Imagens dinâmicas espectrais de funções cognitivas em pacientes epilépticos exploradas por estereoeletroencefalografia (ISDETSEEG)
Exploração de imagens dinâmicas espectrais de funções cognitivas em pacientes epilépticos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Déficits cognitivos após cirurgia de epilepsia são pouco conhecidos, principalmente devido aos instrumentos usados para avaliá-los. Além disso, a prevenção de certos déficits pós-operatórios é extremamente difícil devido à falta de marcadores robustos para prever. Os vários exames convencionalmente utilizados para esse fim (testes neuropsicológicos, ressonância magnética funcional e estimulação cortical) fornecem de fato informações insuficientes ou de difícil interpretação, de modo que o desenvolvimento de métodos aprimorados aparece como um imperativo no campo da cirurgia da epilepsia.
SID aparece como tal particularmente adaptado ao caso de pacientes epilépticos explorados SEEG para fornecer mapa cognitivo individualizado milimetricamente sem exigir, por ato invasivo adicional, ou risco de induzir crises indesejadas. Na prática, este projeto de pesquisa clínica deveria levar à definição de várias tarefas cognitivas simples que, juntas, poderiam ser realizadas por cada paciente voluntário em duas ou três horas, e depois analisadas em tempo semelhante para proporcionar jejum, mesmo que o paciente ainda esteja explorou o SEEG e, mesmo antes da estimulação elétrica cortical, uma lista de regiões cerebrais envolvidas na maioria das principais funções cognitivas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Grenoble, França
- University Hospital Grenoble
-
Lyon, França
- University Hospital Lyon
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Epilepsia parcial resistente a drogas justificando uma exploração SEEG
- Capacidades intelectuais compatíveis com a atribuição de tarefas cognitivas
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Paciente privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Paciente grave sujeito a medida de proteção legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Avaliação das funções cognitivas por Spectral Dynamic Imaging
A avaliação das funções cognitivas por SDI será realizada durante a exploração SEEG (que geralmente dura de 1 a 3 semanas), e iniciada alguns dias após o implante de eletrodos intracranianos
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Outros nomes:
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Procedimento de mapeamento cerebral funcional usando o sinal EEG intracraniano para minimizar o risco de déficits cognitivos associados à ressecção da zona epileptogênica.
Prazo: 3 semanas
|
3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe KAHANE, University Hospital, Grenoble
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38RC09.012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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