Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Imagerie dynamique spectrale des fonctions cognitives chez les patients épileptiques explorée Stéréoélectroencéphalographie (ISDETSEEG)

25 octobre 2017 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Imagerie dynamique spectrale des fonctions cognitives chez les patients épileptiques explorées

Cette recherche prospective vise à développer l'utilisation de l'Imagerie Spectrale en complément de la Dynamique de la stimulation électrique corticale pour identifier les grands réseaux anatomiques et fonctionnels chez les patients épileptiques candidats à la chirurgie et explorés par stéréoencéphalographie, afin de minimiser les risques de déficits cognitifs post-chirurgicaux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les déficits cognitifs après chirurgie de l'épilepsie sont mal connus notamment en raison des outils utilisés pour les évaluer. De plus, la prévention de certains déficits postopératoires, est extrêmement difficile en raison du manque de marqueurs robustes à anticiper. Les différents examens classiquement utilisés à cet effet (tests neuropsychologiques, IRM fonctionnelle et stimulation corticale) ne fournissent en effet que des informations insuffisantes ou difficilement interprétables, de sorte que le développement de méthodes améliorées apparaît comme un impératif dans le domaine de la chirurgie de l'épilepsie.

Le SID apparaît comme tel particulièrement adapté au cas des patients épileptiques explorés en SEEG pour fournir une carte cognitive millimétrée individualisée de celui-ci sans nécessiter, pour un acte invasif supplémentaire, ni risque d'induire de crise involontaire. En pratique, ce projet de recherche clinique devrait aboutir à la définition de plusieurs tâches cognitives simples qui, ensemble, pourraient être réalisées par chaque patient volontaire en deux ou trois heures, puis analysées dans un temps similaire pour fournir rapidement, même le patient est encore exploré SEEG et même avant la stimulation électrique corticale, une liste de régions cérébrales impliquées dans la plupart des fonctions cognitives majeures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

192

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Grenoble, France
        • University Hospital Grenoble
      • Lyon, France
        • University Hospital Lyon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Epilepsie partielle résistante aux médicaments justifiant une exploration SEEG
  • Capacités intellectuelles compatibles avec l'attribution de tâches cognitives

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Patient privé de liberté par une décision judiciaire ou administrative
  • Patient majeur faisant l'objet d'une mesure de protection légale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Evaluation des fonctions cognitives par Imagerie Dynamique Spectrale
L'évaluation des fonctions cognitives par SDI sera réalisée lors de l'exploration SEEG (qui dure généralement de 1 à 3 semaines), et débutée quelques jours après l'implantation des électrodes intracrâniennes
Autres noms:
  • Société d'instruments médicaux AdTech
Autres noms:
  • DIXI Microtechniques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Procédure de cartographie cérébrale fonctionnelle utilisant le signal EEG intracrânien pour minimiser le risque de déficits cognitifs associés à la résection de la zone épileptogène.
Délai: 3 semaines
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philippe KAHANE, University Hospital, Grenoble

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2016

Première publication (Estimation)

17 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 38RC09.012

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner