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癫痫患者认知功能的频谱动态成像探索立体脑电图 (ISDETSEEG)

2017年10月25日 更新者:University Hospital, Grenoble

癫痫患者认知功能的光谱动态成像探索

这项前瞻性研究旨在开发除皮质电刺激动力学之外的光谱成像的使用,以识别适合手术的癫痫患者的主要解剖和功能网络,并通过立体脑成像术进行探索,以最大限度地降低术后认知缺陷的风险。

研究概览

详细说明

癫痫手术后的认知缺陷鲜为人知,特别是因为用于评估它们的工具。 此外,由于缺乏可靠的预测指标,预防某些术后缺陷非常困难。 传统上用于此目的的各种检查(神经心理学测试、功能性 MRI 和皮质刺激)确实提供的信息不足或难以解释,因此在癫痫手术领域开发改进方法显得势在必行。

SID 本身似乎特别适用于探索 SEEG 的癫痫患者的情况,以提供个性化的认知地图毫米,而无需额外的侵入性行为,或诱发意外危机的风险。 在实践中,这个临床研究项目应该导致几个简单的认知任务的定义,每个志愿者患者可以在两三个小时内一起完成这些任务,然后在类似的时间内进行分析以提供快速,即使患者仍然是探索了 SEEG,甚至在皮层电刺激之前,一个涉及大多数主要认知功能的大脑区域列表。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

192

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Grenoble、法国
        • University Hospital Grenoble
      • Lyon、法国
        • University Hospital Lyon

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 65年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 耐药部分性癫痫证明 SEEG 探索是合理的
  • 与认知任务的授予相适应的智力能力

排除标准:

  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 被司法或行政机关剥夺自由的患者
  • 受法律保护措施的重大患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:通过光谱动态成像评估认知功能
SDI 认知功能评估将在探查 SEEG 期间进行(通常持续 1 至 3 周),并在植入颅内电极后几天开始
其他名称:
  • AdTech 医疗仪器公司
其他名称:
  • DIXI 微技术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
使用颅内脑电图信号的功能性大脑映射程序可最大限度地降低与切除致癫痫区相关的认知缺陷的风险。
大体时间:3周
3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Philippe KAHANE、University Hospital, Grenoble

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年6月1日

初级完成 (实际的)

2017年5月1日

研究完成 (实际的)

2017年9月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月4日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月12日

首次发布 (估计)

2016年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月25日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 38RC09.012

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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