- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02869698
Spektral dynamisk avbildning av kognitiva funktioner hos epileptiska patienter undersökt Stereoelektroencefalografi (ISDETSEEG)
Spektral dynamisk avbildning av kognitiva funktioner hos epileptiska patienter undersökt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kognitiva brister efter epilepsikirurgi är dåligt kända, särskilt på grund av de verktyg som används för att utvärdera dem. Dessutom är förebyggandet av vissa postoperativa underskott extremt svårt på grund av bristen på robusta markörer att förutse. De olika undersökningar som konventionellt används för detta ändamål (neuropsykologisk testning, funktionell MR och kortikal stimulering) ger verkligen otillräcklig information eller svårtolkade, så utveckling av förbättrade metoder framstår som ett absolut nödvändigt inom området för epilepsikirurgi.
SID förefaller som sådant särskilt anpassat till fallet med epileptiska patienter som utforskat SEEG för att tillhandahålla individualiserad kognitiv karta millimeter därav utan att kräva, för ytterligare invasiv handling, eller risk för att inducera oavsiktlig kris. I praktiken bör detta kliniska forskningsprojekt leda till definitionen av flera enkla kognitiva uppgifter som tillsammans kan uppnås av varje frivillig patient på två eller tre timmar, och sedan analyseras på samma tid för att ge snabba, även patienten är fortfarande utforskade SEEG och även före kortikal elektrisk stimulering, en lista över hjärnregioner involverade i de flesta viktiga kognitiva funktioner.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Grenoble, Frankrike
- University Hospital Grenoble
-
Lyon, Frankrike
- University Hospital Lyon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läkemedelsresistent partiell epilepsi som motiverar en SEEG-utforskning
- Intellektuell kapacitet förenlig med tilldelning av kognitiva uppgifter
Exklusions kriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor
- Patient frihetsberövad av en rättslig eller administrativ
- Stor patient som omfattas av ett visst rättsskydd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utvärdering av kognitiva funktioner med Spectral Dynamic Imaging
Utvärdering av kognitiva funktioner med SDI kommer att utföras under utforskningen av SEEG (som vanligtvis varar från 1 till 3 veckor), och påbörjas några dagar efter implantation av intrakraniella elektroder
|
Andra namn:
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Funktionell hjärnkartläggning med hjälp av EEG-signalen intrakraniell för att minimera risken för kognitiva underskott i samband med resektion av den epileptogena zonen.
Tidsram: 3 veckor
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Philippe KAHANE, University Hospital, Grenoble
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 38RC09.012
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .