Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esplorazione dell'imaging dinamico spettrale delle funzioni cognitive nei pazienti epilettici Stereoelettroencefalografia (ISDETSEEG)

25 ottobre 2017 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Esplorazione dell'imaging dinamico spettrale delle funzioni cognitive nei pazienti epilettici

Questa ricerca prospettica mira a sviluppare l'uso dell'imaging spettrale in aggiunta alla dinamica della stimolazione elettrica corticale per identificare le principali reti anatomiche e funzionali nei pazienti epilettici candidati alla chirurgia ed esplorate dalla stereoencefalografia, per ridurre al minimo il rischio di deficit cognitivi post-chirurgici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I deficit cognitivi dopo la chirurgia dell'epilessia sono poco conosciuti soprattutto a causa degli strumenti utilizzati per valutarli. Inoltre, la prevenzione di alcuni deficit postoperatori è estremamente difficile a causa della mancanza di marcatori robusti da anticipare. I vari esami convenzionalmente utilizzati a tale scopo (test neuropsicologici, MRI funzionale e stimolazione corticale) forniscono infatti informazioni insufficienti o di difficile interpretazione, per cui lo sviluppo di metodiche migliorate appare come un imperativo nel campo della chirurgia dell'epilessia.

La SID appare come tale particolarmente adatta al caso di pazienti epilettici esplorati SEEG per fornire una mappa cognitiva individualizzata millimetrica dello stesso senza richiedere, per ulteriori atti invasivi, o rischio di indurre crisi non intenzionali. In pratica, questo progetto di ricerca clinica dovrebbe portare alla definizione di diversi compiti cognitivi semplici che, insieme, potrebbero essere raggiunti da ciascun paziente volontario in due o tre ore, e poi analizzati in un tempo simile per fornire velocemente, anche il paziente è ancora ha esplorato SEEG e ancor prima della stimolazione elettrica corticale, un elenco di regioni cerebrali coinvolte nella maggior parte delle principali funzioni cognitive.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

192

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Grenoble, Francia
        • University Hospital Grenoble
      • Lyon, Francia
        • University Hospital Lyon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Epilessia parziale resistente ai farmaci che giustifica un'esplorazione SEEG
  • Capacità intellettive compatibili con l'assegnazione di compiti cognitivi

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Paziente privato della libertà da un procedimento giudiziario o amministrativo
  • Paziente maggiore sottoposto a misura di tutela legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Valutazione delle funzioni cognitive mediante Spectral Dynamic Imaging
La valutazione delle funzioni cognitive mediante SDI sarà condotta durante l'esplorazione SEEG (che di solito dura da 1 a 3 settimane) e iniziata pochi giorni dopo l'impianto degli elettrodi intracranici
Procedura: Imaging dinamico spettrale
Dispositivo: Elettrodo ibrido
Altri nomi:
  • AdTech Medical Instrument Corporation
Dispositivo: Macroelettrodo
Altri nomi:
  • DIXI Microtecniche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Procedura di mappatura cerebrale funzionale che utilizza il segnale EEG intracranico per ridurre al minimo il rischio di deficit cognitivi associati alla resezione della zona epilettogena.
Lasso di tempo: 3 settimane
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Investigatori

  • Investigatore principale: Philippe KAHANE, University Hospital, Grenoble

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

17 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38RC09.012

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Imaging dinamico spettrale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kuwait

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi