- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02869698
Imágenes dinámicas espectrales de funciones cognitivas en pacientes epilépticos explorados Estereoelectroencefalografía (ISDETSEEG)
Exploración de imágenes dinámicas espectrales de funciones cognitivas en pacientes epilépticos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los déficits cognitivos tras la cirugía de la epilepsia son poco conocidos sobre todo por las herramientas que se utilizan para evaluarlos. Además, la prevención de ciertos déficits postoperatorios es extremadamente difícil debido a la falta de marcadores robustos para anticipar. Los diversos exámenes utilizados convencionalmente para este fin (pruebas neuropsicológicas, resonancia magnética funcional y estimulación cortical) sí proporcionan información insuficiente o difícil de interpretar, por lo que el desarrollo de métodos mejorados aparece como un imperativo en el campo de la cirugía de la epilepsia.
La SID aparece como tal especialmente adaptada al caso de los pacientes epilépticos explorados con SEEG para proporcionar un mapa cognitivo individualizado al milímetro de los mismos sin requerir, por acto invasivo adicional, ni riesgo de inducir crisis no deseadas. En la práctica, este proyecto de investigación clínica debería conducir a la definición de varias tareas cognitivas simples que, en conjunto, podrían ser realizadas por cada paciente voluntario en dos o tres horas, y luego analizadas en un tiempo similar para proporcionar rápido, incluso el paciente todavía está exploró SEEG e incluso antes de la estimulación eléctrica cortical, una lista de regiones del cerebro involucradas en la mayoría de las principales funciones cognitivas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Grenoble, Francia
- University Hospital Grenoble
-
Lyon, Francia
- University Hospital Lyon
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Epilepsia parcial resistente a fármacos que justifica una exploración SEEG
- Capacidades intelectuales compatibles con la adjudicación de tareas cognitivas
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Paciente privado de libertad por sentencia judicial o administrativa
- Paciente mayor sujeto a una medida de protección legal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Evaluación de funciones cognitivas por Spectral Dynamic Imaging
La evaluación de las funciones cognitivas mediante SDI se realizará durante la exploración SEEG (que suele durar de 1 a 3 semanas), y se iniciará unos días después de la implantación de los electrodos intracraneales.
|
Otros nombres:
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Procedimiento de mapeo cerebral funcional utilizando la señal EEG intracraneal para minimizar el riesgo de déficits cognitivos asociados a la resección de la zona epileptógena.
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe KAHANE, University Hospital, Grenoble
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38RC09.012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Imágenes dinámicas espectrales
-
University of SevilleTerminado
-
Atlas UniversityAún no reclutandoTiempo de reacción | Jugadores de baloncesto | Estabilidad del tobillo | Rendimiento de salto vertical | Rendimiento del Equilibrio
-
Universidad de AntofagastaReclutamientoSíndrome de pinzamiento del hombro | Dolor de hombroChile
-
Hainan People's HospitalAún no reclutandoXerostomía, daño parótido inducido por la radiación, valor predictivo, cáncer de cabeza y cuello
-
University of Texas Southwestern Medical CenterReclutamientoÚlcera de pie diabéticoEstados Unidos
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityTerminadoFascitis plantar | Diagnosticar enfermedadPavo
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...ReclutamientoEnfermedad Inflamatoria Intestinal (EII) | Actividad de la enfermedad | FAPIPorcelana
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityTerminadoInflamación | Síndrome de Sjogren | Glándula; InflamaciónPavo
-
Loma Linda UniversityRetiradoTendinopatía del manguito rotadorEstados Unidos
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...TerminadoEl síndrome coronario agudo | Medicina de emergencia | Angina inestable | Ecocardiografía | Infarto de miocardio sin elevación del segmento ST | Infarto de miocardio (IM) | Doppler tisular | Pruebas de funciones cardíacasBélgica