Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spektral dynamisk billeddannelse af kognitive funktioner hos epileptiske patienter undersøgt Stereoelektroencefalografi (ISDETSEEG)

25. oktober 2017 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Spektral dynamisk billeddannelse af kognitive funktioner hos epileptiske patienter undersøgt

Denne prospektive forskning sigter mod at udvikle brugen af ​​Spectral Imaging ud over Dynamics of cortical elektrisk stimulation for at identificere større anatomiske og funktionelle netværk hos epileptiske patienter, der er kandidater til kirurgi og udforsket ved stereoencefalografi, for at minimere risikoen for post-kirurgiske kognitive underskud.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kognitive underskud efter epilepsikirurgi er dårligt kendt, især fordi de værktøjer, der bruges til at evaluere dem. Derudover er forebyggelsen af ​​visse postoperative underskud ekstremt vanskelig på grund af manglen på robuste markører at forudse. De forskellige undersøgelser, der konventionelt anvendes til dette formål (neuropsykologisk testning, funktionel MR og kortikal stimulation) giver faktisk utilstrækkelig information eller vanskeligt at fortolke, så udvikling af forbedrede metoder fremstår som en nødvendighed inden for epilepsikirurgien.

SID fremstår som sådan særligt tilpasset tilfældet med epileptiske patienter, der udforskes SEEG for at give individualiseret kognitiv kort millimeter deraf uden at kræve, for yderligere invasiv handling, eller risiko for at inducere utilsigtet krise. I praksis skulle dette kliniske forskningsprojekt føre til definitionen af ​​flere simple kognitive opgaver, som tilsammen kunne opnås af hver frivillig patient på to eller tre timer, og derefter analyseret på samme tid for at give hurtige, selv patienten er stadig udforsket SEEG og endda før kortikal elektrisk stimulering, en liste over hjerneregioner involveret i de fleste vigtige kognitive funktioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

192

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig
        • University Hospital Grenoble
      • Lyon, Frankrig
        • University Hospital Lyon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lægemiddelresistent partiel epilepsi, der retfærdiggør en SEEG-udforskning
  • Intellektuelle kapaciteter, der er kompatible med tildeling af kognitive opgaver

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patient frihedsberøvet af en retslig eller administrativ
  • Større patient underlagt en foranstaltning af retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Evaluering af kognitive funktioner ved Spectral Dynamic Imaging
Evaluering af kognitive funktioner ved SDI vil blive udført under udforskningen SEEG (som normalt varer fra 1 til 3 uger), og startes et par dage efter implantation af intrakranielle elektroder
Procedure: Spektral dynamisk billeddannelse
Enhed: Hybrid elektrode
Andre navne:
  • AdTech Medical Instrument Corporation
Enhed: Makroelektrode
Andre navne:
  • DIXI mikroteknikker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funktionel hjernekortlægningsprocedure ved hjælp af EEG-signalet intrakranielt for at minimere risikoen for kognitive underskud forbundet med resektion af den epileptogene zone.
Tidsramme: 3 uger
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe KAHANE, University Hospital, Grenoble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2016

Først opslået (Skøn)

17. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC09.012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Spektral dynamisk billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner