Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Imágenes dinámicas espectrales de funciones cognitivas en pacientes epilépticos explorados Estereoelectroencefalografía (ISDETSEEG)

25 de octubre de 2017 actualizado por: University Hospital, Grenoble

Exploración de imágenes dinámicas espectrales de funciones cognitivas en pacientes epilépticos

Esta investigación prospectiva tiene como objetivo desarrollar el uso de imágenes espectrales además de dinámicas de estimulación eléctrica cortical para identificar las principales redes anatómicas y funcionales en pacientes epilépticos candidatos a cirugía y explorados por estereoencefalografía, para minimizar el riesgo de déficits cognitivos posquirúrgicos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los déficits cognitivos tras la cirugía de la epilepsia son poco conocidos sobre todo por las herramientas que se utilizan para evaluarlos. Además, la prevención de ciertos déficits postoperatorios es extremadamente difícil debido a la falta de marcadores robustos para anticipar. Los diversos exámenes utilizados convencionalmente para este fin (pruebas neuropsicológicas, resonancia magnética funcional y estimulación cortical) sí proporcionan información insuficiente o difícil de interpretar, por lo que el desarrollo de métodos mejorados aparece como un imperativo en el campo de la cirugía de la epilepsia.

La SID aparece como tal especialmente adaptada al caso de los pacientes epilépticos explorados con SEEG para proporcionar un mapa cognitivo individualizado al milímetro de los mismos sin requerir, por acto invasivo adicional, ni riesgo de inducir crisis no deseadas. En la práctica, este proyecto de investigación clínica debería conducir a la definición de varias tareas cognitivas simples que, en conjunto, podrían ser realizadas por cada paciente voluntario en dos o tres horas, y luego analizadas en un tiempo similar para proporcionar rápido, incluso el paciente todavía está exploró SEEG e incluso antes de la estimulación eléctrica cortical, una lista de regiones del cerebro involucradas en la mayoría de las principales funciones cognitivas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

192

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Grenoble, Francia
        • University Hospital Grenoble
      • Lyon, Francia
        • University Hospital Lyon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Epilepsia parcial resistente a fármacos que justifica una exploración SEEG
  • Capacidades intelectuales compatibles con la adjudicación de tareas cognitivas

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Paciente privado de libertad por sentencia judicial o administrativa
  • Paciente mayor sujeto a una medida de protección legal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Evaluación de funciones cognitivas por Spectral Dynamic Imaging
La evaluación de las funciones cognitivas mediante SDI se realizará durante la exploración SEEG (que suele durar de 1 a 3 semanas), y se iniciará unos días después de la implantación de los electrodos intracraneales.
Otros nombres:
  • Corporación de instrumentos médicos AdTech
Otros nombres:
  • Microtécnicas DIXI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Procedimiento de mapeo cerebral funcional utilizando la señal EEG intracraneal para minimizar el riesgo de déficits cognitivos asociados a la resección de la zona epileptógena.
Periodo de tiempo: 3 semanas
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Philippe KAHANE, University Hospital, Grenoble

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 38RC09.012

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Imágenes dinámicas espectrales

Suscribir