Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epilepsiapotilaiden kognitiivisten toimintojen spektraalinen dynaaminen kuvantaminen Tutkittu stereoelektroenkefalografia (ISDETSEEG)

keskiviikko 25. lokakuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Epilepsiapotilaiden kognitiivisten toimintojen spektridynaaminen kuvantaminen tutkittu

Tämän tulevan tutkimuksen tavoitteena on kehittää spektrikuvauksen käyttöä aivokuoren sähköstimulaation dynamiikan lisäksi tärkeimpien anatomisten ja toiminnallisten verkkojen tunnistamiseksi leikkaukseen ehdolla olevilla epilepsiapotilailla, joita tutkitaan stereoenkefalografialla, minimoimaan leikkauksen jälkeisten kognitiivisten puutteiden riskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Epilepsialeikkauksen jälkeiset kognitiiviset puutteet ovat huonosti tunnettuja varsinkin niiden arviointityökalujen vuoksi. Lisäksi tiettyjen postoperatiivisten puutteiden ehkäisy on äärimmäisen vaikeaa, koska ennakoitavissa ei ole vankkoja markkereita. Tähän tarkoitukseen perinteisesti käytetyt erilaiset tutkimukset (neuropsykologinen testaus, toiminnallinen magneettikuvaus ja aivokuoren stimulaatio) antavat todellakin riittämättömästi tai vaikeasti tulkittavia tietoja, joten epilepsiakirurgian alalla parannettujen menetelmien kehittäminen on välttämätöntä.

SID näyttää sellaisenaan soveltuvan erityisesti epilepsiapotilaiden tapaukseen, joille SEEG on tutkittu yksilöllisen kognitiivisen karttamillimetrin saamiseksi ilman ylimääräistä invasiivista toimintaa tai tahattoman kriisin aiheuttamisen riskiä. Käytännössä tämän kliinisen tutkimusprojektin pitäisi johtaa useiden yksinkertaisten kognitiivisten tehtävien määrittelyyn, jotka kukin vapaaehtoinen potilas voisi yhdessä saavuttaa kahdessa tai kolmessa tunnissa ja jotka sitten analysoidaan samassa ajassa, jotta potilas olisi nopea tutki SEEG:tä ja jo ennen aivokuoren sähköstimulaatiota, luetteloa aivoalueista, jotka osallistuvat useimpiin tärkeimpiin kognitiivisiin toimintoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

192

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Grenoble, Ranska
        • University Hospital Grenoble
      • Lyon, Ranska
        • University Hospital Lyon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkeresistentti osittainen epilepsia, joka oikeuttaa SEEG-tutkimuksen
  • Intellektuaaliset valmiudet, jotka ovat yhteensopivat kognitiivisten tehtävien myöntämisen kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Potilas, jolta on riistetty vapaus oikeuden tai hallinnon toimesta
  • Suurin potilas, johon sovelletaan oikeussuojaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivisten toimintojen arviointi Spectral Dynamic Imaging -tekniikalla
Kognitiivisten toimintojen arviointi SDI:llä suoritetaan SEEG-tutkimuksen aikana (joka kestää yleensä 1–3 viikkoa) ja aloitetaan muutama päivä kallonsisäisten elektrodien implantoinnin jälkeen.
Menettely: Spektridynaaminen kuvantaminen
Laite: Hybridielektrodi
Muut nimet:
  • AdTech Medical Instrument Corporation
Laite: Makroelektrodi
Muut nimet:
  • DIXI-mikrotekniikka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Funktionaalinen aivojen kartoitusmenetelmä, jossa käytetään kallonsisäistä EEG-signaalia epileptogeenisen alueen resektioon liittyvien kognitiivisten puutteiden riskin minimoimiseksi.
Aikaikkuna: 3 viikkoa
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Grenoble

Tutkijat

  • Päätutkija: Philippe KAHANE, University Hospital, Grenoble

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 38RC09.012

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Spektridynaaminen kuvantaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa