간질 환자의 인지 기능에 대한 스펙트럼 동적 영상을 탐색한 입체 뇌파 검사 (ISDETSEEG)
2017년 10월 25일 업데이트: University Hospital, Grenoble
간질 환자의 인지 기능에 대한 스펙트럼 동적 영상 탐색
이 전향적 연구는 수술 대상 간질 환자의 주요 해부학적 및 기능적 네트워크를 식별하고 입체 뇌파 검사로 탐색하여 수술 후 인지 장애의 위험을 최소화하기 위해 스펙트럼 이미징과 피질 전기 자극의 역학을 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
간질 수술 후 인지 결함은 특히 이를 평가하는 데 사용되는 도구 때문에 잘 알려져 있지 않습니다. 또한, 특정 수술 후 결함의 예방은 예상할 수 있는 강력한 마커가 없기 때문에 매우 어렵습니다. 이를 위해 기존에 사용되던 다양한 검사(신경심리검사, 기능적 자기공명영상, 피질자극)는 정보가 불충분하거나 해석이 어려우므로 뇌전증 수술 분야에서 개선된 방법의 개발이 절실히 필요해 보입니다.
SID는 SEEG를 탐색한 간질 환자의 경우에 특히 적응되어 추가 침입 행위 또는 의도하지 않은 위기 유발 위험 없이 개인화된 인지 맵 밀리미터를 제공하는 것으로 보입니다. 실제로, 이 임상 연구 프로젝트는 각 지원 환자가 2~3시간 안에 달성할 수 있는 몇 가지 간단한 인지 작업의 정의로 이어져야 하며, 비슷한 시간에 분석하여 환자가 여전히 SEEG와 피질 전기 자극 이전에도 대부분의 주요 인지 기능과 관련된 뇌 영역 목록을 탐색했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
192
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Grenoble, 프랑스
- University Hospital Grenoble
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Lyon, 프랑스
- University Hospital Lyon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- SEEG 탐색을 정당화하는 약물 내성 부분 간질
- 인지 작업 시상과 호환되는 지적 능력
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 사법 또는 행정에 의해 자유가 박탈된 환자
- 법적 보호 조치 대상 주요 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Spectral Dynamic Imaging에 의한 인지기능 평가
SDI에 의한 인지 기능 평가는 탐색 SEEG(보통 1주에서 3주 동안 지속됨) 중에 수행되며, 두개내 전극 이식 후 며칠 후에 시작됩니다.
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다른 이름들:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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뇌전증 영역의 절제와 관련된 인지 결함의 위험을 최소화하기 위해 두개내 EEG 신호를 사용하는 기능적 뇌 매핑 절차.
기간: 3 주
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philippe KAHANE, University Hospital, Grenoble
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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스펙트럼 동적 이미징에 대한 임상 시험
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Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's Hospital완전한
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France완전한
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University of Pennsylvania종료됨
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Serge RozenbergJules Bordet Institute; Erasme University Hospital; NOVAVISION GROUP S.P.A; Centre Hospitalier... 그리고 다른 협력자들종료됨
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Nigde Omer Halisdemir University완전한