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Spektrale dynamische Bildgebung kognitiver Funktionen bei Epilepsiepatienten erforscht Stereoelektroenzephalographie (ISDETSEEG)

25. Oktober 2017 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Spektrale dynamische Bildgebung kognitiver Funktionen bei epileptischen Patienten untersucht

Diese prospektive Forschung zielt darauf ab, die Verwendung von Spektralbildgebung zusätzlich zur Dynamik der kortikalen elektrischen Stimulation zu entwickeln, um wichtige anatomische und funktionelle Netzwerke bei epileptischen Patienten zu identifizieren, die für eine Operation in Frage kommen, und durch Stereoenzephalographie untersucht, um das Risiko postoperativer kognitiver Defizite zu minimieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kognitive Defizite nach epilepsiechirurgischen Eingriffen sind kaum bekannt, vor allem wegen der verwendeten Instrumente zu ihrer Auswertung. Darüber hinaus ist die Prävention bestimmter postoperativer Defizite aufgrund des Fehlens robuster vorhersehbarer Marker äußerst schwierig. Die dafür herkömmlich eingesetzten verschiedenen Untersuchungen (neuropsychologische Testung, funktionelle MRT und kortikale Stimulation) liefern zwar keine ausreichende Aussagekraft oder sind schwer zu interpretieren, so dass die Entwicklung verbesserter Methoden im Bereich der Epilepsiechirurgie zwingend erforderlich erscheint.

SID scheint als solches besonders geeignet für den Fall von epileptischen Patienten zu sein, die SEEG untersucht haben, um eine individualisierte kognitive Karte von Millimetern davon bereitzustellen, ohne dass zusätzliche invasive Eingriffe erforderlich sind oder das Risiko besteht, eine unbeabsichtigte Krise auszulösen. In der Praxis sollte dieses klinische Forschungsprojekt zur Definition mehrerer einfacher kognitiver Aufgaben führen, die zusammen von jedem freiwilligen Patienten in zwei oder drei Stunden erreicht und dann in einer ähnlichen Zeit analysiert werden könnten, um schnell zu liefern, selbst wenn der Patient still ist erforschte SEEG und noch vor der kortikalen elektrischen Stimulation eine Liste von Gehirnregionen, die an den meisten wichtigen kognitiven Funktionen beteiligt sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

192

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Grenoble, Frankreich
        • University Hospital Grenoble
      • Lyon, Frankreich
        • University Hospital Lyon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Arzneimittelresistente partielle Epilepsie, die eine SEEG-Exploration rechtfertigt
  • Intellektuelle Fähigkeiten, die mit der Vergabe kognitiver Aufgaben vereinbar sind

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Patient, dem von einem Gericht oder einer Verwaltung die Freiheit entzogen wurde
  • Schwerer Patient, der einer gesetzlichen Schutzmaßnahme unterliegt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bewertung kognitiver Funktionen durch Spectral Dynamic Imaging
Die Bewertung der kognitiven Funktionen durch SDI wird während der Explorations-SEEG durchgeführt (die normalerweise 1 bis 3 Wochen dauert) und einige Tage nach der Implantation der intrakraniellen Elektroden begonnen
Verfahren: Spektrale dynamische Bildgebung
Gerät: Hybride Elektrode
Andere Namen:
  • AdTech Medical Instrument Corporation
Gerät: Makro-Elektrode
Andere Namen:
  • DIXI Mikrotechniken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Funktionelles Brain-Mapping-Verfahren unter Verwendung des intrakraniellen EEG-Signals zur Minimierung des Risikos kognitiver Defizite im Zusammenhang mit der Resektion der epileptogenen Zone.
Zeitfenster: 3 Wochen
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Ermittler

  • Hauptermittler: Philippe KAHANE, University Hospital, Grenoble

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 38RC09.012

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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