Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Спектрально-динамическая визуализация когнитивных функций у больных эпилепсией при стереоэлектроэнцефалографии (ISDETSEEG)

25 октября 2017 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Исследована спектрально-динамическая визуализация когнитивных функций у пациентов с эпилепсией

Это перспективное исследование направлено на развитие использования спектральной визуализации в дополнение к динамике электрической стимуляции коры головного мозга для выявления основных анатомических и функциональных сетей у пациентов с эпилепсией, кандидатов на операцию и исследованных с помощью стереоэнцефалографии, для минимизации риска послеоперационного когнитивного дефицита.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Когнитивные нарушения после хирургического лечения эпилепсии малоизвестны, в частности, из-за инструментов, используемых для их оценки. Кроме того, предотвращение некоторых послеоперационных дефицитов чрезвычайно сложно из-за отсутствия надежных маркеров для прогнозирования. Различные исследования, обычно используемые для этой цели (нейропсихологическое тестирование, функциональная МРТ и стимуляция коры головного мозга), действительно дают недостаточную информацию или ее трудно интерпретировать, поэтому разработка усовершенствованных методов представляется императивом в области хирургии эпилепсии.

SID представляется как таковой, особенно адаптированный для пациентов с эпилепсией, которые исследовали SEEG для получения индивидуальной когнитивной карты миллиметра от нее, не требуя дополнительных инвазивных действий или риска вызвать непреднамеренный кризис. На практике этот клинический исследовательский проект должен привести к определению нескольких простых когнитивных задач, которые вместе могут быть решены каждым пациентом-добровольцем за два или три часа, а затем проанализированы за такое же время, чтобы обеспечить быстрое, даже если пациент все еще находится в состоянии покоя. исследовал SEEG и даже до электрической стимуляции коры, список областей мозга, участвующих в большинстве основных когнитивных функций.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

192

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Grenoble, Франция
        • University Hospital Grenoble
      • Lyon, Франция
        • University Hospital Lyon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лекарственно-резистентная парциальная эпилепсия, оправдывающая исследование SEEG
  • Интеллектуальные способности, совместимые с постановкой когнитивных задач

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие женщины
  • Пациент, лишенный свободы в судебном или административном порядке
  • Крупный пациент, к которому применена мера правовой защиты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оценка когнитивных функций с помощью спектрально-динамической визуализации
Оценка когнитивных функций с помощью SDI будет проводиться во время исследования SEEG (обычно длится от 1 до 3 недель) и начинаться через несколько дней после имплантации внутричерепных электродов.
Процедура: Спектральная динамическая визуализация
Устройство: Гибридный электрод
Другие имена:
  • Корпорация медицинских инструментов AdTech
Устройство: Макроэлектрод
Другие имена:
  • ДИКСИ Микротехника

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процедура функционального картирования головного мозга с использованием интракраниального сигнала ЭЭГ для минимизации риска когнитивных нарушений, связанных с резекцией эпилептогенной зоны.
Временное ограничение: 3 недели
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Следователи

  • Главный следователь: Philippe KAHANE, University Hospital, Grenoble

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 38RC09.012

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Спектральная динамическая визуализация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться