- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02869698
Imagerie dynamique spectrale des fonctions cognitives chez les patients épileptiques explorée Stéréoélectroencéphalographie (ISDETSEEG)
Imagerie dynamique spectrale des fonctions cognitives chez les patients épileptiques explorées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les déficits cognitifs après chirurgie de l'épilepsie sont mal connus notamment en raison des outils utilisés pour les évaluer. De plus, la prévention de certains déficits postopératoires, est extrêmement difficile en raison du manque de marqueurs robustes à anticiper. Les différents examens classiquement utilisés à cet effet (tests neuropsychologiques, IRM fonctionnelle et stimulation corticale) ne fournissent en effet que des informations insuffisantes ou difficilement interprétables, de sorte que le développement de méthodes améliorées apparaît comme un impératif dans le domaine de la chirurgie de l'épilepsie.
Le SID apparaît comme tel particulièrement adapté au cas des patients épileptiques explorés en SEEG pour fournir une carte cognitive millimétrée individualisée de celui-ci sans nécessiter, pour un acte invasif supplémentaire, ni risque d'induire de crise involontaire. En pratique, ce projet de recherche clinique devrait aboutir à la définition de plusieurs tâches cognitives simples qui, ensemble, pourraient être réalisées par chaque patient volontaire en deux ou trois heures, puis analysées dans un temps similaire pour fournir rapidement, même le patient est encore exploré SEEG et même avant la stimulation électrique corticale, une liste de régions cérébrales impliquées dans la plupart des fonctions cognitives majeures.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Grenoble, France
- University Hospital Grenoble
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Lyon, France
- University Hospital Lyon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Epilepsie partielle résistante aux médicaments justifiant une exploration SEEG
- Capacités intellectuelles compatibles avec l'attribution de tâches cognitives
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patient privé de liberté par une décision judiciaire ou administrative
- Patient majeur faisant l'objet d'une mesure de protection légale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Evaluation des fonctions cognitives par Imagerie Dynamique Spectrale
L'évaluation des fonctions cognitives par SDI sera réalisée lors de l'exploration SEEG (qui dure généralement de 1 à 3 semaines), et débutée quelques jours après l'implantation des électrodes intracrâniennes
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Autres noms:
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Procédure de cartographie cérébrale fonctionnelle utilisant le signal EEG intracrânien pour minimiser le risque de déficits cognitifs associés à la résection de la zone épileptogène.
Délai: 3 semaines
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe KAHANE, University Hospital, Grenoble
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC09.012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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