
- 法的保護措置の対象となる主要な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Spectral Dynamic Imagingによる認知機能評価
SDIによる認知機能の評価は、探査SEEG(通常1〜3週間続く)中に実施され、頭蓋内電極の移植の数日後に開始されます
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他の名前:
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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てんかん誘発性ゾーンの切除に関連する認知障害のリスクを最小限に抑えるために頭蓋内の EEG 信号を使用する機能的脳マッピング手順。
時間枠:3週間
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Philippe KAHANE、University Hospital, Grenoble
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月25日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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