Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spektrální dynamické zobrazování kognitivních funkcí u pacientů s epilepsií Prozkoumaná stereoelektroencefalografie (ISDETSEEG)

25. října 2017 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Prozkoumáno spektrální dynamické zobrazování kognitivních funkcí u epileptických pacientů

Tento prospektivní výzkum si klade za cíl vyvinout použití spektrálního zobrazování kromě Dynamiky kortikální elektrické stimulace k identifikaci hlavních anatomických a funkčních sítí u epileptických pacientů, kteří jsou kandidáty na operaci a zkoumají se stereoencefalografií, aby se minimalizovalo riziko pooperačních kognitivních deficitů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kognitivní deficity po operaci epilepsie jsou málo známé zejména proto, že nástroje používané k jejich hodnocení. Navíc prevence určitých pooperačních deficitů je extrémně obtížná kvůli nedostatku robustních markerů, které by bylo možné předvídat. Různá vyšetření běžně používaná k tomuto účelu (neuropsychologické testování, funkční MRI a kortikální stimulace) skutečně neposkytují dostatečné informace nebo jsou obtížně interpretovatelné, proto se v oblasti epilepsie jeví jako imperativ vývoj vylepšených metod.

Zdá se, že SID je jako taková zvláště přizpůsobena případu epileptických pacientů zkoumaných SEEG, aby poskytla individualizovanou kognitivní mapu milimetru, aniž by vyžadovala další invazivní akci nebo riziko vyvolání nezamýšlené krize. V praxi by tento klinický výzkumný projekt měl vést k definování několika jednoduchých kognitivních úkolů, které by společně mohl každý dobrovolný pacient zvládnout za dvě nebo tři hodiny, a poté je v podobném čase analyzovat, aby byly rychle poskytnuty, i když je pacient stále prozkoumal SEEG a ještě před kortikální elektrickou stimulací seznam oblastí mozku zapojených do většiny hlavních kognitivních funkcí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

192

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Grenoble, Francie
        • University Hospital Grenoble
      • Lyon, Francie
        • University Hospital Lyon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Částečná epilepsie odolná vůči lékům odůvodňující průzkum SEEG
  • Intelektuální schopnosti slučitelné se zadáváním kognitivních úkolů

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Pacient zbavený svobody soudním nebo správním orgánem
  • Velký pacient podléhající určité právní ochraně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hodnocení kognitivních funkcí pomocí spektrálního dynamického zobrazování
Hodnocení kognitivních funkcí pomocí SDI bude provedeno během průzkumu SEEG (který obvykle trvá 1 až 3 týdny) a začne několik dní po implantaci intrakraniálních elektrod.
Postup: Spektrální dynamické zobrazování
Přístroj: Hybridní elektroda
Ostatní jména:
  • AdTech Medical Instrument Corporation
Přístroj: Makro elektroda
Ostatní jména:
  • Mikrotechnika DIXI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Postup funkčního mapování mozku pomocí intrakraniálního signálu EEG k minimalizaci rizika kognitivních deficitů spojených s resekcí epileptogenní zóny.
Časové okno: 3 týdny
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe KAHANE, University Hospital, Grenoble

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

17. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 38RC09.012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spektrální dynamické zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit