Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spektral dynamisk avbildning av kognitiva funktioner hos epileptiska patienter undersökt Stereoelektroencefalografi (ISDETSEEG)

25 oktober 2017 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Spektral dynamisk avbildning av kognitiva funktioner hos epileptiska patienter undersökt

Denna prospektiva forskning syftar till att utveckla användningen av Spectral Imaging utöver dynamiken för kortikal elektrisk stimulering för att identifiera viktiga anatomiska och funktionella nätverk hos epileptiska patienter som är kandidater för kirurgi och utforskas med stereoencefalografi, för att minimera risken för postoperativa kognitiva brister.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kognitiva brister efter epilepsikirurgi är dåligt kända, särskilt på grund av de verktyg som används för att utvärdera dem. Dessutom är förebyggandet av vissa postoperativa underskott extremt svårt på grund av bristen på robusta markörer att förutse. De olika undersökningar som konventionellt används för detta ändamål (neuropsykologisk testning, funktionell MR och kortikal stimulering) ger verkligen otillräcklig information eller svårtolkade, så utveckling av förbättrade metoder framstår som ett absolut nödvändigt inom området för epilepsikirurgi.

SID förefaller som sådant särskilt anpassat till fallet med epileptiska patienter som utforskat SEEG för att tillhandahålla individualiserad kognitiv karta millimeter därav utan att kräva, för ytterligare invasiv handling, eller risk för att inducera oavsiktlig kris. I praktiken bör detta kliniska forskningsprojekt leda till definitionen av flera enkla kognitiva uppgifter som tillsammans kan uppnås av varje frivillig patient på två eller tre timmar, och sedan analyseras på samma tid för att ge snabba, även patienten är fortfarande utforskade SEEG och även före kortikal elektrisk stimulering, en lista över hjärnregioner involverade i de flesta viktiga kognitiva funktioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

192

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Grenoble, Frankrike
        • University Hospital Grenoble
      • Lyon, Frankrike
        • University Hospital Lyon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Läkemedelsresistent partiell epilepsi som motiverar en SEEG-utforskning
  • Intellektuell kapacitet förenlig med tilldelning av kognitiva uppgifter

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Patient frihetsberövad av en rättslig eller administrativ
  • Stor patient som omfattas av ett visst rättsskydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Utvärdering av kognitiva funktioner med Spectral Dynamic Imaging
Utvärdering av kognitiva funktioner med SDI kommer att utföras under utforskningen av SEEG (som vanligtvis varar från 1 till 3 veckor), och påbörjas några dagar efter implantation av intrakraniella elektroder
Andra namn:
  • AdTech Medical Instrument Corporation
Andra namn:
  • DIXI Microtechniques

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Funktionell hjärnkartläggning med hjälp av EEG-signalen intrakraniell för att minimera risken för kognitiva underskott i samband med resektion av den epileptogena zonen.
Tidsram: 3 veckor
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Philippe KAHANE, University Hospital, Grenoble

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

17 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 38RC09.012

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera